Ринок дієтичних добавок входить у завершальну фазу перехідного періоду після оновлення профільного законодавства. У 2026 році імпортерам, виробникам та дистриб’юторам варто особливо уважно перевіряти відповідність продукції новим вимогам, інакше ризики фінансових санкцій стають цілком реальними.

Перехідний період завершується у березні 2026 року

26 березня 2025 року набрав чинності Закон України №4122 «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоров’я».

Документ суттєво змінив правила виробництва, імпорту та обігу дієтичних добавок в Україні. Саме тому був становлений річний перехідний період — до 26 березня 2026 року. Він дозволяв:

  • ввезення на митну територію України;
  • виробництво;
  • введення в обіг

дієтичних добавок, які відповідали попереднім вимогам законодавства у сфері безпечності харчових продуктів, але ще не повністю приведені у відповідність до нових норм Закону.

При цьому така продукція може перебувати в обігу до завершення мінімального строку придатності або дати «вжити до…», однак не довше трьох років з дня набрання чинності Законом.

Нові дієтичні добавки: обов’язкове повідомлення

Окрема увага — новим продуктам. Якщо оператор ринку вперше вводить в обіг дієтичну добавку або вносить зміни до обов’язкової інформації чи матеріалу упаковки вже наявного на ринку продукту, з 27 вересня 2025 року необхідно подати повідомлення про намір першого введення в обіг до Держпродспоживслужби.

Процедура визначена Наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України № 244, який регламентує:

  • порядок подання повідомлення;
  • механізм формування та оприлюднення відкритого переліку поданих повідомлень.

Відсутність такого повідомлення у відкритому переліку означає фактичну заборону на продаж відповідної добавки.

Які норми слід враховувати паралельно

Оператори ринку повинні забезпечити відповідність продукції не лише новому Закону, а й базовим актам харчового законодавства, зокрема:

  • Закону України «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів»;
  • нормативно-правовим актам Міністерства охорони здоров’я України, що встановлюють вимоги до дієтичних добавок;
  • актам щодо тверджень про поживну цінність і користь для здоров’я харчових продуктів;
  • правилам додавання вітамінів, мінеральних речовин та інших інгредієнтів до харчових продуктів.

Штрафи за порушення

Згідно із Законом України «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоров’я» продаж дієтичних добавок, щодо яких відсутнє повідомлення про намір першого введення в обіг у відкритому переліку, тягне за собою фінансову відповідальність:

  • для юридичних осіб — штраф у розмірі 45 мінімальних заробітних плат;
  • для фізичних осіб-підприємців — 40 мінімальних заробітних плат.

Що це означає для аптечного сегмента

Для аптечних мереж та дистриб’юторів 2026 рік — це період посиленої комплаєнс-перевірки асортименту. Завершення перехідного етапу фактично означає, що ринок дієтичних добавок переходить у режим жорсткішого контролю — з реальними фінансовими ризиками для операторів, які не адаптувалися до нових правил.


Читайте також МОЗ оприлюднило проєкт переліку дозволених речовин у дієтичних добавках.

Поділитися цим дописом

Автор

Наталія Малішевська
Головний редактор журналу “Фармацевт Практик”
Цифрові інструменти в медосвіті: ХНМУ розглядає співпрацю з «Хелсі Україна»

Цифрові інструменти в медосвіті: ХНМУ розглядає співпрацю з «Хелсі Україна»

Наталія Малішевська 1 хв. читання
Підготовка до запуску ОДК: відбулося чергове обговорення внутрішніх політик

Підготовка до запуску ОДК: відбулося чергове обговорення внутрішніх політик

Наталія Малішевська 1 хв. читання
Самолікування без фармацевта

Самолікування без фармацевта

Наталія Малішевська 2 хв. читання
Е-рецепт у «Доступних ліках»: нові умови для гормональних препаратів

Е-рецепт у «Доступних ліках»: нові умови для гормональних препаратів

Наталія Малішевська 1 хв. читання
В Україні посилюють контроль за інфекціями та стійкістю до антибіотиків: стартував міжнародний проєкт

В Україні посилюють контроль за інфекціями та стійкістю до антибіотиків: стартував міжнародний проєкт

Наталія Малішевська 1 хв. читання
Нацполіція заявляє про схеми організованої злочинності у медичній сфері: розслідують понад 200 справ

Нацполіція заявляє про схеми організованої злочинності у медичній сфері: розслідують понад 200 справ

Наталія Малішевська 1 хв. читання