МОЗ оприлюднило проєкт переліку дозволених речовин у дієтичних добавках

Міністерство охорони здоров’я України опублікувало для громадського обговорення проєкт наказу про внесення змін до чинних нормативно-правових актів, що регулюють виробництво та обіг дієтичних добавок. Документ розроблено на виконання Закону №4122-IX, який удосконалює правила контролю за цією категорією продукції.

Проєкт наказу «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України» пропонує оновити низку документів, зокрема:

• Гігієнічні вимоги до дієтичних добавок (наказ МОЗ №1114 від 19.12.2013);
• Вимоги до тверджень про поживну цінність і користь для здоров’я харчових продуктів (наказ №1145 від 15.05.2020);
• Правила додавання вітамінів, мінералів та інших речовин до харчових продуктів (наказ №1613 від 16.07.2020);
• Вимоги до харчових добавок (наказ №45 від 8.01.2024).

Одним із ключових положень є створення переліку речовин, дозволених до використання у виробництві дієтичних добавок. До нього планують включити рослини, водорості, гриби, амінокислоти, мікроорганізми та інші речовини з поживним або фізіологічним ефектом. Також дозволятиметься використання харчових ароматизаторів, ензимів і добавок — за умови, що вони відповідають вимогам українського законодавства або мають реєстрацію в ЄС.

Оцінку безпечності та максимально допустимих доз речовин у складі дієтичних добавок проводитиме ДП «Державний експертний центр МОЗ України». При цьому верхній рівень споживання вітамінів і мінералів має відповідати рекомендаціям Європейського агентства з безпечності харчових продуктів (EFSA).

Документом також уточнюється, що в складі дієтичних добавок заборонено використовувати речовини, які входять до складу діючих речовин рецептурних лікарських засобів (окрім випадків, передбачених додатками до Гігієнічних вимог).

Оновлення торкнеться й правил маркування: виробники зможуть використовувати твердження про користь для здоров’я лише за умови їх відповідності чинним вимогам та наявності підтвердженої реєстрації в Україні або ЄС. Додаткова інформація у листку-вкладці може уточнювати дані з маркування, але не суперечити їм.

Після затвердження наказ набуде чинності з дня його офіційного опублікування. Громадське обговорення триває на сайті МОЗ.

Раніше ми писали про нові правила для ринку дієтичних добавок, які набирають чинності з 27 вересня.