Нотифікація косметики по-новому: автоматичний обмін даними та скасування фото упаковки

Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу «Про затвердження Змін до Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію». Документ розроблено з метою оптимізації роботи профільного бізнесу, зниження адміністративного тиску та подальшої інтеграції українського ринку до єдиного європейського простору.

Проєкт акта безпосередньо змінює положення чинного Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію, затвердженого наказом МОЗ від 18 грудня 2023 року № 2147 (зареєстрований у Мін'юсті 08 лютого 2024 року за № 201/41546).

Цифровізація та автоматичний обмін даними

Головна новація регуляторних змін — впровадження механізму автоматизованого обміну електронними даними через відкритий прикладний програмний інтерфейс (API) між відповідальною особи та Системою електронної нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію.

Для реалізації цього процесу передбачено чіткий алгоритм:

• використання унікального токена для ідентифікації відповідальної особи, який Система генеруватиме в автоматичному режимі;
• суворе дотримання процедури адміністрування, яку оприлюднить на своєму вебсайті власник Системи;
• передача графічних файлів маркування та фотографій зразків упаковки виключно у стандартизованому форматі BASE64.

Дерегуляція для операторів ринку

З метою зменшення навантаження на виробників та імпортерів, МОЗ пропонує скасувати обов’язок надавати графічні файли маркування та фотографії упаковки на етапі безпосереднього планування виходу косметичного продукту на ринок.

Окрім цього, користувачам Системи дозволять здійснювати ручне внесення безпечних інгредієнтів за визнаними міжнародними ідентифікаторами: INCI, IUPAC, CAS, EC. Поправки також деталізують норми щодо ведення й обліку статусу надання продукту на ринку, моніторингу наноматеріалів та речовин, класифікованих як CMR (канцерогенні, мутагенні або токсичні для репродуктивної системи).

Євроінтеграційний контекст та прогнозований ефект

Розробка документу відбувалася на виконання пункту 31 Технічного регламенту на косметичну продукцію (постанова КМУ від 20 січня 2021 року № 65). Регуляція повністю враховує вимоги Регламенту (ЄС) № 1223/2009 Європейського Парламенту і Ради від 30 листопада 2009 року на косметичну продукцію та базується на статті 56 Угоди про асоціацію між Україною та ЄС (ратифікованої Законом України № 1678-VII).

Для забезпечення цілісності та динамічності сприйняття, розробники структурували прогнозовані результати реформи за трьома основними векторами впливу: на рівні бізнесу, держави та кінцевого споживача.

По-перше, найбільший позитивний ефект відчують безпосередні суб’єкти господарювання — виробники, імпортери, їхні уповноважені представники та розповсюджувачі. Завдяки ліквідації застарілих технічних, адміністративних та юридичних бар’єрів суттєво спроститься процедура виведення косметичних засобів в обіг. Окрім того, це відкриє нові можливості для вільної торгівлі з країнами Європейського Союзу, що стимулюватиме зростання товарообігу та залучення інвестицій у вітчизняний сектор краси.

По-друге, ухвалення акта є важливим кроком для держави, оскільки забезпечує повну гармонізацію національного регуляторного поля з європейськими стандартами. Це дозволить Україні чітко виконати свої міжнародні зобов'язання щодо імплементації положень законодавства ЄС, передбачені Угодою про асоціацію.

По-третє, кінцеві бенефіціари змін — українські громадяни — отримають гарантований доступ до якісного асортименту косметичної продукції, яка проходить верифікацію за прозорими та суворими європейськими критеріями безпеки.

Пропозиції та зауваження до проєкту наказу приймаються МОЗ України в установленому порядку протягом місяця з дня оприлюднення.

Читайте також Правила не можуть змінюватися «заднім числом»: як ринок косметики реагує на нову регуляторну ініціативу?