Компроміс замість фіскального тиску: фармринок домігся пом’якшення правил фінансування нового регулятора
– 2 хв. читання
Впровадження нової моделі єдиного регулятора у сфері обігу лікарських засобів — Українського фармацевтичного агентства — переходить у фазу активних компромісів між державою та бізнесом. Міністерство охорони здоров'я України оприлюднило підсумки робочої наради, яка відбулася 14 липня. Вона була присвячена обговоренню резонансного проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання порядку сплати, розмірів та методики розрахунку внесків і зборів, передбачених Законом України «Про лікарські засоби»», який було опубліковано для громадського обговорення 18 червня 2026 року на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України.
Що виборов бізнес
Головним досягненням професійних організацій на цьому етапі стало чітке розділення понять готового продукту та технологічної сировини. МОЗ спільно з Державним експертним центром офіційно погодилися уточнити фінансові зобов'язання ринку.
Внески за здійснення фармаконагляду та користування електронним кабінетом не поширюватимуться на:
1. Активні фармацевтичні інгредієнти (АФІ / діючі речовини);
2. Лікарські засоби у формі in bulk (нерозфасовану продукцію, яка ще має пройти остаточне фасування та пакування).
МОЗ погодився, що сплата внесків та зборів має стосуватися виключно готових лікарських засобів, які вже внесені до Державного реєстру лікарських засобів України. Це нівелює ризик подвійного оподаткування одного й того самого бренду на етапах виробництва сировини та фінального пакування.
Окрім цього, за пропозицією фармспільноти, у документі пропишуть право суб'єктів господарювання здійснювати всі передбачені платежі через свого уповноваженого представника.
Попередження замість штрафів
Важливим сигналом для ринку став анонсований перехідний механізм реагування на порушення фінансової дисципліни. Бізнес висловлював побоювання щодо жорстких санкцій за технічні помилки на етапі запуску Агентства.
МОЗ пообіцяло, що на початковому етапі Українське фармацевтичне агентство діятиме за сервісним принципом:
1. У разі несуттєвих порушень порядку чи строків сплати внесків регулятор спочатку надсилатиме офіційне попередження;
2. Платнику надаватиметься визначений час для самостійного усунення виявлених недоліків.
3. Лише у випадку ігнорування вимог регулятора та невиконання зобов'язань будуть застосовуватися реальні заходи впливу, тобто санкції.
Відкриті питання: адреси-фантоми та аптечний сектор
Попри досягнутий прогрес, робота над фінальним текстом урядової постанови триває, адже кілька критичних вузлів досі не розв'язано. МОЗ виокремило два напрями для подальших раундів консультацій:
- потребує врегулювання специфіка сплати внесків підприємствами, які де-факто функціонують як єдиний виробничий комплекс, але юридично або фізично розташовані за кількома різними адресами. Бізнес наполягає на консолідованому платежі, тоді як формат адміністрування з боку Агентства ще моделюється.
- окремий, максимально детальний етап консультацій МОЗ планує провести саме з представниками аптечного бізнесу. Сторонам доведеться з нуля узгодити підходи до організації безпосередньо державного контролю та специфіку майбутньої системи сплати внесків для роздрібної ланки. Зважаючи на високу соціальну чутливість аптечного сегмента, ці переговори обіцяють бути найгарячішими.
