Регуляторні зміни у фармгалузі Аптека під землею: АФУ пропонує змінити Ліцензійні умови на час війни Повітряна тривога для аптеки у прифронтовому місті — це не лише сигнал про небезпеку. Це ще й складне практичне питання: що робити працівникам і відвідувачам, якщо найближче укриття розташоване за межами приміщення, виходити на вулицю небезпечно, а припинення роботи аптеки означає, що люди на певний час залишаться без доступу до необхідних Фармацевт Практик • 4 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Ринок не встигне оцінити: Сергій Кузьміних про нові правила реєстрації ліків та випробувань від МОЗ Міністерство охорони здоров'я України оприлюднило проєкт змін до базового Закону України «Про лікарські засоби» (редакції 2022 року), підготувавши близько 30 сторінок законодавчих правок напередодні повноцінного запуску нової системи регулювання фармацевтичного ринку. Про це на своїй сторінці у Facebook повідомив народний депутат України Сергій Кузьміних, піддавши сумніву вчасність і Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Марина Слободніченко — про євроінтеграцію української фармації, нового регулятора та виклики для фармринку Український фармацевтичний сектор проходить один із найважливіших етапів трансформації за останні десятиліття. Євроінтеграція передбачає не лише гармонізацію законодавства з правом Європейського Союзу, а й суттєві зміни для виробників, регуляторної системи, оптової та роздрібної ланки і безпосередньо фармацевтів. Якими мають бути ці зміни? Чи готовий український фармринок до вимог ЄС? Які Фармацевт Практик • 4 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Нові Ліцензійні умови: що пропонується змінити для аптек після набрання чинності Законом України «Про лікарські засоби» На сайті Держлікслужби 24 серпня 2026 року оприлюднено для громадського обговорення проєкт Постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» Проєкт дає можливість оцінити, якою буде модель функціонування аптечних закладів Сергій Лебедь • 15 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Від цін на ліки до захисту аптечної мережі: підсумки засідання профільного Комітету ВР 9 вересня Комітет Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування провів засідання, де одним з одним із ключових питань став стан функціонування фармацевтичної галузі: результати цінового регулювання, доступність лікарських засобів, розширення програми реімбурсації, робота аптечної мережі під час війни та підготовка ринку до нового Фармацевт Практик • 18 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі ЄС оновлює підходи до запобігання дефіциту ліків: що це означає для України Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) оприлюднило новий шаблон Shortage Prevention Plan (SPP) — плану запобігання дефіциту лікарських засобів. Документ має стати практичним інструментом для оцінювання ризиків перебоїв у постачанні препаратів та визначення заходів для їх попередження. Новий шаблон передбачає чотири ключові складові: інформацію про лікарський засіб, оцінювання ризиків дефіциту та Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі ДЕЦ запрошує експертів для роботи в Українському фармацевтичному агентстві Державний експертний центр МОЗ України розпочав формування команди фахівців, які працюватимуть у новій системі фармацевтичного регулювання. Йдеться про підготовку до масштабних змін, запланованих із 1 січня 2027 року, зокрема запуску Українського фармацевтичного агентства (УФА). Як повідомили в ДЕЦ, установі потрібні експерти за кількома напрямами, які мають стати важливими складовими роботи Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі ДЕЦ та фармринок домовилися про постійний діалог щодо переходу на нові вимоги до лікарських засобів Перехід фармацевтичного ринку на вимоги нового Закону України «Про лікарські засоби» потребує не лише нормативних змін, а й узгодження практичних механізмів їх реалізації. Саме тому Державний експертний центр МОЗ України та представники фармацевтичного бізнесу планують перевести професійний діалог у регулярний формат. Одним із ключових питань, яке потребує спільного опрацювання, є Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Перевірки Держпродспоживслужби: як аптечним мережам підготуватися до контролю цін за Нацкаталогом Державний контроль за ціноутворенням на аптечному ринку отримав оновлений інструментарій. З 21 серпня набув чинності наказ Міністерства економіки, довкілля та сільського господарства України від 08.07.2026 р. № 7399. Документ вносить зміни до уніфікованої форми акта, який інспектори складають за результатами планових та позапланових перевірок у сфері державних регульованих цін. Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Ввезення та контроль якості ліків за правилами ЄС: уряд виніс на обговорення новий проєкт постанови На обговорення винесений проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання ввезення та контролю якості лікарських засобів». Розробка документа зумовлена необхідністю нормативного забезпечення статей 42 (ч. 12), 73 та 117 нового Закону України від 28.07.2022 № 2469-IX «Про лікарські засоби», а також повноцінного запуск регуляторних функцій Укрфармагентства. Головна нормативно- Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі МОЗ винесло на громадське обговорення доопрацьовані вимоги до складу харчових продуктів для спеціальних медичних цілей Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення доопрацьований проєкт наказу «Про затвердження вимог до складу харчових продуктів для спеціальних медичних цілей». Документ має встановити вимоги до складу харчових продуктів для спеціальних медичних цілей та наблизити українське регулювання у цій сфері до законодавства Європейського Союзу. Харчові продукти для спеціальних Redaction FP • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Медичний канабіс в Україні: підсумки роботи нового фармацевтичного напряму В Україні поступово запрацював окремий фармацевтичний напрям, пов’язаний із лікарськими засобами на основі медичного канабісу. Після законодавчих змін, ухвалених два роки тому, держава та учасники ринку перейшли від підготовки правил до їх застосування на практиці. Головне завдання цього процесу — поєднати можливість отримання необхідної терапії з надійним контролем кожної операції Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі ДЕЦ вивчає реальні регуляторні кейси завдяки проєкту Twinning Державний експертний центр МОЗ України