АПАУ закликає переглянути постанови КМУ №1802 та №1803: ризики для пацієнтів і аптечної системи

Асоціація представників аптечних установ України звернулася до МОЗ, Кабінету Міністрів та Прем’єр-міністра з вимогою врегулювати норми постанов КМУ №1802 та №1803 від 26 грудня 2025 року. У професійній спільноті наголошують: запроваджені зміни щодо обмеження асортименту аптек у ЛПЗ та продажу ОТС на АЗС можуть мати критичні наслідки для безпеки пацієнтів, безперервності лікування та функціонування аптечної інфраструктури.

Постановами КМУ від 26.12.2025 №1802 та №1803 внесено зміни до Ліцензійних умов, які:

• запроваджують обмеження асортименту аптек, розміщених у ЛПЗ, виключно препаратами з Національного каталогу цін, що входять до трьох найнижчих цінових позицій;
• дозволяють продаж усіх безрецептурних лікарських засобів (ОТС) на автозаправних станціях працівниками АЗС без створення аптеки та без участі фармацевта.

На переконання учасників АПАУ, зазначені рішення є критичними для фармацевтичної сфери, та можуть спричинити негативні наслідки як для пацієнтів, так і для належного функціонування аптечної інфраструктури як складової системи охорони здоров’я. Необхідність врегулювання піднятих питань також підтримана й іншими профільними інституціями та асоціаціями, зокрема, EBA, AIPM, APRаD, ЄФА, ВФП, АФУ.

Враховуючи відсутність подібної практики адміністративного обмеження асортименту аптек у країнах ЄС та аналогічної моделі вільного позааптечного продажу всіх ОТС (понад 3000 позицій), на переконання професійної спільноти, порушені питання є важливим поштовхом для фахової та відповідальної професійної дискусії.

Учасники АПАУ взяли участь у низці робочих нарад під головуванням Міністра охорони здоров’я України щодо можливості перегляду запроваджених підходів, прийнятими постановами КМУ №1802 та №1803. За результатами обговорень АПАУ провела аналіз європейського законодавства та напрацювала пропозиції змін до відповідних постанов.

Зокрема, АПАУ запропоновано:

щодо аптек у ЛПЗ:

• встановити вимогу обов’язкової наявності трьох найдешевших препаратів без заборони реалізації інших;
• запровадити механізм інформування пацієнтів про економічні альтернативи;
• передбачити перехідний механізм при зміні Національного каталогу цін для недопущення переривання терапії.

щодо ліків на АЗС:

• затвердити вичерпний перелік низькоризикових ОТС з обмеженням дозувань та форм випуску (за практикою ЄС, зокрема Польщі);
• запровадити простежуваність та облік лікарських засобів;
• передбачити обов’язкову можливість фармацевтичної консультації;
• визначити чітку модель відповідальності та нагляду.

Враховуючи обмеженість у часі набрання чинності відповідних постанов КМУ №1802 та №1803, учасники АПАУ звертаються до Міністерства охорони здоров’я України, Кабінету Міністрів України та Прем’єр-міністра України з проханням здійснити перегляд прийнятих постанов з урахуванням позицій профільної спільноти та обрання збалансованого рішення, яке забезпечить доступність лікарських засобів, безпеку пацієнтів, безперервність лікування та відповідність європейським підходам до регулювання фармацевтичної сфери.

Читайте також Три найнижчі ціни та ліки на АЗС: позиція АПАУ щодо нових правил для аптек.