Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт урядової постанови, що затверджує нову Типову форму договору про здійснення доставки лікарських засобів кінцевому споживачу. Документ розроблено на виконання статті 81 нового Закону України «Про лікарські засоби» (№ 2469-IX), який регламентує електронну роздрібну торгівлю медикаментами.

Хоча документ зберігає преємність із чинною постановою КМУ № 1002 від 22.09.2021 р., регулятор пропонує декілька суттєвих уточнень, що вплинуть на операційну діяльність аптечних мереж та логістичних операторів.

Ключові зміни для аптек та кур’єрських служб

  • Посилення контролю за «холодовим ланцюгом». Аптека (замовник) отримує право не менше одного разу на рік перевіряти та контролювати наявність у кур'єрської служби (виконавця) спецобладнання для дотримання температурного режиму.
  • Відповідальність за пакування. Аптечні заклади будуть зобов'язані самостійно пакувати відправлення із застосуванням термобоксів, холодоелементів та термодатчиків.
  • Право на відмову в транспортуванні. Поштові та кур'єрські оператори матимуть офіційне право відмовити у прийманні ліків, що потребують особливого температурного режиму, якщо аптека надала їх без належного термоупакування, а сам виконавець не має можливості його забезпечити.
  • Гнучкість тарифів без допугод. Розрахунки проводитимуться за тарифами оператора, чинними на момент приймання відправлення. Для зміни цін логістам буде достатньо оновити прейскурант на своєму офіційному сайті — підписувати додаткові угоди з аптеками більше не потрібно.
  • Зміна підходу до відповідальності за затримку. Замість фіксованої неустойки в розмірі 20% від провізної комісії за порушення строків доставки, пропонується загальне відсилання до відповідальності згідно з чинним законодавством України.

Навіщо це ринку?

Як зазначається у Пояснювальній записці, мета оновлення — усунути правові колізії, спростити процедури дистанційної торгівлі та гарантувати належну якість ліків при транспортуванні за участю майбутнього Українського фармацевтичного агентства (орган державного контролю).

У разі затвердження Кабміном, постанова почне діяти одночасно з введенням в дію нового Закону «Про лікарські засоби» — з 1 січня 2027 року.

Як долучитися до обговорення?

Зауваження та пропозиції від суб'єктів господарювання приймаються протягом 30 днів з дня оприлюднення проєкту:

  • МОЗ України: 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7 (e-mail: moz@moz.gov.ua, moz.pharm@moz.gov.ua);
  • Держлікслужба: 03115, м. Київ, просп. Берестейський, 120А (e-mail: dls@dls.gov.ua).

Читайте також Аптеки в укриттях та метро: Держлікслужба ініціює зміни до Ліцензійних умов на період воєнного стану.

Поділитися цим дописом

Автор

Цифрова консолідація реєстрів у руках Укрфармагентства: Уряд готує зміни до п’яти постанов КМУ

Цифрова консолідація реєстрів у руках Укрфармагентства: Уряд готує зміни до п’яти постанов КМУ

Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Литва посилює медичний контур безпеки України

Литва посилює медичний контур безпеки України

Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Хто вестиме Реєстр відповідальних осіб за медичні вироби та біоімплантати: рішення МОЗ

Хто вестиме Реєстр відповідальних осіб за медичні вироби та біоімплантати: рішення МОЗ

Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Латвія посилює автопарк та технічний потенціал української медицини

Латвія посилює автопарк та технічний потенціал української медицини

Фармацевт Практик • 1 хв. читання
МОЗ винесло на обговорення проєкт постанови щодо діяльності та вартості послуг Укрфармагентства

МОЗ винесло на обговорення проєкт постанови щодо діяльності та вартості послуг Укрфармагентства

Фармацевт Практик • 4 хв. читання
В Краматорську поранено медиків та пошкоджено спецавтомобілі «швидкої»

В Краматорську поранено медиків та пошкоджено спецавтомобілі «швидкої»

Фармацевт Практик • 1 хв. читання