Регуляторні зміни у фармгалузі МОЗ оновило Перелік граничних референтних цін на лікарські засоби Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до Переліку граничних референтних цін на лікарські засоби. Оновлення передбачає включення нових лікарських засобів, уточнення окремих позицій та виключення низки записів із чинного Переліку. Зміни стосуються препаратів різних терапевтичних груп, зокрема засобів для лікування серцево-судинних захворювань, цукрового діабету, онкологічних, неврологічних та психічних Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Посилення фінансової дисципліни: Кабмін виніс на обговорення зміни до договорів про медичне обслуговування Система державного нагляду за цільовим використанням бюджетних коштів у галузі охорони здоров'я готується до важливих змін. Уряд виніс на громадське обговорення проєкт постанови, який розширює механізми реагування на порушення умов закупівлі медичних послуг за програмою медичних гарантій. Ініціатива покликана усунути правові прогалини у взаємодії між органами контролю та Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Євроінтеграція фармринку: європейські та українські бізнес-асоціації наполягають на прозорому створенні нового регулятора Провідні міжнародні та українські профільні об'єднання звернулися до керівництва Європейської комісії із суттєвими ініціативами щодо запуску Українського фармацевтичного агентства. Документ, підписаний представниками провідних європейських та вітчизняних асоціацій, акцентує увагу на необхідності суворих конкурсних процедур, прозорості кадрової політики та повної гармонізації регуляторних стандартів із законодавством Європейського Союзу. На думку Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Клінічні дослідження антидепресантів: в Україні впроваджують настанову на основі рекомендацій EMA Міністерство охорони здоров’я України затвердило новий методичний документ, присвячений клінічним дослідженням лікарських засобів для терапії депресії. Відповідний наказ від 13 жовтня 2026 року № 1579 передбачає впровадження стандарту «Настанова. Лікарські засоби. Клінічні дослідження лікарських засобів для лікування депресії». Документ покликаний допомогти учасникам дослідницького процесу планувати та проводити випробування відповідно до Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Кадрові зміни: Олександр Чепурній призначений головним державним санітарним лікарем Система центральних органів виконавчої владної вертикалі зазнала чергових кадрових оновлень, що стосуються ключових посад у галузі охорони здоров'я та протиепідемічного нагляду. За рішенням Кабінету Міністрів України, Ігоря Кузіна звільнено з посади заступника міністра охорони здоров'я та головного державного санітарного лікаря країни. про це повідомив представник Кабміну Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Крок до євроінтеграції: в Україні розробляють єдиний закон про безпеку та якість речовин людського походження Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт Закону України «Про безпеку та якість речовин людського походження» (РЛП). Масштабна законодавча ініціатива спрямована на створення єдиної, прозорої та дієвої правової бази, що охоплюватиме весь спектр біологічних матеріалів людського походження — від крові та її компонентів до клітин, тканин, репродуктивних матеріалів, Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Уряд змінив правила імпорту та візуального контролю медикаментів Безперебійне забезпечення закладів охорони здоров'я та аптечної мережі життєво необхідними медикаментами є критичним елементом національної безпеки. На тлі регулярних ворожих атак на складську та транспортну інфраструктуру Кабінет Міністрів України ухвалив рішення про суттєве спрощення окремих процедур державного контролю якості імпортованих лікарських засобів. Мета нововведень полягає в тому, щоб Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Цифровізація доказової медицини: МОЗ ініціює громадське обговорення порядку ведення Державного реєстру клінічних досліджень Система допуску нових лікарських препаратів на вітчизняний ринок робить черговий крок до повної прозорості та європейських стандартів підзвітності. Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт наказу «Деякі питання ведення Державного реєстру клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів». Нормативний акт розроблено на виконання положень базового профільного Закону України «Про Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Кадрові зміни в Укрфармагентстві: уряд ухвалив рішення щодо Володимира Короленка Кабінет Міністрів України ухвалив чергове кадрове рішення в системі державного регулювання обігу лікарських засобів. 14 жовтня 2026 року стало віідомо, що Володимира Короленка звільнили з посади заступника голови Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентство). Про це повідомив представник уряду у Верховній Раді Тарас Мельничук. Рішення стало черговим етапом кадрових змін, пов’язаних Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Нові вимоги до ввезення незареєстрованих ліків: проєкт наказу МОЗ Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку ввезення та обігу незареєстрованих лікарських засобів в Україні». Розробка нового нормативно-правового акта зумовлена необхідністю імплементації норм частин третьої статті 6, статей 83 та 84 Закону України від 28 липня 2022 Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Сергій Кузьміних: нові тарифи УФА зрештою буде оплачувати пацієнт Введення в дію нового Закону України «Про лікарські засоби» супроводжується низкою невирішених організаційних і регуляторних питань. Серед них — формування Українського фармацевтичного агентства (УФА), проведення конкурсу на посаду його керівника, ухвалення підзаконних нормативно-правових актів і визначення тарифів на послуги регулятора. На ці проблеми звернув увагу народний депутат України Сергій Кузьміних Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Курс на євроінтеграцію та виклики регуляторики: ювілейний форум «Регулювання обігу медичної продукції в Україні» 9 жовтня 2026 року в Києві пройшов 20-й ювілейний Форум «Регулювання обігу медичної продукції в Україні», організований компанією «УКРМЕДСЕРТ». Захід традиційно об’єднав представників органів державної влади, регуляторних установ, профільних асоціацій, фармацевтичних виробників, дистриб’юторів та експертну спільноту. Головною темою цьогорічної