Регуляторні зміни у фармгалузі


Регуляторні зміни: процедуру паралельного імпорту ліків адаптують до повноважень Укрфармагентства

Регуляторні зміни: процедуру паралельного імпорту ліків адаптують до повноважень Укрфармагентства

Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку надання дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу, внесення змін до дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу, призупинення, скасування та припинення дії дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу». Документ покликаний
Фармацевт Практик 2 хв. читання
МОЗ оприлюднило нову редакцію Настанови з державної оцінки медичних технологій:що зміниться

МОЗ оприлюднило нову редакцію Настанови з державної оцінки медичних технологій:що зміниться

Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення важливий документ, покликаний суттєво модернізувати систему фінансування та закупівель лікарських засобів за державні кошти. Йдеться про проєкт наказу «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29 березня 2021 р. № 593», яким пропонується викласти в новій редакції Настанову
Фармацевт Практик 3 хв. читання
Євроінтеграція клінічних досліджень: ринок та регулятори узгоджують перехід на стандарти ЄС

Євроінтеграція клінічних досліджень: ринок та регулятори узгоджують перехід на стандарти ЄС

Сектор клінічних випробувань в Україні стоїть на порозі масштабної регуляторної трансформації. Наріжним каменем цього процесу є відкрите фахове обговорення між державними інституціями та профільними об'єднаннями. Саме формат спільного діалогу має забезпечити безболісний та ефективний перехід галузі на європейські рейки, зберігши при цьому високу якість досліджень та інвестиційну привабливість
Фармацевт Практик 1 хв. читання
Система управління якістю як дієвий інструмент удосконалення аптечних закладів

Система управління якістю як дієвий інструмент удосконалення аптечних закладів

Визначення європейської інтеграції як одного з ключових напрямів державної політики України стало важливим чинником модернізації фармацевтичної галузі, зокрема шляхом імплементації європейських підходів до забезпечення якості та гармонізації національного законодавства у сфері обігу лікарських засобів (ЛЗ) із нормативними вимогами Європейського Союзу. Зазначені трансформаційні процеси сприяли активізації впровадження сучасних механізмів управління якістю
Фармацевт Практик 9 хв. читання