З 19 вересня діють оновлені Ліцензійні умови для аптек: зміни у кадрових вимогах та регулюванні дистрибуції

19 вересня 2025 року набирає чинності постанова Кабінету Міністрів України від 14 липня № 895, якою внесено зміни до Ліцензійних умов провадження діяльності з виробництва, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. На це звернула увагу Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Серед ключових новацій:

• Ідентифікація аптечної мережі. При отриманні ліцензії заклади повинні зазначати, чи належать вони до аптечної мережі.
• Оновлений додаток 5. Документ про матеріально-технічну базу та кадрове забезпечення аптек викладено у новій редакції.
• Спрощення для сільських аптек та закладів у зоні бойових дій. Завідувачем або його заступником у таких аптеках можуть бути фахівці з дипломом фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація» без вимог до стажу. Також дозволено призначення медсестер із сертифікатом з фармації (роздрібна реалізація лікарських засобів). Для решти аптек залишаються чинними вимоги до наявності освіти рівня магістра з фармації та щонайменше дворічного стажу.
• Гнучкі умови у випадку пошкоджень. Якщо приміщення аптеки отримало незначні пошкодження, які не впливають на безпечність зберігання препаратів, заклад може працювати до трьох місяців під час проведення ремонтів без ризику втрати ліцензії.
• Обмеження у дистрибуції. Виробники та імпортери зобов’язані дотримуватися принципу рівних умов для дистриб’юторів. Обсяг постачання одного препарату одному дистриб’ютору не може перевищувати 20% від річного доходу від його реалізації. Виняток можливий лише у випадку, якщо інші дистриб’ютори не подали заявки.

Держлікслужба наголошує, що оновлення Ліцензійних умов має на меті забезпечити більш гнучкі кадрові рішення для аптек у складних умовах воєнного часу, а також встановити прозорі правила на ринку дистрибуції лікарських засобів.