Ввезення зразків канабіс-вмісних ліків для контролю якості можуть продовжити до 2028 року
У Верховній Раді зареєстровано урядовий законопроєкт «Про внесення зміни до розділу II «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо державного регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) для використання у навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності, виробництва наркотичних засобів, психотропних речовин та лікарських засобів з метою розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування».
Документ за № 15497 зареєстровано 10 серпня. В пояснювальній записці зазначено, що підготовка пов’язана з необхідністю забезпечити можливість проведення лабораторних досліджень зразків канабіс-вмісних лікарських засобів, які виробляються або виготовляються з відповідної рослинної субстанції.
Законопроєкт передбачає внесення змін до розділу II «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо державного регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) для використання у навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності, виробництва наркотичних засобів, психотропних речовин та лікарських засобів з метою розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування».
У разі ухвалення документа буде встановлено перехідний строк, протягом якого дозволятиметься ввезення таких зразків на територію України саме для лабораторного контролю якості. Запропонований термін дії цієї норми — до 1 січня 2028 року.
Йдеться про технічну, але важливу для фармацевтичного ринку процедуру: без можливості отримати зразки для лабораторного дослідження неможливо повноцінно забезпечити контроль якості відповідних лікарських засобів.
Законопроєкт наразі лише зареєстрований у парламенті. Якщо його буде прийнято, передбачені ним зміни набудуть чинності з дня, наступного за днем офіційного опублікування закону.
Читайте також Друга спроба: Держлікслужба вкотре змінює правила для екстемпоральних ліків з канабісу.