МОЗ та Держлікслужба готують нові правила зберігання ліків під час війни

Концентрація великих запасів ліків на кількох великих централізованих складах в умовах воєнного стану створює серйозні ризики для всього фармацевтичного сектору. Аби мінімізувати наслідки потенційних атак на аптечні та дистриб'юторські хаби, Міністерство охорони здоров'я України разом із Держлікслужбою ініціювали оновлення нормативної бази щодо диверсифікації місць зберігання лікарських засобів.

Відповідні рішення були узгоджені під час робочої наради під головуванням очільника МОЗ Віктора Ляшка. Головна мета — гарантувати стійкість ланцюгів постачання: якщо один складський об'єкт буде пошкоджено або знеструмлено, фармринок має продовжувати працювати без збоїв.

Що зміниться в Ліцензійних умовах?

За результатами наради Держлікслужбі доручено терміново розробити проєкт змін до Постанови КМУ № 929. Зокрема, перегляду та доопрацюванню підлягають два ключові пункти Ліцензійних умов.

• Пункт 28 (Відповідальне зберігання в аптеках) Наразі аптекам дозволено зберігати медикаменти інших ліцензіатів, але лише за умови, що аптечний заклад підтвердив відповідність вимогам GDP (Належної практики дистрибуції). Очікується, що нові зміни розширять або спростят ці можливості для оперативного перерозподілу товарних залишків.
• Пункт 31¹ (Тимчасові «незареєстровані» склади) Норма, що діє під час воєнного стану, дозволяє виробникам, імпортерам, дистриб’юторам та аптечним мережам зберігати ліки у складських приміщеннях, яких немає в ліцензійному реєстрі. Головне правило — суворе дотримання температурного та вологісного режимів, визначених виробником. Заплановані корективи мають зробити цей механізм ще більш гнучким для операторів ринку.

Безпека плюс якість

У Держлікслужбі наголошують: розосередження товарних запасів не означає послаблення контролю за якістю. Навіть під час використання додаткових або альтернативних площ безумовним пріоритетом залишається дотримання холодового ланцюга та належних умов зберігання.

Для фармацевтів, завідувачів аптек та керівників дистриб'юторських компаній це означає, що найближчим часом ринок отримає нові практичні інструменти для захисту товарних запасів. Це дозволить уникнути локальних дефіцитів і гарантувати, що пацієнти в усіх регіонах України будуть безперебійно забезпечені необхідними ліками.

Читайте також Росія системно атакує медичну інфраструктуру України — висновки міжнародного розслідування.