Нові правила роботи з налбуфіном: що зміниться для аптек з 15 березня

Із 15 березня 2026 року препарати налбуфіну зможуть перевозити, придбавати, зберігати, відпускати, застосовувати, утилізовувати та знищувати виключно ті заклади, які мають чинну ліцензію на провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Про це попереджає Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками з посиланням на постанову Кабінету Міністрів України від 05.11.2025 № 1422 «Про внесення зміни до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів».

Документ передбачає, що зміни набирають чинності через чотири місяці з дня офіційного опублікування — 15 березня 2026 року.

З цієї дати будь-які операції з налбуфіном дозволені лише суб’єктам господарювання, які мають відповідну «наркотичну» ліцензію із зазначенням необхідних видів діяльності. У разі порушення вимог законодавства щодо обігу наркотичних засобів настає кримінальна відповідальність.

Що робити аптекам без ліцензії

Держлікслужба наголошує: суб’єкти господарювання, які мають залишки налбуфіну, але не мають ліцензії на обіг наркотичних засобів і не планують її отримувати до березня 2026 року, повинні до 15.03.2026:

повернути препарат постачальнику;
здійснити відпуск або використання в межах чинного законодавства;
провести утилізацію або знищення.

Після набрання чинності змін зберігання та будь-які операції з налбуфіном без відповідної ліцензії будуть незаконними.

Нюанси зберігання та утилізації

З 15 березня 2026 року налбуфін підпадатиме під вимоги, встановлені для наркотичних засобів, зокрема щодо:

спеціальних умов зберігання (обладнані приміщення, сейфи, обмежений доступ);
ведення предметно-кількісного обліку;
документального супроводу операцій;
порядку знищення із залученням уповноважених комісій та оформленням відповідних актів.

Рекомендуємо аптечним закладам уже зараз провести аудит залишків налбуфіну та оцінити необхідність отримання ліцензії або своєчасного виведення препарату з обігу, аби уникнути ризиків після 15 березня 2026 року.

Читайте також Уряд посилив контроль за обігом налбуфіну: препарат залишиться доступним пацієнтам за електронним рецептом.