зустрічі стала «Регуляторна трансформація 2026–2031: нові вимоги, Фармацевт Практик • 3 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Оновлення Переліку наркотичних і психотропних речовин: запроваджено нові критерії ідентифікації похідних сполук В Україні набули чинності важливі зміни до регулювання обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Шостого жовтня 2026 року в газеті «Урядовий кур’єр» (№ 210) було офіційно опубліковано постанову Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2026 р. № 1213, яка того ж дня набула чинності. Цим документом внесено зміни до Переліку Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі МОЗ окреслило наступні кроки євроінтеграції охорони здоров’я 7 жовтня 2026 року відбулося відкрите засідання підкомітету Верховної Ради України з питань адаптації законодавства до права Європейського Союзу, під час якого Міністерство охорони здоров’я представило стан виконання євроінтеграційних зобов’язань, законодавчі ініціативи та подальші кроки реформування системи охорони здоров’я. Окремо Американська торговельна палата в Україні повідомила про Фармацевт Практик • 6 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Оптимізація фармбюджету за стандартами ЄС: як зміняться правила ціноутворення та реімбурсації для закупівлі ліків Кабінет Міністрів України виніс на громадське обговорення проєкт постанови «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо удосконалення механізму реімбурсації лікарських засобів». Запропоновані ініціативи покликані докорінно трансформувати підходи до ціноутворення у межах Програми медичних гарантій, усунути економічні диспропорції між терапевтично еквівалентними препаратами та активізувати конкуренцію серед виробників. Розробка Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Сергій Кузьміних розкритикував підготовку до запуску Укрфармагентства: «Це самодіяльність та імітація» Нова модель державного регулювання фармацевтичного сектору, яку Україна має запустити з 1 січня 2027 року, викликає дедалі більше запитань щодо готовності нормативної бази, незалежності регулятора та фінансового навантаження на аптечний бізнес. Народний депутат України Сергій Кузьміних розкритикував підхід МОЗ до формування Укрфармагентства, звернувши увагу, зокрема, на запропоновану плату за послуги, Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Уряд затвердив склад конкурсної комісії для відбору керівника Укрфармагентства: хто увійшов до її складу Формування керівної команди Українського фармацевтичного агентства переходить до наступного етапу: Кабінет Міністрів України затвердив склад конкурсної комісії, яка відбиратиме кандидатів на посаду голови нового регуляторного органу. До комісії увійшли представники міжнародної експертної спільноти, пацієнтської організації, антикорупційного сектору та академічного середовища. Склад конкурсної комісії * Петра Дорр — директор Європейського директорату з якості Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі МОЗ планує спростити правила проведення клінічних досліджень в Україні Міністерство охорони здоров’я України винесло на обговорення проєкт наказу «Про затвердження Змін до Порядку проведення клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів». Документ покликаний усунути регуляторні бар’єри, що стримують проведення в Україні міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань та досліджень з оцінки біоеквівалентності лікарських засобів. Передумови та регуляторна статистика За даними МОЗ, Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Перейменування Держлікслужби замість перезапуску: ЄБА закликає уряд зберегти концепцію Укрфармагентства Рішення Кабінету Міністрів України змінити підхід до створення Українського фармацевтичного агентства ставить під ризик прозорість та концепцію всієї регуляторної реформи. Замість ліквідації Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками і створення нового органу зі спеціальним статусом, уряд пропонує лише перейменувати чинну службу та її територіальні підрозділи. На Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Тарас Пронів тимчасово очолив Укрфармагентство Кабінет Міністрів України тимчасово поклав виконання обов’язків Голови Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентства) на заступника керівника цього органу Тараса Проніва. Відповідне рішення уряд ухвалив 7 жовтня 2026 року — розпорядження КМУ № 1010-р. Згідно з документом, Тарас Пронів виконуватиме обов’язки Голови Укрфармагентства до призначення керівника Агентства в установленому порядку. Таким Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Фармацевтична послуга — це не продаж упаковки: як роботу фармацевта оплачують у Європі В Україні з 2027 року має запрацювати повноцінна модель фармацевтичної послуги, яка передбачає ширшу професійну роль фармацевта — від інформування пацієнта до його супроводу під час застосування лікарських засобів. Одне з ключових питань у такій моделі — хто і за що має платити аптеці. Народний депутат Сергій Кузьміних звернув увагу на європейські Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Цифрова консолідація реєстрів у руках Укрфармагентства: Уряд готує зміни до п’яти постанов КМУ Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо функціонування державних інформаційних ресурсів у сфері охорони здоров’я». Документ покликаний ліквідувати розпорошеність функцій адміністрування даних між різними відомствами та зосередити всі ключові фармацевтичні реєстри й Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Хто вестиме Реєстр відповідальних осіб за медичні вироби та біоімплантати: рішення МОЗ Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу МОЗ України «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України». Документ підготовлено в межах масштабної реформи системи державного контролю у фармацевтичній сфері, започаткованої Законом України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі МОЗ винесло на обговорення проєкт постанови щодо діяльності та вартості послуг Укрфармагентства Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Переліку та граничних розмірів платних послуг, що надаються Українським фармацевтичним агентством, Порядку визначення, внесення і повернення плати за платні послуги, що надаються Українським фармацевтичним агентством». Розробка документа обумовлена виконанням вимог частини першої статті 110 Фармацевт Практик • 4 хв. читання
