ДЕЦ розпочав оцінку безпечності речовин для дієтичних добавок

Із 13 липня в Україні запрацював новий механізм наукової оцінки речовин, які використовуються або плануються до використання у складі дієтичних добавок. Відтепер таку експертизу проводить Державний експертний центр МОЗ України відповідно до порядку, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я.

Нова процедура є одним із практичних кроків до впровадження вимог Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо вдосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок» № 4122-IX. Вона має забезпечити науково обґрунтований підхід до формування переліку речовин, дозволених для використання у дієтичних добавках, а також визначення їх максимально допустимих доз.

Оцінка стосуватиметься широкого спектра інгредієнтів, зокрема вітамінів, мінеральних та інших речовин, які виробники або імпортери планують використовувати у своїй продукції. За результатами аналізу Державний експертний центр готуватиме висновок із рекомендацією включити речовину до відповідного переліку із зазначенням максимально допустимого рівня застосування або відмовити у такому включенні.

Для суб'єктів ринку передбачено два види послуг. Перший — попередня консультація щодо оцінки ризику, під час якої заявник отримує рекомендації стосовно підготовки необхідного пакета документів. Звернутися за такою консультацією потрібно не пізніше ніж за шість місяців до подання основної заяви. Другий — безпосереднє проведення оцінки впливу речовини на здоров'я людини.

Перед початком процедури заявник має укласти договір із Державним експертним центром. На сайті установи вже оприлюднено інформацію щодо вартості послуг, порядку укладення договорів, а також підготовлено роз'яснення щодо етапів проходження оцінки та строків розгляду документів.

Запуск цієї процедури є важливим для виробників, імпортерів та інших операторів ринку дієтичних добавок, адже саме висновок ДЕЦ стане науковим підґрунтям для прийняття рішень щодо можливості використання нових інгредієнтів і встановлення безпечних рівнів їх вмісту в продукції. Такий підхід покликаний посилити державний контроль за безпечністю дієтичних добавок та наблизити українське регулювання до європейських практик.

Читайте також Дієтичні добавки–2026: нові правила ввезення, повідомлення та штрафи для ринку.