Регуляторні зміни у фармгалузі Сергій Кузьміних: «Запуск нового Закону “Про лікарські засоби” в такому стані системи — сумнівна ідея» Українська фармацевтична галузь одночасно протистоїть двом викликам — російським ударам по виробничих і логістичних об’єктах та невизначеності з підготовкою нової регуляторної системи, яка має запрацювати з 1 січня 2027 року. На це звернув увагу народний депутат України Сергій Кузьміних. За його словами, протягом вересня-жовтня від російських атак суттєво постраждали Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Європейська фармацевтична асоціація надала зауваження до законопроєкту про регулювання обігу ліків Європейська фармацевтична асоціація детально проаналізувала проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо регулювання обігу лікарських засобів», оприлюднений Міністерством охорони здоров’я України 10 вересня 2026 року для громадського обговорення. За результатами аналізу асоціація підготувала низку суттєвих зауважень та пропозицій до документа, які стосуються функціонування лікарняних аптек, Фармацевт Практик • 13 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Від ліквідації Держлікслужби відмовилися: як формуватиметься та працюватиме Укрфармагентство за постановою № 1209 Уряд суттєво відкоригував стратегію утворення нового регуляторного органу у фармацевтичній галузі. Початкову концепцію, яка передбачала повну ліквідацію Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками з подальшим створенням нової структури, офіційно скасовано. Нову модель функціонування Українського фармацевтичного агентства закріплено постановою Кабінету Міністрів України від 23 вересня 2026 року Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Новий порядок галузевої атестації лабораторій: МОЗ оприлюднило проєкт наказу на заміну регулюванню 2004 року Міністерство охорони здоров’я України 30 вересня 2026 року подало на громадське обговорення проєкт наказу «Про затвердження Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів». Документ покликаний кардинально оновити застаріле нормативне поле у межах євроінтеграційної реформи фармацевтичного сектору та імплементації нового законодавства. Необхідність розробки нового Порядку Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Ринок косметики без колізій: МОЗ усуває нормативну суперечність щодо перехідних строків Техрегламенту Міністерство охорони здоров’я України 1 жовтня 2026 року оприлюднило для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 року № 65». Головна мета розробленого документа — усунути нормативну неузгодженість у підзаконних актах, яка згодом могла б спричинити дезорієнтацію та правову Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Доставка ліків за новими правилами: МОЗ пропонує оновити типовий договір і чекає на пропозиції ринку Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт урядової постанови, що затверджує нову Типову форму договору про здійснення доставки лікарських засобів кінцевому споживачу. Документ розроблено на виконання статті 81 нового Закону України «Про лікарські засоби» (№ 2469-IX), який регламентує електронну роздрібну торгівлю медикаментами. Хоча документ зберігає преємність із Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі До 25% ринку та європейський контроль: як працюватиме паралельний імпорт ліків під час війни Впровадження механізму паралельного імпорту лікарських засобів під час воєнного стану стає одним із ключових інструментів для запобігання дефіциту медикаментів та зниження цін в аптеках. За оцінками фахівців, у перспективі частка паралельно імпортованих препаратів в Україні може сягнути 25%, що відповідає усталеній практиці багатьох країн Європейського Союзу. Аби роз'яснити Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Аптеки в укриттях та метро: Держлікслужба ініціює зміни до Ліцензійних умов на період воєнного стану Держлікслужба України винесла на громадське обговоренняпроєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесеннязмін до Ліцензійних умов провадження господарськоїдіяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарськихзасобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)». Документ покликаний розв'язати критично важливу проблему воєнного часу: як забезпечити українців ліками під час регулярних Фармацевт Практик • 3 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Сергій Кузьміних про реформи у фармації: хто має платити за послугу та чи подешевшали ліки В Україні триває масштабне перезавантаження фармацевтичного ринку: змінюються правила роботи аптек, обговорюється запровадження фармацевтичної послуги, готуються нові підходи до регулювання цін на лікарські засоби. Водночас війна створює додаткові виклики — руйнування аптек і складів, проблеми з логістикою, ризики перебоїв із постачанням препаратів. Про те, хто має оплачувати фармацевтичну послугу, як новий Фармацевт Практик • 10 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі МОЗ готує правила для фармацевтичних брокерів: діяльність хочуть прив’язати до державного реєстру В Україні планують врегулювати діяльність посередників, які працюють з лікарськими засобами, але не здійснюють їх фізичного зберігання чи постачання. МОЗ винесло на громадське обговорення відповідний проєкт наказу «Деякі питання запровадження брокерської діяльності». Йдеться про реалізацію положень нового Закону України «Про лікарські засоби» та подальше наближення національного регулювання до законодавства Європейського Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Держлікслужба та Європейська Бізнес Асоціація обговорили імпорт ліків в умовах воєнного стану 18 вересня представники Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Європейської Бізнес Асоціації обговорили практичні питання імпорту й оптового обігу лікарських засобів в умовах воєнного стану. Робоча зустріч відбулася під головуванням керівника Держлікслужби Тараса Проніва. Однією з основних тем стало застосування змін, передбачених постановою Кабінету Міністрів Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Нові Ліцензійні умови для аптек: що змінюється під час війни? Уряд затвердив розроблені МОЗ та Держлікслужбою зміни до Ліцензійних умов з провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Головна мета нових правил — оптимізувати операційні процеси аптечного бізнесу, зменшити регуляторний тиск та розв'язати гострі кадрові питання, особливо на час дії