продовжує підготовку фахівців до роботи за європейськими регуляторними підходами. Під час чергового навчання в межах проєкту Twinning українські експерти разом із представниками регуляторних органів Хорватії та Литви розібрали практичні ситуації, що виникають у процесі регулювання обігу лікарських засобів. Цього разу навчання було побудоване навколо конкретних Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Уряд послабив вимоги до зберігання ліків під час воєнного стану: що зміниться для фармринку Кабінет Міністрів України змінив правила, які регулюють зберігання лікарських засобів у період воєнного стану. Рішення має дати фармацевтичному бізнесу більше можливостей для оперативного переміщення та розосередження запасів препаратів на тлі постійних атак на інфраструктуру. Про це на своїй сторінці у Facebook повідомив міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко. Йдеться про Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Укрфармагентство: МОЗ та фармвиробники узгоджують «дорожню карту» переходу на нове регулювання Український фармацевтичний сектор готується до масштабної реформи регуляторної системи. З 1 січня 2027 року в країні має повноцінно запрацювати Українське фармацевтичне агентство — єдиний національний орган, який перебере на себе функції реєстрації ліків, ліцензування, інспектування та контролю якості обігу лікарських засобів. Керівництво МОЗ та представники національних фармвиробників провели робочу зустріч, щоб Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Держлікслужба хоче дозволити зберігати ліки на незареєстрованих складах: що буде з контролем за препаратами? Війна змінює не лише логістику фармацевтичного ринку, а й підходи до забезпечення його стійкості. Російські удари по складах, виробничих об’єктах і транспортній інфраструктурі створюють ризик втрати значних запасів лікарських засобів та перебоїв із їх постачанням. Один із можливих способів мінімізувати такі ризики — розосередження фармацевтичних запасів. Про відповідні пропозиції Держлікслужби Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Олена Семенченко: «Ми будуємо систему, яка працюватиме за однаковими правилами для українських і європейських виробників» Українська фармацевтична галузь переживає масштабну трансформацію, готуючись до вступу України до Євросоюзу. Євроінтеграція передбачає зміну підходів до державної реєстрації лікарських засобів, проведення експертизи, фармаконагляду, цифровізації регуляторних процесів та контролю обігу лікарських засобів. Для виробників і власників реєстраційних посвідчень це означає необхідність адаптувати реєстраційні досьє та внутрішні процеси до нових вимог. Фармацевт Практик • 5 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Реформа ринку дієтичних добавок: європейські стандарти чи українські регуляторні пастки? Український ринок дієтичних добавок опинився в ситуації, коли посилення державного регулювання, покликане наблизити національні правила до європейських, на практиці створює для виробників та імпортерів значні труднощі. Йдеться не лише про нові вимоги до складу продукції, а й про механізм її повідомлення, внесення інформації до відповідного реєстру та фактичну можливість легально Ліна Миронова • 8 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Ввезення зразків канабіс-вмісних ліків для контролю якості можуть продовжити до 2028 року У Верховній Раді зареєстровано урядовий законопроєкт «Про внесення зміни до розділу II «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо державного регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) для використання у навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності, виробництва наркотичних засобів, психотропних речовин та Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Як реформа фармацевтичного законодавства ЄС змінить правила гри для України? Європейський Союз входить у вирішальну фазу масштабної перебудови регуляторного поля у сфері охорони здоров’я. Ключові новації стосуватимуться мінімізації ризиків відсутності критично важливих препаратів, спрощення процедур для виробників медичних виробів та адаптації законодавства про біотехнології до сучасних наукових реалій. Для української фармацевтичної галузі, а також для керівників закладів охорони здоров& Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі МОЗ та Держлікслужба готують нові правила зберігання ліків під час війни Концентрація великих запасів ліків на кількох великих централізованих складах в умовах воєнного стану створює серйозні ризики для всього фармацевтичного сектору. Аби мінімізувати наслідки потенційних атак на аптечні та дистриб'юторські хаби, Міністерство охорони здоров'я України разом із Держлікслужбою ініціювали оновлення нормативної бази щодо диверсифікації місць зберігання лікарських Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Новий Порядок здійснення фармаконагляду: які зміни чекають на ринок після наказу МОЗ № 740 Міністерство охорони здоров’я України наказом від 3 червня 2026 року № 740 затвердило новий Порядок здійснення фармаконагляду. Цей документ замінив нормативну базу, що діяла майже два десятиліття, та гармонізував українську систему контролю за безпекою лікарських засобів із сучасними стандартами Європейського Союзу. Нове регулювання детально визначає правила гри для органу державного Фармацевт Практик • 3 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Регуляторне перезавантаження клінічних досліджень: як працює оновлений Порядок на практиці Набрання чинності наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10 березня 2026 р. № 302 стало відправною точкою для масштабного оновлення регламенту клінічних випробувань. Внесені зміни до фундаментального Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань покликані наблизити вітчизняні процедури до європейських вимог. Втім, перші місяці роботи за Фармацевт Практик • 3 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Технічний регламент на косметичну продукцію: Кабмін відклав повний перехід на нові вимоги Українські виробники, імпортери та продавці косметичної продукції матимуть більше часу для адаптації до нових регуляторних вимог. Кабінет Міністрів України вирішив продовжити перехідний період, протягом якого на ринку може перебувати косметична продукція, що ще не відповідає вимогам Технічного регламенту на косметичну продукцію. Такі зміни передбачені постановою Кабінету Міністрів України від 29 Фармацевт Практик • 1 хв. читання
