Регуляторні зміни у фармгалузі Санітарне перезавантаження-2027: Держлікслужба нагадує про жорсткі вимоги до аптек та перехід на СОП З 1 січня 2027 року український аптечний рітейл та виробництво перейдуть на принципово нові стандарти біобезпеки та внутрішнього контролю. Держлікслужба України оприлюднила офіційне нагадування для ліцензіатів щодо синхронного введення в дію нових Державних санітарних норм і правил та базового Закону «Про лікарські засоби». Головний вектор змін — повна децентралізація відповідальності та Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі МОЗ пропонує до обговорення новий порядок заборони та вилучення з обігу лікарських засобів Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення важливу регуляторну ініціативу — проєкт наказу «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) і вилучення з обігу лікарських засобів на території України». Цей документ покликаний системно оновити вітчизняні механізми державного контролю якості на фармацевтичному ринку та адаптувати їх до сучасних міжнародних стандартів. Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Нотифікація косметики по-новому: автоматичний обмін даними та скасування фото упаковки Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу «Про затвердження Змін до Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію». Документ розроблено з метою оптимізації роботи профільного бізнесу, зниження адміністративного тиску та подальшої інтеграції українського ринку до єдиного європейського простору. Проєкт акта безпосередньо змінює положення чинного Порядку нотифікації Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Маркетинг під наглядом держави: якими будуть нові вимоги МОЗ до промоції ліків та контролю за нею Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт наказу, який покликаний кардинально змінити систему інформаційної взаємодії між фармвиробниками, аптечним сектором та медичною спільнотою. Офіційне повідомлення про оприлюднення регуляторного акта з’явилося на сайті профільного міністерства. Йдеться про проєкт наказу МОЗ «Про затвердження Вимог до промоції лікарських засобів, спрямованої Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Гармонізація з ЄС чи колізії? ЄБА направила зауваження до проєкту наказу МОЗ Європейська Бізнес Асоціація офіційно звернулася до Міністерства охорони здоров’я України із пакетом експертних пропозицій та зауважень до проєкту наказу «Деякі питання щодо ввезення на митну територію України, обліку, зберігання, використання, знищення, утилізації або вивезення з митної території України досліджуваних лікарських засобів». Документ, оприлюднений для громадського обговорення 2 червня 2026 Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Критичні ліки, локалізація виробництв та GMP: головні питання розвитку фармацевтичної галузі У Верховній Раді відбулася робоча нарада, присвячена розвитку фармацевтичної галузі, під час якої представники влади, українських і міжнародних фармацевтичних компаній обговорили комплекс рішень, що мають посилити стійкість ринку. Серед ключових тем — локалізація виробництва лікарських засобів, підтримка національних виробників, впровадження системи 2D-кодування та запуск Українського фармацевтичного агентства. Одним із головних Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Як закладам охорони здоров’я розраховувати сукупну вартість ліків у Prozorro Market за новими правилами Державне підприємство «Медичні закупівлі України» оприлюднило офіційне та розгорнуте роз’яснення щодо критично важливих змін у механізмі публічних закупівель лікарських засобів через електронний каталог Prozorro Market. Ця реформа безпосередньо впливає на планування бюджетів та операційну діяльність усіх лікарень та закладів охорони здоров’я, які виступають державними замовниками. Нормативне підґрунтя та Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Регуляторні зміни: процедуру паралельного імпорту ліків адаптують до повноважень Укрфармагентства Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку надання дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу, внесення змін до дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу, призупинення, скасування та припинення дії дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу». Документ покликаний Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі МОЗ оприлюднило нову редакцію Настанови з державної оцінки медичних технологій:що зміниться Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення важливий документ, покликаний суттєво модернізувати систему фінансування та закупівель лікарських засобів за державні кошти. Йдеться про проєкт наказу «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29 березня 2021 р. № 593», яким пропонується викласти в новій редакції Настанову Фармацевт Практик • 3 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Євроінтеграція клінічних досліджень: ринок та регулятори узгоджують перехід на стандарти ЄС Сектор клінічних випробувань в Україні стоїть на порозі масштабної регуляторної трансформації. Наріжним каменем цього процесу є відкрите фахове обговорення між державними інституціями та профільними об'єднаннями. Саме формат спільного діалогу має забезпечити безболісний та ефективний перехід галузі на європейські рейки, зберігши при цьому високу якість досліджень та інвестиційну привабливість Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Система управління якістю як дієвий інструмент удосконалення аптечних закладів Визначення європейської інтеграції як одного з ключових напрямів державної політики України стало важливим чинником модернізації фармацевтичної галузі, зокрема шляхом імплементації європейських підходів до забезпечення якості та гармонізації національного законодавства у сфері обігу лікарських засобів (ЛЗ) із нормативними вимогами Європейського Союзу. Зазначені трансформаційні процеси сприяли активізації впровадження сучасних механізмів управління якістю Фармацевт Практик • 9 хв. читання
