Реформа реімбурсації інсулінів: як новий механізм ціноутворення змінить життя пацієнтів і роботу аптек

22 липня Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для обговорення Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови КМУ від 28 липня 2021 р. № 854», який закладає підвалини для масштабного перезавантаження всієї системи відшкодування вартості інсулінів та комбінованих сахарознижувальних препаратів.

Чому застаріла модель вичерпала свій ресурс?

Українська система відшкодування вартості інсулінів тривалий час функціонувала за принципом соціальних категорій. Обсяг доплати в аптеці визначався не медичною доцільністю чи ринковою ціною ліків, а пільговим статусом пацієнта. На практиці це призвело до значного дисбалансу: люди з однаковим діагнозом сплачували абсолютно різні кошти залежно від віку чи наявності інвалідності.

Цифри говорять самі за себе. Наразі програма охоплює від 108 до 118 тисяч українців. Якщо у 2025 році видатки державного бюджету становили 3,33 мільярда гривень, то у 2026 році вони досягнуть 4,6 мільярда. Проте навіть за такого масштабного фінансування пацієнти змушені витягати з власних кишень величезні суми — лише за минулий рік сума аптечних доплат сягнула 256 мільйонів гривень.

Новий проєкт постанови пропонує кардинальний зсув парадигми. Держава відмовляється від обов'язкової доплати у 15% для окремих груп і гарантує кожному пацієнту повністю безоплатний доступ до базової інсулінотерапії. Доплата перестає бути примусовим соціальним податком і перетворюється на свідомий вибір: якщо пацієнт бажає отримати бренд вищої цінової категорії за наявності 100% безкоштовного аналога у своїй групі, він сплачуватиме лише різницю в ціні.

Математика 1 МО: єдина таблиця референтних груп

Головне економічне відкриття реформи — перехід від порівняння комерційних упаковок чи окремих назв ліків до оцінки чистої активної речовини. Фундаментом розрахунку розміру відшкодування стає 1 міжнародна одиниця (МО) інсуліну. Держава обчислюватиме граничну оптово-відпускну ціну за формулою зовнішнього реферування — беручи за орієнтир найнижчі ціни у трьох референтних країнах. Всі доступні препарати розподіляються за 8 терапевтичними блоками.

РЕФЕРЕНТНІ ГРУПИ ТА ПРИНЦИПИ ФОРМУВАННЯ ЦІН

Алгоритм розрахунку для аптеки стає максимально прозорим: розмір реімбурсації за упаковку дорівнює добутку кількості МО в ній на мінімальне значення між граничною ціною за зовнішнім реферуванням та мінімальною задекларованою ціною у групі, з урахуванням граничних торговельних надбавок та ПДВ.

Держава більше не купує обгортку чи бренд — вона оплачує конкретну лікувальну дозу. Якщо фармацевтичний виробник прагне залишитися у програмі, йому доведеться адаптувати свої цінові пропозиції під реалії українського ринку.

Клінічний фільтр та оцінка ефективності Pay-for-Performance

Особливу увагу в проєкті постанови приділено високовартісній категорії інноваційних ліків — комбінації інсуліну з агоністами рецепторів ГПП-1. Оскільки ці препарати вимагають значного бюджетного фінансування, регулятор вперше запроваджує жорсткі медичні критерії для їх виписування.

Право призначати такі комбінації надається виключно лікарю-ендокринологу з обов'язковою фіксацією обґрунтування в електронній системі охорони здоров'я. Пацієнт повинен мати підтверджений цукровий діабет II типу тривалістю не менше 5 років, глікований гемоглобін на рівні не менше 8,0% за результатами двох досліджень, глюкозу плазми натще від 8,0 ммоль/л, а також індекс маси тіла від 32 кг/м². Додатковою вимогою є задокументована неефективність попередньої терапії метформіном, інгібіторами SGLT2 та базальним інсуліном.

Більше того, задекларовано принцип відшкодування за результатами: подовження реімбурсації проводитиметься кожні шість місяців. Якщо пацієнт не демонструє покращення лабораторних показників та зниження маси тіла, повторна виписка безоплатного рецепта стає неможливою. До абсолютних протипоказань увійшли цукровий діабет I типу, вагітність, медулярний рак щитоподібної залози, панкреатит протягом останніх двох років та тяжка ниркова недостатність.

Що це означає для аптечної практики та фармсектору

Набрання чинності основними нормами постанови заплановане на 1 січня 2027 року. Цей часовий буфер надано свідомо, аби аптечні мережі, розробники програмного забезпечення та фармацевтичні компанії встигли підготуватися до нових правил гри.

• Автоматизація аптечних систем. Аптечним закладам не доведеться проводити обчислення вручну — аптечні інформаційні системи перейдуть на автоматичний розрахунок розміру доплати за 1 МО безпосередньо під час формування електронного чека в ЕСОЗ.
• Гарантія запасів. Кожен аптечний заклад зобов’язаний утримувати в постійному матеріальному запасі щонайменше одну торговельну позицію з нульовою доплатою для кожної з 8 референтних груп.
• Новий вектор фармацевтичної опіки. Персонал аптек має інформувати відвідувачів про те, що вибір повністю реімбурсованого препарату всередині тієї ж референтної групи дозволяє отримати необхідну терапію без жодних власних витрат.
• Переформатування закупівельних контрактів. Фармацевтичні дистриб'ютори та виробники мусять переглянути свої цінові стратегії до кінця 2026 року, щоб їхня продукція потрапила до безоплатного сегмента Реєстру.

У підсумку, реформа 2027 року покликана усунути соціальну нерівність, знизити фінансовий тягар на гаманці українців та гарантувати, що кожна гривня платників податків спрямовується на реальний клінічний результат.

Читайте також Зміни в реімбурсації, інсуліни та ПДВ 7%: МОЗ провело стратегічну зустріч з Американською торговельною палатою.