Регуляторні зміни у фармгалузі Уряд затвердив склад конкурсної комісії для відбору керівника Укрфармагентства: хто увійшов до її складу Формування керівної команди Українського фармацевтичного агентства переходить до наступного етапу: Кабінет Міністрів України затвердив склад конкурсної комісії, яка відбиратиме кандидатів на посаду голови нового регуляторного органу. До комісії увійшли представники міжнародної експертної спільноти, пацієнтської організації, антикорупційного сектору та академічного середовища. Склад конкурсної комісії * Петра Дорр — директор Європейського директорату з якості Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі МОЗ планує спростити правила проведення клінічних досліджень в Україні Міністерство охорони здоров’я України винесло на обговорення проєкт наказу «Про затвердження Змін до Порядку проведення клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів». Документ покликаний усунути регуляторні бар’єри, що стримують проведення в Україні міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань та досліджень з оцінки біоеквівалентності лікарських засобів. Передумови та регуляторна статистика За даними МОЗ, Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Перейменування Держлікслужби замість перезапуску: ЄБА закликає уряд зберегти концепцію Укрфармагентства Рішення Кабінету Міністрів України змінити підхід до створення Українського фармацевтичного агентства ставить під ризик прозорість та концепцію всієї регуляторної реформи. Замість ліквідації Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками і створення нового органу зі спеціальним статусом, уряд пропонує лише перейменувати чинну службу та її територіальні підрозділи. На Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Тарас Пронів тимчасово очолив Укрфармагентство Кабінет Міністрів України тимчасово поклав виконання обов’язків Голови Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентства) на заступника керівника цього органу Тараса Проніва. Відповідне рішення уряд ухвалив 7 жовтня 2026 року — розпорядження КМУ № 1010-р. Згідно з документом, Тарас Пронів виконуватиме обов’язки Голови Укрфармагентства до призначення керівника Агентства в установленому порядку. Таким Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Фармацевтична послуга — це не продаж упаковки: як роботу фармацевта оплачують у Європі В Україні з 2027 року має запрацювати повноцінна модель фармацевтичної послуги, яка передбачає ширшу професійну роль фармацевта — від інформування пацієнта до його супроводу під час застосування лікарських засобів. Одне з ключових питань у такій моделі — хто і за що має платити аптеці. Народний депутат Сергій Кузьміних звернув увагу на європейські Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Цифрова консолідація реєстрів у руках Укрфармагентства: Уряд готує зміни до п’яти постанов КМУ Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо функціонування державних інформаційних ресурсів у сфері охорони здоров’я». Документ покликаний ліквідувати розпорошеність функцій адміністрування даних між різними відомствами та зосередити всі ключові фармацевтичні реєстри й Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Хто вестиме Реєстр відповідальних осіб за медичні вироби та біоімплантати: рішення МОЗ Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу МОЗ України «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України». Документ підготовлено в межах масштабної реформи системи державного контролю у фармацевтичній сфері, започаткованої Законом України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі МОЗ винесло на обговорення проєкт постанови щодо діяльності та вартості послуг Укрфармагентства Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Переліку та граничних розмірів платних послуг, що надаються Українським фармацевтичним агентством, Порядку визначення, внесення і повернення плати за платні послуги, що надаються Українським фармацевтичним агентством». Розробка документа обумовлена виконанням вимог частини першої статті 110 Фармацевт Практик • 4 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Сергій Кузьміних: «Запуск нового Закону “Про лікарські засоби” в такому стані системи — сумнівна ідея» Українська фармацевтична галузь одночасно протистоїть двом викликам — російським ударам по виробничих і логістичних об’єктах та невизначеності з підготовкою нової регуляторної системи, яка має запрацювати з 1 січня 2027 року. На це звернув увагу народний депутат України Сергій Кузьміних. За його словами, протягом вересня-жовтня від російських атак суттєво постраждали Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Європейська фармацевтична асоціація надала зауваження до законопроєкту про регулювання обігу ліків Європейська фармацевтична асоціація детально проаналізувала проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо регулювання обігу лікарських засобів», оприлюднений Міністерством охорони здоров’я України 10 вересня 2026 року для громадського обговорення. За результатами аналізу асоціація підготувала низку суттєвих зауважень та пропозицій до документа, які стосуються функціонування лікарняних аптек, Фармацевт Практик • 13 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Від ліквідації Держлікслужби відмовилися: як формуватиметься та працюватиме Укрфармагентство за постановою № 1209 Уряд суттєво відкоригував стратегію утворення нового регуляторного органу у фармацевтичній галузі. Початкову концепцію, яка передбачала повну ліквідацію Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками з подальшим створенням нової структури, офіційно скасовано. Нову модель функціонування Українського фармацевтичного агентства закріплено постановою Кабінету Міністрів України від 23 вересня 2026 року Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Новий порядок галузевої атестації лабораторій: МОЗ оприлюднило проєкт наказу на заміну регулюванню 2004 року Міністерство охорони здоров’я України 30 вересня 2026 року подало на громадське обговорення проєкт наказу «Про затвердження Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів». Документ покликаний кардинально оновити застаріле нормативне поле у межах євроінтеграційної реформи фармацевтичного сектору та імплементації нового законодавства. Необхідність розробки нового