2D-кодування ліків: фармвиробники розраховують на підтримку держави перед запуском нової системи верифікації

Українська фармацевтична галузь готується до впровадження обов’язкової системи 2D-верифікації лікарських засобів, яка має запрацювати в повному обсязі з 2028 року. Виробники наголошують: для реалізації цього масштабного проєкту необхідна підтримка держави, зокрема щодо доступу до спеціалізованого програмного забезпечення та оновлення виробничої інфраструктури.

Про це повідомив президент Асоціації «Виробники ліків України» Петро Багрій, коментуючи результати обговорень у межах роботи новоствореної асоціації «Національна організація з верифікації лікарських засобів».

Запровадження 2D-кодування передбачене новим Законом України «Про лікарські засоби» та є одним із ключових інструментів протидії фальсифікованій фармацевтичній продукції. Кожна упаковка препарату отримуватиме унікальний код, який дозволить відстежувати її рух від виробника до кінцевого споживача та підтверджувати справжність ліків.

Для українських виробників це не лише вимога майбутнього регулювання, а й важливий крок до поглиблення інтеграції з європейським ринком. У країнах ЄС система верифікації лікарських засобів обов’язкова, а наявність 2D-коду є необхідною умовою для обігу багатьох препаратів.

Водночас впровадження нових правил потребуватиме значних інвестицій. Йдеться про закупівлю обладнання для нанесення та зчитування кодів, модернізацію пакувальних ліній, а також підключення до спеціалізованих цифрових платформ. Саме тому виробники порушують питання можливого звільнення відповідного обладнання від ввізного мита та податку на додану вартість.

Окрему увагу приділяють програмному забезпеченню. У галузі розглядають можливість використання рішення, яке вже працює в країнах Європейського Союзу. Це дозволило б забезпечити сумісність української системи з європейською інфраструктурою верифікації та спростити вихід вітчизняних препаратів на зовнішні ринки.

Для аптек, дистриб’юторів і медичних закладів запровадження 2D-верифікації також означатиме новий етап цифровізації. Учасники ринку повинні будуть інтегруватися в єдину систему перевірки лікарських засобів, що дасть змогу оперативно виявляти підроблену продукцію та підвищити контроль за обігом ліків.

За словами представників галузі, Міністерство охорони здоров’я вже бере участь у переговорах щодо отримання українськими учасниками ринку доступу до європейського програмного забезпечення на пільгових умовах. Це може суттєво зменшити фінансове навантаження на виробників під час підготовки до запуску системи.

Наразі старт пілотного проєкту запланований на 1 січня 2027 року. Протягом року учасники ринку тестуватимуть механізми взаємодії та технічні рішення, а з 1 січня 2028 року система верифікації лікарських засобів має перейти в повноцінний робочий режим.

Для координації впровадження проєкту п’ять профільних об’єднань фармацевтичної галузі створили «Національну організацію з верифікації лікарських засобів», яка співпрацюватиме з європейськими партнерами та Європейською організацією з верифікації лікарських засобів. Очікується, що це допоможе Україні впровадити систему за європейськими стандартами та посилити захист пацієнтів від фальсифікованих ліків.

Читайте також Яка ціна і терміновість впровадження в Україні системи верифікації лікарських засобів?