Перший вихід на ринок ЄС: Арипразол® від Acino стартував у Латвії

Фармацевтична компанія Acino (частина Arcera Life Sciences) повідомила про отримання кваліфікаційного релізу на території Європейського Союзу для рецептурного антипсихотичного лікарського засобу Арипразол® (арипіпразол). Першим ринком ЄС, де розпочнуться  комерційні продажі, стала Латвія.

Для української фармацевтичної галузі ця подія має значення, що виходить далеко за межі запуску одного препарату: йдеться про практичне підтвердження відповідності вітчизняного виробництва європейським стандартам якості та відкриття нових експортних можливостей.

Отримання кваліфікаційного релізу в ЄС означає, що виробничі процеси та контроль якості препарату відповідають вимогам європейського регуляторного середовища. Для українських потужностей Acino це — стратегічна віха, яка засвідчує здатність працювати за правилами одного з найвибагливіших фармацевтичних ринків світу.

Як зазначила керівниця напряму інновацій та розвитку бізнесу Acino в Україні Марина Афанасьєва, реалізація проєкту стала прикладом ефективної внутрішньої кооперації в межах групи Arcera. За словами регіонального директора компанії в Україні Євгена Заїки, реліз у ЄС підтверджує високий рівень українського виробництва та відкриває шлях до подальшого розширення присутності на міжнародних ринках.

Початок продажів у Латвії має не лише символічне, а й практичне значення. Препарат уже включено до національної програми реімбурсації, що забезпечує пацієнтам швидший доступ до терапії. Для українського виробника це означає вихід не просто на ринок ЄС, а потрапляння в систему, інтегровану в державне фінансування лікування.

У контексті післявоєнного відновлення економіки такі кейси формують додану вартість для країни: експорт лікарських засобів із високими вимогами до якості сприяє зміцненню довіри до українського фармсектору та підвищує його інвестиційну привабливість.

Арипразол® (арипіпразол) — сучасний антипсихотичний засіб класу нейролептиків, що застосовується для лікування шизофренії та біполярного розладу у дорослих. Препарат належить до нового покоління антипсихотиків і може використовуватися в межах комплексного підходу до лікування посттравматичного стресового розладу — за призначенням лікаря та у поєднанні з психотерапевтичним супроводом.