Непередбачуваність рішень МОЗ посилює напругу на фармацевтичному ринку — позиція ЄБА

5 лютого відбулася зустріч представників Європейської Бізнес Асоціації з керівництвом Міністерство охорони здоров’я України. До обговорення долучилися міністр Віктор Ляшко, новопризначений директор Державного експертного центру МОЗ України Едем Адаманов, в.о. голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Володимир Короленко та їхні команди.

Попри традиційно дипломатичний тон, розмова виявилася напруженою. За інформацією учасників ринку, бізнес дедалі гостріше реагує на регуляторні ініціативи МОЗ, які, на думку компаній, часто з’являються без достатньої прогнозованості та чіткої дорожньої карти впровадження.

Турбулентність замість стабільності

Під час зустрічі обговорювалися плани МОЗ щодо змін у регулюванні лікарських засобів, медичних виробів і клінічних досліджень, новий механізм співоплати в межах програми реімбурсації, синхронізацію переліків цін, запуск Національного каталогу цін, а також розширення програми у 2027 році.

Окремий блок стосувався змін до Порядку проведення клінічних досліджень. У бізнес-спільноті побоюються, що запропоновані новації можуть обмежити доступність міжнародних досліджень в Україні та послабити конкурентоспроможність країни на глобальній мапі R&D. Представники компаній наголосили на необхідності формування національної стратегії відновлення і розвитку клінічних досліджень — замість точкових і часто непередбачуваних регуляторних рішень.

За словами учасників зустрічі, саме дефіцит прогнозованості сьогодні є головним джерелом турбулентності для фармринку. Часті зміни правил, затримки з підзаконними актами, невизначеність щодо запуску нових інституцій створюють ризики для планування постачання, інвестицій і розвитку портфелів препаратів.

Євроінтеграція — без чітких орієнтирів?

У центрі дискусії також були євроінтеграційні процеси та імплементація нового Закону України «Про лікарські засоби». Бізнес наголосив: сам факт ухвалення закону — лише перший крок. Ключове значення має якість та своєчасність підзаконних актів, прозора модель запуску органу державного контролю і реальне врахування європейських підходів до регуляторних процедур.

Окремо обговорювалися антикризові інструменти для збереження стійкості ланцюгів постачання в умовах війни — спрощені процедури імпорту, визнання GMP-сертифікатів регуляторів країн зі строгими системами контролю, розширення можливостей для імпортерів і дистриб’юторів. Компанії підкреслюють: без швидких і зважених рішень держава ризикує посилити дефіцит окремих позицій і ускладнити доступ пацієнтів до лікування.

Бізнес очікує правил гри

У Європейській Бізнес Асоціації наголошують, що системний діалог із МОЗ триває, однак рівень занепокоєння ринку зростає. Фармкомпанії очікують не ситуативних рішень, а комплексного оновлення нормативної бази з чіткими перехідними періодами, прогнозованими процедурами та узгодженими термінами впровадження.

На переконання бізнес-спільноти, саме передбачувана регуляторна політика є ключовою умовою стабільності фармацевтичної системи під час війни. Без неї ринок працює в режимі постійної адаптації до нових правил, що підсилює турбулентність і знижує інвестиційну привабливість галузі.

Учасники зустрічі домовилися продовжувати співпрацю. Водночас для ринку принципово важливо, щоб діалог із владою трансформувався у зрозумілі та стабільні рішення — інакше фармсектор і надалі працюватиме в умовах регуляторної невизначеності, яка дедалі відчутніше впливає як на бізнес, так і на пацієнтів.

Читайте також Втрати до $150 млн на рік: ЄБА попереджає про ризики для українського ринку клінічних досліджень.