Аптеки в укриттях та метро: Держлікслужба ініціює зміни до Ліцензійних умов на період воєнного стану

Держлікслужба України винесла на громадське обговоренняпроєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесеннязмін до Ліцензійних умов провадження господарськоїдіяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарськихзасобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)».

Документ покликаний розв'язати критично важливу проблему воєнного часу: як забезпечити українців ліками під час регулярних ворожих атак і одночасно захистити життяфармацевтів та пацієнтів.

Чому чинні норми потребують адаптації?

Зараз діючі Ліцензійні умови провадження господарськоїдіяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарськихзасобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929, містять суворі рамки щодомінімальної площі, поверховості, обов'язкової наявностіокремого виходу назовні та облаштування санвузлівбезпосередньо в приміщенні аптеки.

В умовах системних обстрілів і повітряних тривог ці нормистають юридичним бар'єром для аптечних мереж, якіпрагнуть перенести або відкрити точки відпуску ліків у захищених об'єктах. Організаційними рішеннями це питанняврегулювати неможливо — потрібні прямі зміни до законодавства.

Де зможуть функціонувати підземні аптеки?

Згідно з пояснювальною запискою, проєкт постанови передбачає на період дії воєнного стану можливістьрозміщення аптек та аптечних пунктів у:

• підземних медичних комплексах (закладах охорониздоров’я);• підземних рівнях будівель метрополітену;• підвальних приміщеннях;• підземних переходах;• інших захищених підземних об’єктах.

Ключові технологічні та нормативні послаблення

Для реалізації цієї моделі регулятор пропонує адаптуватинизку вимог до матеріально-технічної бази.

1. Площа приміщень: загальна площа такої аптеки маєстановити не менше 18 кв. метрів. У ній обов’язкововиділяються: торговельний зал (не менше 6 кв. метрів), зона зберігання ліків та службово-побутова зона.2. Окремий вихід: дозволяється функціонування без окремого самостійного виходу безпосередньо назовні — за умови забезпечення безпечного та безперешкодногодоступу через приміщення загального користуваннябудівлі.3. Інклюзивність: зберігається вимога щодо забезпеченнядоступності приміщень для осіб з інвалідністю та іншихмаломобільних груп населення.4. Санітарно-побутові умови: місця для миття рук та вбиральні дозволять розміщувати поза межами аптеки, якщо відповідна інфраструктура є в самому підземномуоб'єкті.5. Обладнання: скасовується обов’язкова вимога щодонаявності холодильника безпосередньо в кімнатіперсоналу.6. Аптечні пункти: уточнюються положення щодо місцьїх дислокації — їх можна буде розміщувати не лише у капітальних будівлях закладів охорони здоров’я, а й в інших місцях, передбачених пунктом 167 Ліцензійнихумов.

Жодних компромісів із якістю

Розробники акта наголошують: проєкт постанови КабінетуМіністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництвалікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськимизасобами, імпорту лікарських засобів (крім активнихфармацевтичних інгредієнтів)» не передбачає послабленнявимог до якості лікарських засобів.

Усі норми щодо дотримання температурного режиму, умов зберігання (холодовий ланцюг) та правил відпуску препаратів(зокрема за електронними рецептами) застосовуватимуться до підземних аптек у повному обсязі.

Прийняття цього акта дозволить фармсектору гнучкореагувати на виклики війни, забезпечить безперервнуфармацевтичну опіку громадян навіть під час тривалих атак і збереже життя фармацевтів на робочих місцях.

Читайте також Нові Ліцензійні умови для аптек: щозмінюється під час війни?