Уряд дозволив аптекам при лікарнях передавати власноруч виготовлені радіофармпрепарати іншим медзакладам

Кабінет Міністрів України оновив Ліцензійні умови провадження діяльності у сфері виробництва та обігу лікарських засобів, врегулювавши питання використання радіофармацевтичних препаратів, які виготовляють аптечні підрозділи закладів охорони здоров’я. Відповідні зміни затверджено постановою № 965 від 22 липня 2026 року, що набула чинності 23 липня після офіційного опублікування.

Нові правила дозволяють аптекам, які працюють у складі закладів охорони здоров’я та виготовляють лікарські засоби в умовах аптеки для потреб власного медичного закладу, передавати вироблені ними радіофармацевтичні препарати іншим лікарням. Раніше така можливість у Ліцензійних умовах не була визначена.

Разом із цим уряд деталізував вимоги до всіх етапів обігу таких препаратів. Аптека-виробник відповідатиме за належне виготовлення, контроль якості, зберігання, відпуск і транспортування радіофармпрепаратів. Медичний заклад, який їх отримує, повинен забезпечити дотримання умов транспортування та зберігання, провести вхідний контроль якості і гарантувати правильне застосування препаратів медичними працівниками.

Окрему увагу в документі приділено вимогам безпеки. Обіг радіофармацевтичних лікарських засобів дозволяється лише за наявності необхідних ліцензій на діяльність, пов’язану з використанням джерел іонізуючого випромінювання, виробництвом таких джерел і перевезенням радіоактивних матеріалів. Також усі учасники процесу повинні дотримуватися законодавства у сфері радіаційної безпеки, санітарних норм та правил транспортування радіоактивних матеріалів.

Запроваджені зміни мають створити чіткі правові механізми для забезпечення медичних закладів радіофармацевтичними препаратами, водночас зберігаючи високі вимоги до їх якості та безпечного обігу.

Читайте також МОЗ пропонує змінити правила виготовлення радіофармацевтичних препаратів в умовах аптеки.