воєнного стану. Попри суттєве спрощення окремих процедур, регулятор Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Аптека під землею: АФУ пропонує змінити Ліцензійні умови на час війни Повітряна тривога для аптеки у прифронтовому місті — це не лише сигнал про небезпеку. Це ще й складне практичне питання: що робити працівникам і відвідувачам, якщо найближче укриття розташоване за межами приміщення, виходити на вулицю небезпечно, а припинення роботи аптеки означає, що люди на певний час залишаться без доступу до необхідних Фармацевт Практик • 4 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Ринок не встигне оцінити: Сергій Кузьміних про нові правила реєстрації ліків та випробувань від МОЗ Міністерство охорони здоров'я України оприлюднило проєкт змін до базового Закону України «Про лікарські засоби» (редакції 2022 року), підготувавши близько 30 сторінок законодавчих правок напередодні повноцінного запуску нової системи регулювання фармацевтичного ринку. Про це на своїй сторінці у Facebook повідомив народний депутат України Сергій Кузьміних, піддавши сумніву вчасність і Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Марина Слободніченко — про євроінтеграцію української фармації, нового регулятора та виклики для фармринку Український фармацевтичний сектор проходить один із найважливіших етапів трансформації за останні десятиліття. Євроінтеграція передбачає не лише гармонізацію законодавства з правом Європейського Союзу, а й суттєві зміни для виробників, регуляторної системи, оптової та роздрібної ланки і безпосередньо фармацевтів. Якими мають бути ці зміни? Чи готовий український фармринок до вимог ЄС? Які Фармацевт Практик • 4 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Нові Ліцензійні умови: що пропонується змінити для аптек після набрання чинності Законом України «Про лікарські засоби» На сайті Держлікслужби 24 серпня 2026 року оприлюднено для громадського обговорення проєкт Постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» Проєкт дає можливість оцінити, якою буде модель функціонування аптечних закладів Сергій Лебедь • 15 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Від цін на ліки до захисту аптечної мережі: підсумки засідання профільного Комітету ВР 9 вересня Комітет Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування провів засідання, де одним з одним із ключових питань став стан функціонування фармацевтичної галузі: результати цінового регулювання, доступність лікарських засобів, розширення програми реімбурсації, робота аптечної мережі під час війни та підготовка ринку до нового Фармацевт Практик • 18 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі ЄС оновлює підходи до запобігання дефіциту ліків: що це означає для України Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) оприлюднило новий шаблон Shortage Prevention Plan (SPP) — плану запобігання дефіциту лікарських засобів. Документ має стати практичним інструментом для оцінювання ризиків перебоїв у постачанні препаратів та визначення заходів для їх попередження. Новий шаблон передбачає чотири ключові складові: інформацію про лікарський засіб, оцінювання ризиків дефіциту та Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі ДЕЦ запрошує експертів для роботи в Українському фармацевтичному агентстві Державний експертний центр МОЗ України розпочав формування команди фахівців, які працюватимуть у новій системі фармацевтичного регулювання. Йдеться про підготовку до масштабних змін, запланованих із 1 січня 2027 року, зокрема запуску Українського фармацевтичного агентства (УФА). Як повідомили в ДЕЦ, установі потрібні експерти за кількома напрямами, які мають стати важливими складовими роботи Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі ДЕЦ та фармринок домовилися про постійний діалог щодо переходу на нові вимоги до лікарських засобів Перехід фармацевтичного ринку на вимоги нового Закону України «Про лікарські засоби» потребує не лише нормативних змін, а й узгодження практичних механізмів їх реалізації. Саме тому Державний експертний центр МОЗ України та представники фармацевтичного бізнесу планують перевести професійний діалог у регулярний формат. Одним із ключових питань, яке потребує спільного опрацювання, є Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Перевірки Держпродспоживслужби: як аптечним мережам підготуватися до контролю цін за Нацкаталогом Державний контроль за ціноутворенням на аптечному ринку отримав оновлений інструментарій. З 21 серпня набув чинності наказ Міністерства економіки, довкілля та сільського господарства України від 08.07.2026 р. № 7399. Документ вносить зміни до уніфікованої форми акта, який інспектори складають за результатами планових та позапланових перевірок у сфері державних регульованих цін. Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Ввезення та контроль якості ліків за правилами ЄС: уряд виніс на обговорення новий проєкт постанови На обговорення винесений проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання ввезення та контролю якості лікарських засобів». Розробка документа зумовлена необхідністю нормативного забезпечення статей 42 (ч. 12), 73 та 117 нового Закону України від 28.07.2022 № 2469-IX «Про лікарські засоби», а також повноцінного запуск регуляторних функцій Укрфармагентства. Головна нормативно- Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі МОЗ винесло на громадське обговорення доопрацьовані вимоги до складу харчових продуктів для спеціальних медичних цілей Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення доопрацьований проєкт наказу «Про затвердження вимог до складу харчових продуктів для спеціальних медичних цілей». Документ має встановити вимоги до складу харчових продуктів для спеціальних медичних цілей та наблизити українське регулювання у цій сфері до законодавства Європейського Союзу. Харчові продукти для спеціальних Redaction FP • 1 хв. читання
Регуляторні зміни у фармгалузі Медичний канабіс в Україні: підсумки роботи нового фармацевтичного напряму В Україні поступово запрацював окремий фармацевтичний напрям, пов’язаний із лікарськими засобами на основі медичного канабісу. Після законодавчих змін, ухвалених два роки тому, держава та учасники ринку перейшли від підготовки правил до їх застосування на практиці. Головне завдання цього процесу — поєднати можливість отримання необхідної терапії з надійним контролем кожної операції Фармацевт Практик • 2 хв. читання