Порядку Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Ринок косметики без колізій: МОЗ усуває нормативну суперечність щодо перехідних строків Техрегламенту Міністерство охорони здоров’я України 1 жовтня 2026 року оприлюднило для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 року № 65». Головна мета розробленого документа — усунути нормативну неузгодженість у підзаконних актах, яка згодом могла б спричинити дезорієнтацію та правову Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Доставка ліків за новими правилами: МОЗ пропонує оновити типовий договір і чекає на пропозиції ринку Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт урядової постанови, що затверджує нову Типову форму договору про здійснення доставки лікарських засобів кінцевому споживачу. Документ розроблено на виконання статті 81 нового Закону України «Про лікарські засоби» (№ 2469-IX), який регламентує електронну роздрібну торгівлю медикаментами. Хоча документ зберігає преємність із Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі До 25% ринку та європейський контроль: як працюватиме паралельний імпорт ліків під час війни Впровадження механізму паралельного імпорту лікарських засобів під час воєнного стану стає одним із ключових інструментів для запобігання дефіциту медикаментів та зниження цін в аптеках. За оцінками фахівців, у перспективі частка паралельно імпортованих препаратів в Україні може сягнути 25%, що відповідає усталеній практиці багатьох країн Європейського Союзу. Аби роз'яснити Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Аптеки в укриттях та метро: Держлікслужба ініціює зміни до Ліцензійних умов на період воєнного стану Держлікслужба України винесла на громадське обговоренняпроєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесеннязмін до Ліцензійних умов провадження господарськоїдіяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарськихзасобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)». Документ покликаний розв'язати критично важливу проблему воєнного часу: як забезпечити українців ліками під час регулярних Фармацевт Практик • 3 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Сергій Кузьміних про реформи у фармації: хто має платити за послугу та чи подешевшали ліки В Україні триває масштабне перезавантаження фармацевтичного ринку: змінюються правила роботи аптек, обговорюється запровадження фармацевтичної послуги, готуються нові підходи до регулювання цін на лікарські засоби. Водночас війна створює додаткові виклики — руйнування аптек і складів, проблеми з логістикою, ризики перебоїв із постачанням препаратів. Про те, хто має оплачувати фармацевтичну послугу, як новий Фармацевт Практик • 10 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі МОЗ готує правила для фармацевтичних брокерів: діяльність хочуть прив’язати до державного реєстру В Україні планують врегулювати діяльність посередників, які працюють з лікарськими засобами, але не здійснюють їх фізичного зберігання чи постачання. МОЗ винесло на громадське обговорення відповідний проєкт наказу «Деякі питання запровадження брокерської діяльності». Йдеться про реалізацію положень нового Закону України «Про лікарські засоби» та подальше наближення національного регулювання до законодавства Європейського Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Держлікслужба та Європейська Бізнес Асоціація обговорили імпорт ліків в умовах воєнного стану 18 вересня представники Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Європейської Бізнес Асоціації обговорили практичні питання імпорту й оптового обігу лікарських засобів в умовах воєнного стану. Робоча зустріч відбулася під головуванням керівника Держлікслужби Тараса Проніва. Однією з основних тем стало застосування змін, передбачених постановою Кабінету Міністрів Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Нові Ліцензійні умови для аптек: що змінюється під час війни? Уряд затвердив розроблені МОЗ та Держлікслужбою зміни до Ліцензійних умов з провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Головна мета нових правил — оптимізувати операційні процеси аптечного бізнесу, зменшити регуляторний тиск та розв'язати гострі кадрові питання, особливо на час дії воєнного стану. Попри суттєве спрощення окремих процедур, регулятор Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Аптека під землею: АФУ пропонує змінити Ліцензійні умови на час війни Повітряна тривога для аптеки у прифронтовому місті — це не лише сигнал про небезпеку. Це ще й складне практичне питання: що робити працівникам і відвідувачам, якщо найближче укриття розташоване за межами приміщення, виходити на вулицю небезпечно, а припинення роботи аптеки означає, що люди на певний час залишаться без доступу до необхідних Фармацевт Практик • 4 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Ринок не встигне оцінити: Сергій Кузьміних про нові правила реєстрації ліків та випробувань від МОЗ Міністерство охорони здоров'я України оприлюднило проєкт змін до базового Закону України «Про лікарські засоби» (редакції 2022 року), підготувавши близько 30 сторінок законодавчих правок напередодні повноцінного запуску нової системи регулювання фармацевтичного ринку. Про це на своїй сторінці у Facebook повідомив народний депутат України Сергій Кузьміних, піддавши сумніву вчасність і Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Марина Слободніченко — про євроінтеграцію української фармації, нового регулятора та виклики для фармринку Український фармацевтичний сектор проходить один із найважливіших етапів трансформації за останні десятиліття. Євроінтеграція передбачає не лише гармонізацію законодавства з правом Європейського Союзу, а й суттєві зміни для виробників, регуляторної системи, оптової та роздрібної ланки і безпосередньо фармацевтів. Якими мають бути ці зміни? Чи готовий український фармринок до вимог ЄС? Які Фармацевт Практик • 4 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Нові Ліцензійні умови: що пропонується змінити для аптек після набрання чинності Законом України «Про лікарські засоби» На сайті Держлікслужби 24 серпня 2026 року оприлюднено для громадського обговорення проєкт Постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» Проєкт дає можливість оцінити, якою буде модель функціонування аптечних закладів Сергій Лебедь • 15 хв. читання
