Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками провела онлайн-нараду з представниками аптечного ритейлу, присвячену майбутнім змінам до Ліцензійних умов, які набудуть чинності з 3 березня. Йдеться про нові правила роботи аптек, розміщених у державних і комунальних закладах охорони здоров’я, та застосування Національного каталогу цін.

Під час наради у Держлікслужбі детально зупинилися на постанові Кабінету Міністрів України від 26 грудня 2025 року № 1802. Документ встановлює, що аптеки, які працюють у приміщеннях лікарень, зможуть реалізовувати виключно лікарські засоби, включені до Нацкаталогу, за умови, що їхня гранична роздрібна ціна не перевищує трьох найбільш економічно вигідних (найнижчих) цін серед препаратів з однаковим складом, дозуванням і формою випуску.

Начальник управління оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Держлікслужби Сергій Лебедь наголосив, що відповідальність за коректне застосування нового підходу лежить на самих ліцензіатах. За його словами, аптечні мережі мають адаптувати власне програмне забезпечення так, щоб воно автоматично відбирало з Нацкаталогу препарати за принципом трьох найнижчих цін із урахуванням дозування та форми випуску. Це дозволить оперативно реагувати на будь-які оновлення цін у каталозі.

Паралельно регулятор працює над спрощенням доступу до інформації. Держлікслужба повідомила про налагодження взаємодії з ДП «Державний експертний центр МОЗ України» з метою публікації окремих переліків лікарських засобів, сформованих саме за критерієм трьох найнижчих цін для кожної позиції.

Водночас під час обговорення виникла низка практичних запитань щодо того, як саме аптеки мають рахувати ці «три найнижчі». В.о. голови Держлікслужби Володимир Короленко разом із Сергієм Лебедем звернули увагу, що при роботі з Нацкаталогом необхідно орієнтуватися на ціну одиниці лікарського засобу — наприклад, таблетки чи ампули, — зазначену в каталозі.

Разом із тим у самій постанові № 1802 закладено інший підхід: у ній йдеться про три найнижчі ціни за одиницю лікарського засобу, а не за форму випуску. Це означає, що з формально-правової точки зору аптеки мають враховувати саме вартість упаковки, а не окремої таблетки чи ампули. Така різниця в трактуванні вже зараз викликає занепокоєння у ринку й може потребувати додаткових роз’яснень або коригувань, аби уникнути неоднозначного застосування норми на практиці.

Для аптек, що працюють у лікарнях, ці зміни означають необхідність не лише технічної підготовки, а й уважного моніторингу регуляторних роз’яснень, адже від правильного трактування правила «трьох найнижчих цін» залежатиме дотримання ліцензійних умов і безперервність роботи.


Раніше ми публікували позицію АПАУ щодо нових правил для аптек, зокрема продаж ліків за принципом «трьох найнижчих цін».

Поділитися цим дописом

Автор

Наталія Малішевська
Головний редактор журналу “Фармацевт Практик”
AIPM: «Правило трьох цін» у лікарняних аптеках несе довгострокові ризики для ринку

AIPM: «Правило трьох цін» у лікарняних аптеках несе довгострокові ризики для ринку

Наталія Малішевська 2 хв. читання
2025 рік — час стратегічних угод і технологічних проривів

2025 рік — час стратегічних угод і технологічних проривів

Наталія Малішевська 1 хв. читання
Nestlé відкликає дитячі суміші у 37 країнах після аудиту постачання

Nestlé відкликає дитячі суміші у 37 країнах після аудиту постачання

Наталія Малішевська 1 хв. читання
З думкою (не) про кожного. Чому уряд дозволив продавати ліки на АЗС?

З думкою (не) про кожного. Чому уряд дозволив продавати ліки на АЗС?

Наталія Малішевська 7 хв. читання
«Фармацевт Практик» у Telegram — для тих, хто працює відповідально

«Фармацевт Практик» у Telegram — для тих, хто працює відповідально

Наталія Малішевська 1 хв. читання
Куп’янські медзаклади у Харкові: як громада зберегла медицину під обстрілами і відновила прийом пацієнтів

Куп’янські медзаклади у Харкові: як громада зберегла медицину під обстрілами і відновила прийом пацієнтів

Наталія Малішевська 3 хв. читання