Регуляторні зміни у фармгалузі Технічний регламент на косметичну продукцію: Кабмін відклав повний перехід на нові вимоги Українські виробники, імпортери та продавці косметичної продукції матимуть більше часу для адаптації до нових регуляторних вимог. Кабінет Міністрів України вирішив продовжити перехідний період, протягом якого на ринку може перебувати косметична продукція, що ще не відповідає вимогам Технічного регламенту на косметичну продукцію. Такі зміни передбачені постановою Кабінету Міністрів України від 29 Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Друга спроба: Держлікслужба вкотре змінює правила для екстемпоральних ліків з канабісу Спроба регулятора синхронізувати Ліцензійні умови з «законом про медичний каннабіс» та вимогами Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вийшла на новий етап. Оприлюднений 30 липня доопрацьований проєкт постанови КМУ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин (крім конопель для промислових цілей, Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі 2D-кодування ліків: фармвиробники розраховують на підтримку держави перед запуском нової системи верифікації Українська фармацевтична галузь готується до впровадження обов’язкової системи 2D-верифікації лікарських засобів, яка має запрацювати в повному обсязі з 2028 року. Виробники наголошують: для реалізації цього масштабного проєкту необхідна підтримка держави, зокрема щодо доступу до спеціалізованого програмного забезпечення та оновлення виробничої інфраструктури. Про це повідомив президент Асоціації «Виробники ліків Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Нові правила реімбурсації інсулінів: Українська діабетична федерація закликає врахувати потреби пацієнтів Українська діабетична федерація проаналізувала проєкт змін до постанови Кабінету Міністрів №854, який передбачає оновлення механізму реімбурсації інсулінів у межах державної програми «Доступні ліки». У федерації наголошують, що документ має на меті змінити підхід до відшкодування вартості препаратів, однак окремі його положення можуть створити ризики для пацієнтів, які потребують безперервної інсулінотерапії. Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Уряд дозволив аптекам при лікарнях передавати власноруч виготовлені радіофармпрепарати іншим медзакладам Кабінет Міністрів України оновив Ліцензійні умови провадження діяльності у сфері виробництва та обігу лікарських засобів, врегулювавши питання використання радіофармацевтичних препаратів, які виготовляють аптечні підрозділи закладів охорони здоров’я. Відповідні зміни затверджено постановою № 965 від 22 липня 2026 року, що набула чинності 23 липня після офіційного опублікування. Нові правила дозволяють аптекам, Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Реформа реімбурсації інсулінів: як новий механізм ціноутворення змінить життя пацієнтів і роботу аптек 22 липня Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для обговорення Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови КМУ від 28 липня 2021 р. № 854», який закладає підвалини для масштабного перезавантаження всієї системи відшкодування вартості інсулінів та комбінованих сахарознижувальних препаратів. Чому застаріла модель вичерпала свій ресурс? Українська система Фармацевт Практик • 3 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Медичний канабіс в Україні: де-юре працює, де-факто впирається в бюрократію та дефіцит кадрів У парламентському Комітеті з питань здоров'я нації провели круглий стіл за участю МОЗ, Нацполіції, фармвиробників та пацієнтських організацій, де обговорили перші результати впровадження Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо державного регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) для використання у навчальних цілях, освітній, науковій та Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі В Україні набув чинності новий стандарт валідації біоаналітичних методик: що це змінює для фармринку Міністерство охорони здоров’я України затвердило нову настанову СТ-Н МОЗУ 42-7.6:2026. Документ, розроблений фахівцями Державного експертного центру, повністю імплементує міжнародне керівництво ICH M10 та гармонізує вітчизняні вимоги до біоаналітичних досліджень із найкращими світовими практиками. Нові стандарти біоаналітики Настанова детально регламентує процеси розробки, валідації та практичного застосування Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі МОЗ пропонує оновити Порядок ведення Переліку суб’єктів e-commerce у фармгалузі 16 липня на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України оприлюднено для громадського обговорення проєкт наказу «Про затвердження Змін до Порядку ведення Переліку суб’єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами». Розробка документа зумовлена масштабною реформою системи державного контролю у сфері обігу фармпродукції та необхідністю Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Як фармринку підготуватися до запуску нового закону «Про лікарські засоби»: гайд від ДЕЦ З 1 січня 2027 року в Україні набирає чинності новий Закон «Про лікарські засоби», який докорінно змінить правила гри на фармацевтичному ринку та дасть старт роботі Українського фармацевтичного агентства. Аби перехідний період не паралізував операційну діяльність компаній, Державний експертний центр (ДЕЦ) провів масштабний діалог із представниками галузі. Головний меседж регулятора: Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Нові стандарти якості МОЗ: як аптекам підготуватися до оновлених правил екстемпорального виробництва Міністерство охорони здоров'я України оприлюднило для обговорення проєкт наказу «Про затвердження Правил виготовлення (виробництва) лікарських засобів в умовах аптеки», що має повністю оновити правила виготовлення екстемпоральних ліків в умовах аптеки. Новий документ покликаний замінити чинний наказ № 812 від 2012 року та синхронізувати вітчизняну аптечну практику із сучасним європейським Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Компроміс замість фіскального тиску: фармринок домігся пом’якшення правил фінансування нового регулятора Впровадження нової моделі єдиного регулятора у сфері обігу лікарських засобів — Українського фармацевтичного агентства — переходить у фазу активних компромісів між державою та бізнесом. Міністерство охорони здоров'я України оприлюднило підсумки робочої наради, яка відбулася 14 липня. Вона була присвячена обговоренню резонансного проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання порядку сплати, Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі «Доступні ліки–2026»: чек-лист для фармацевта перед роботою з оновленими переліками З 15 липня 2026 року набуває чинності новий наказ Національної служби здоров’я України від 13.07.2026 р. № 361. Цей документ суттєво розширює реєстри реімбурсації та вносить точкові, але вкрай важливі зміни у роботу фармацевта «першого столу». Що змінилося: мовою цифр та реєстрів Реєстр «Доступних ліків» знову зазнав змін. Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі ДЕЦ розпочав оцінку безпечності речовин для дієтичних добавок Із 13 липня в Україні запрацював новий механізм наукової оцінки речовин, які використовуються або плануються до використання у складі дієтичних добавок. Відтепер таку експертизу проводить Державний експертний центр МОЗ України відповідно до порядку, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я. Нова процедура є одним із практичних кроків до впровадження вимог Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Наказ МОЗ № 706: детальний гід новими правилами виготовлення та контролю ліків із канабісу Регулювання обігу медичного канабісу в Україні перейшло від етапу декларацій до жорсткої технологічної стандартизації. Зареєстрований у Мін'юсті Наказ МОЗ № 706 «Про затвердження Змін до Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках» від 29 травня 2026 року вносить суттєві зміни до фундаментальних Правил виробництва та контролю Фармацевт Практик • 4 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Реформа держконтролю за обігом ліків: до чого готуватися аптекам та дистриб'юторам з 2027 року Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення масштабний проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання здійснення заходів державного нагляду (контролю) у сфері лікарських засобів». Розроблений на виконання нового Закону України «Про лікарські засоби», цей документ покликаний повністю перезавантажити систему нагляду за якістю препаратів на всіх етапах їхнього обігу Фармацевт Практик • 3 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Ліквідація Держлікслужби перейшла у практичну площину: Уряд призначив голову комісії Після створення Українського фармацевтичного агентства Кабінет Міністрів України перейшов до практичної реалізації реформи державного регулювання фармацевтичної сфери. Наступним кроком стало офіційне започаткування процедури ліквідації Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Відповідне рішення закріплено розпорядженням Кабінету Міністрів України від 8 липня 2026 р. № 671-р «Деякі питання Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Санітарне перезавантаження-2027: Держлікслужба нагадує про жорсткі вимоги до аптек та перехід на СОП З 1 січня 2027 року український аптечний рітейл та виробництво перейдуть на принципово нові стандарти біобезпеки та внутрішнього контролю. Держлікслужба України оприлюднила офіційне нагадування для ліцензіатів щодо синхронного введення в дію нових Державних санітарних норм і правил та базового Закону «Про лікарські засоби». Головний вектор змін — повна децентралізація відповідальності та Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі МОЗ пропонує до обговорення новий порядок заборони та вилучення з обігу лікарських засобів Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення важливу регуляторну ініціативу — проєкт наказу «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) і вилучення з обігу лікарських засобів на території України». Цей документ покликаний системно оновити вітчизняні механізми державного контролю якості на фармацевтичному ринку та адаптувати їх до сучасних міжнародних стандартів. Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Нотифікація косметики по-новому: автоматичний обмін даними та скасування фото упаковки Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу «Про затвердження Змін до Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію». Документ розроблено з метою оптимізації роботи профільного бізнесу, зниження адміністративного тиску та подальшої інтеграції українського ринку до єдиного європейського простору. Проєкт акта безпосередньо змінює положення чинного Порядку нотифікації Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Маркетинг під наглядом держави: якими будуть нові вимоги МОЗ до промоції ліків та контролю за нею Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт наказу, який покликаний кардинально змінити систему інформаційної взаємодії між фармвиробниками, аптечним сектором та медичною спільнотою. Офіційне повідомлення про оприлюднення регуляторного акта з’явилося на сайті профільного міністерства. Йдеться про проєкт наказу МОЗ «Про затвердження Вимог до промоції лікарських засобів, спрямованої Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Гармонізація з ЄС чи колізії? ЄБА направила зауваження до проєкту наказу МОЗ Європейська Бізнес Асоціація офіційно звернулася до Міністерства охорони здоров’я України із пакетом експертних пропозицій та зауважень до проєкту наказу «Деякі питання щодо ввезення на митну територію України, обліку, зберігання, використання, знищення, утилізації або вивезення з митної території України досліджуваних лікарських засобів». Документ, оприлюднений для громадського обговорення 2 червня 2026 Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Критичні ліки, локалізація виробництв та GMP: головні питання розвитку фармацевтичної галузі У Верховній Раді відбулася робоча нарада, присвячена розвитку фармацевтичної галузі, під час якої представники влади, українських і міжнародних фармацевтичних компаній обговорили комплекс рішень, що мають посилити стійкість ринку. Серед ключових тем — локалізація виробництва лікарських засобів, підтримка національних виробників, впровадження системи 2D-кодування та запуск Українського фармацевтичного агентства. Одним із головних Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Як закладам охорони здоров’я розраховувати сукупну вартість ліків у Prozorro Market за новими правилами Державне підприємство «Медичні закупівлі України» оприлюднило офіційне та розгорнуте роз’яснення щодо критично важливих змін у механізмі публічних закупівель лікарських засобів через електронний каталог Prozorro Market. Ця реформа безпосередньо впливає на планування бюджетів та операційну діяльність усіх лікарень та закладів охорони здоров’я, які виступають державними замовниками. Нормативне підґрунтя та Фармацевт Практик • 2 хв. читання
