Аптека під землею: АФУ пропонує змінити Ліцензійні умови на час війни

Повітряна тривога для аптеки у прифронтовому місті — це не лише сигнал про небезпеку. Це ще й складне практичне питання: що робити працівникам і відвідувачам, якщо найближче укриття розташоване за межами приміщення, виходити на вулицю небезпечно, а припинення роботи аптеки означає, що люди на певний час залишаться без доступу до необхідних ліків?

Громадська організація «Асоціація фармацевтів України» пропонує адаптувати Ліцензійні умови роботи аптек до реальності воєнного часу та законодавчо передбачити можливість створення аптек і аптечних пунктів у захищених підземних об’єктах. Відповідне звернення АФУ направила до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, запропонувавши зміни до постанови Кабінету Міністрів України № 929 від 30 листопада 2016 року.

Коли звичайні вимоги стикаються з воєнною реальністю

В АФУ наголошують: в умовах повномасштабної війни та систематичних ракетних і дронових атак безперервний доступ населення до лікарських засобів набуває особливого значення, насамперед у регіонах, які регулярно зазнають обстрілів.

Аптека тут уже давно є чимось більшим, ніж просто торговельний об’єкт. Асоціація нагадує, що відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» аптека є закладом охорони здоров’я, основне завдання якого — забезпечувати населення лікарськими засобами. В умовах війни вона фактично стає одним з елементів критично важливої медичної інфраструктури громади.

Однак практика роботи аптек на прифронтових територіях показала суперечність між традиційними вимогами до приміщень та необхідністю захистити людей. Якщо безпосередньо в аптечному закладі немає захищеного приміщення, під час повітряної тривоги його роботу доводиться припиняти. Водночас вихід працівників і відвідувачів до окремого укриття за межами аптеки може бути небезпечним або фізично неможливим.

Саме тому АФУ пропонує поглянути на питання розміщення аптек не лише через звичні будівельні та ліцензійні стандарти, а й через критерій фізичної безпеки.

Аптека там, де люди ховаються від обстрілів

Ключова пропозиція Асоціації — на період воєнного стану дозволити функціонування аптек та аптечних пунктів у захищених підземних об’єктах.

Йдеться, зокрема, про підземні медичні комплекси та заклади охорони здоров’я, підземні рівні будівель метрополітену, підвальні приміщення, підземні переходи та інші захищені підземні споруди. Обов’язковою умовою при цьому має залишатися дотримання належних вимог до зберігання та відпуску лікарських засобів.

Для цього АФУ пропонує доповнити пункт 167 Ліцензійних умов. Нинішня модель передбачає, зокрема, розміщення аптеки у приміщенні на першому поверсі з окремим самостійним виходом назовні. Для підземних аптек Асоціація пропонує зробити виняток: дозволити їм працювати без окремого виходу безпосередньо на вулицю, якщо до аптечного закладу забезпечений безпечний та безперешкодний доступ через приміщення загального користування відповідного об’єкта.

При цьому мають бути дотримані вимоги доступності для людей з інвалідністю та інших маломобільних груп населення, а також усі правила, які стосуються належного зберігання й відпуску лікарських засобів. Саме так сформульована запропонована АФУ редакція відповідної норми.

Ще одна практична зміна стосується санітарно-побутової інфраструктури. АФУ пропонує дозволити, щоб місця для миття рук та вбиральня розташовувалися не безпосередньо всередині такої аптеки, а в межах самого підземного об’єкта, якщо його інфраструктура забезпечує належні умови для працівників. Це має дати змогу використовувати вже наявні захищені приміщення без складної та не завжди можливої перебудови.

18 квадратних метрів як окремий стандарт

Окремо Асоціація пропонує переглянути вимоги до мінімальної площі аптек, які працюватимуть у підземних приміщеннях.

У пункті 168 Ліцензійних умов пропонується встановити для таких аптек мінімальну загальну площу 18 квадратних метрів. Із них щонайменше 6 квадратних метрів має припадати на торговельну зону. Також повинні бути передбачені зона для зберігання лікарських засобів і службово-побутова зона.

В АФУ вважають, що таких параметрів достатньо для облаштування повноцінної аптеки у підземній споруді, водночас вони дозволять ефективніше використовувати приміщення, які передусім проєктувалися як захищені об’єкти, а не як традиційні аптечні заклади.

Холодильник у кімнаті персоналу: ще один виняток

Зміни пропонуються і до пункту 169 Ліцензійних умов. Наразі для аптек у селах уже діє виняток, який дозволяє не встановлювати холодильник саме в кімнаті персоналу.

АФУ пропонує поширити аналогічну норму на аптеки, розміщені у підземних медичних комплексах, на підземних рівнях метрополітену, у підвалах, підземних переходах та інших захищених спорудах.

Важливий нюанс: ця пропозиція не означає відмову від забезпечення необхідного температурного режиму для препаратів. Ідеться саме про вимогу щодо холодильника в кімнаті персоналу, а не про послаблення правил зберігання лікарських засобів.

Більше можливостей для аптечних пунктів

Ще одна запропонована зміна стосується пункту 172 Ліцензійних умов. Чинна редакція передбачає розміщення аптечних пунктів у відокремлених приміщеннях у капітальних будинках лікувально-профілактичних закладів. АФУ пропонує розширити цю норму та дозволити аптечні пункти також у місцях, які будуть визначені оновленим пунктом 167, тобто в захищених підземних об’єктах.

Зал для обслуговування населення при цьому може бути як виділений, так і не виділений. Таким чином, аптечний пункт зможе працювати там, де люди фактично перебувають під час небезпеки або отримують медичну допомогу в захищених умовах.

Не спрощення фармацевтичних вимог, а адаптація приміщень

Принципова позиція АФУ полягає в тому, що запропоновані зміни не повинні сприйматися як зниження стандартів аптечної діяльності.

Асоціація окремо наголошує: спрощення окремих вимог до приміщень не має поширюватися на якість лікарських засобів, температурний режим, умови зберігання, контроль якості, правила відпуску та інші вимоги фармацевтичної діяльності.

Фактично АФУ пропонує розмежувати дві групи вимог. Перша стосується фармацевтичної якості та безпеки препаратів — і тут жодних поступок бути не повинно. Друга — архітектурних та інфраструктурних особливостей аптечного приміщення, які в умовах війни іноді вступають у суперечність із базовою потребою захистити життя людей. Саме другий блок, на думку Асоціації, потребує адаптації.

Фармацевтична інфраструктура воєнного часу

Сама ідея підземної аптеки змінює звичне уявлення про аптечний простір. Однак війна вже змусила Україну будувати підземні школи, лікарняні корпуси та інші захищені об’єкти, де люди можуть продовжувати навчатися, працювати й отримувати допомогу навіть за високої загрози обстрілів. Фармацевтичне забезпечення, переконані в АФУ, також має пристосовуватися до цих умов.

Асоціація звернулася до Держлікслужби як розробника Ліцензійних умов із проханням включити запропоновані положення до проєкту змін. На думку АФУ, створення правових умов для роботи захищених аптечних закладів може підвищити стійкість системи фармацевтичного забезпечення, допомогти зберегти доступ людей до необхідних лікарських засобів та водночас краще захистити працівників аптек і їхніх відвідувачів у регіонах, які регулярно зазнають воєнних атак.

У цьому й полягає головна логіка запропонованих змін: аптека під час війни має залишатися доступною для пацієнта, але доступ до ліків не повинен вимагати від фармацевта чи відвідувача ризикувати життям.

Читайте також Україні потрібні захищені фармацевтичні об’єкти на прифронтових територіях.