МОЗ оновлює правила гри: як обиратимуть керівника Українського фармацевтичного агентства

У Міністерство охорони здоров’я України презентували доопрацьовану модель створення нового регулятора — Українського фармацевтичного агентства (УФА). Ключовий акцент — на прозорому відборі керівника та перезавантаженні системи державного контролю у фармсекторі.

Перезапуск регулятора: що змінюється

Проєкт передбачає фактичну трансформацію чинної Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками із забезпеченням правонаступництва. У МОЗ наголошують: це дозволить уникнути регуляторного вакууму та зберегти міжнародне визнання України у сфері контролю якості ліків.

Зокрема, вже ведеться комунікація з Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme щодо подальшої участі України в системі міжнародних фармацевтичних інспекцій. Новостворений орган має пройти відповідну оцінку на спроможність проводити GMP-інспекції.

Ставка на відкритість і конкуренцію

Одна з головних новацій — новий підхід до відбору голови УФА. Через обмеження воєнного стану класичні конкурси держслужби не застосовуються, тож використають спеціальну процедуру, передбачену законодавством про лікарські засоби.

Конкурс обіцяють зробити максимально публічним:

онлайн-трансляції всіх етапів;
відкритий доступ медіа та міжнародних організацій;
публікація інформації про кандидатів.

Фінальне рішення ухвалюватиме уряд, але кандидатуру обиратимуть із трійки фіналістів, сформованої конкурсною комісією.

Хто обиратиме керівника

Конкурсна комісія складатиметься з шести осіб:

трьох представників міжнародних донорів;
трьох — від української сторони (пацієнтський сектор, антикорупційні інституції, освітнє середовище).

Рішення ухвалюватимуть більшістю голосів, що, за задумом МОЗ, має забезпечити баланс впливу.

Вимоги до кандидатів: широкий, але жорсткий відбір

Очолити УФА зможе кандидат із:

магістерською освітою (право, менеджмент, охорона здоров’я);
щонайменше 7 роками досвіду, з яких 3 — на керівних посадах;
досвідом роботи як у держсекторі, так і в медицині або фармгалузі;
вільним володінням українською та однією з мов Ради Європи.

Окремий фокус — на доброчесності, управлінських навичках і відсутності конфлікту інтересів.

Як проходитиме конкурс

Відбір буде багаторівневим:

перевірка документів;
професійне тестування;
співбесіди з оцінкою досвіду та бачення розвитку агентства.

У МОЗ прогнозують, що процедура триватиме кілька місяців, а результати можуть з’явитися вже восени.

Дискусійні моменти: що ще доопрацьовують

Під час обговорення учасники ринку висловили низку зауважень:

необхідність чіткішого визначення рівня іноземної мови (наприклад, В2);
розширення переліку спеціальностей для кандидатів;
деталізація критеріїв доброчесності;
більша конкретика щодо формату тестувань і співбесід;
можливість подання кандидатами стратегії розвитку агентства.

Окремо дискутували і про роль міжнародних експертів — частина учасників пропонувала надати їм вирішальний голос, однак МОЗ залишає модель паритетною.

Що це означає для фармацевтів

Створення УФА може стати одним із наймасштабніших перезапусків регуляторної системи ринку ліків за останні роки. Для аптечного сегмента та виробників це означає:

потенційно нові підходи до інспекцій і контролю якості;
гармонізацію з європейськими практиками;
зміну правил взаємодії з регулятором.

Водночас остаточна ефективність моделі залежатиме від того, наскільки прозоро відбудеться відбір керівника та чи вдасться зберегти інституційну незалежність нового органу.

Читайте також Запуск нового фармрегулятора за європейською моделлю: що вже зроблено.