«Артеріум» запускає першу в Україні автоматизовану систему у сфері фармаконагляду

Фармацевтична компанія «Артеріум» завершила перший етап масштабного проєкту з автоматизації фармаконагляду — впровадила систему, яка самостійно відстежує оновлення даних щодо безпеки лікарських засобів і обробляє повідомлення про побічні реакції. Це перше рішення такого рівня в Україні, що поєднує цифрові технології з регуляторними вимогами у сфері фармаконагляду.

Посилення міжнародних стандартів і національних вимог до фармаконагляду призвело до суттєвого зростання обсягів даних, які потрібно регулярно відслідковувати. Щотижня фахівці компанії аналізують оновлення щодо понад 900 діючих речовин і референтних препаратів.

Тепер цей процес значною мірою бере на себе автоматизована система моніторингу. Вона проводить первинний пошук і обробку інформації з безпеки, формує електронні звіти, інтегрує результати в базу даних Системи фармаконагляду, а також здійснює первинний аналіз повідомлень про побічні реакції.

«Раніше такий обсяг роботи потребував би щонайменше шість фахівців, а сьогодні більшість первинних операцій виконує система. Експерти долучаються лише на етапі, коли потрібна фахова оцінка. Автоматизація звільнила наших фахівців від рутинної ручної роботи, дозволивши їм повніше реалізувати свій професійний потенціал. Це підвищує мотивацію команди й точність усіх процесів», — пояснює Римма Батталова, керівниця служби з фармаконагляду та менеджерка проєкту автоматизації.

Компанія вже відзначає конкретні переваги:

знижено ризики, пов’язані з ручною обробкою великих масивів даних;
оптимізовано використання часу фахівців;
підвищено точність, швидкість та надійність звітності;
мінімізовано фінансові й репутаційні ризики.

Після успішного запуску першого етапу «Артеріум» планує подальше масштабування проєкту, щоб охопити інші процеси у сфері фармаконагляду та продовжити цифрову трансформацію компанії.

Автоматизація фармаконагляду: «Артеріум» першим в Україні впровадив новий підхід діджиталізації у фармаконагляді

Ми завершили перший етап впровадження унікального для України проєкту — створили автоматизовану систему пошуку оновленої інформації з безпеки застосування лікарських засобів та впровадили автоматизацію для обробки повідомлень про побічні реакції на лікарські засоби. Ця ініціатива поєднує цифрові рішення та вимоги законодавства, виводячи здійснення фармаконагляду на новий рівень.

Нові виклики — нові рішення

Із посиленням регуляторних вимог обсяг інформації, яку потрібно постійно відслідковувати та аналізувати, зріс у рази.

«Щотижня ми відстежуємо оновлення щодо безпеки кожної діючої речовини чи референтного продукту в нашому портфелі — це понад 900 унікальних пошукових запитів. Такий обсяг роботи потребував би щонайменше 6 фахівців, однак тепер це первинно обробляє та документує автоматизована система. Експерти долучаються на тому етапі, коли потрібна фахова оцінка», — пояснює Римма Батталова, керівник служби з фармаконагляду, менеджер проєкту.

Автоматизована система моніторингу:

· Регулярно шукає оновлення інформації з безпеки застосування препаратів і первинно обробляє знайдені новини,

· Формує електронну звітність та супроводжує робочі задачі для співробітників за результатами пошуку,

· Інтегрує результати пошуку із наявною комп'ютеризованою базою даних Системи фармаконагляду,

· Обробляє повідомлення про побічні реакції: система проводить первинний аналіз, а фахівець долучається до експертної оцінки.

«Завдяки автоматизації наші співробітники з вищою медичною освітою можуть зосередитися на ключових завданнях — аналізі, оцінці ризиків, розслідуваннях, розробці нових рішень. Вивільнення від рутинної роботи підвищує мотивацію команди та дає змогу повніше реалізувати їх експертний потенціал», — каже Римма Батталова, керівник служби з фармаконагляду, менеджер проєкту автоматизації.

Як це змінило нашу роботу:

· Зменшились ризики пов’язані з ручною обробкою даних та прибрали повторювані рутинні технічні операції.

· Ефективніше використовуємо час наших фахівців. Тепер вони можуть зосередитись на важливих аналітичних завданнях.

· Зменшились фінансові та репутаційні ризики. Автоматизація підвищує точність і надійність, мінімізуючи ймовірність помилок.

Автоматизація фармаконагляду допомагає нам краще розуміти потреби пацієнтів та зміцнює довіру партнерів. Також гарантує відповідність стандартам якості щодо здійснення фармаконагляду.

Ми вже бачимо ефект від впровадження першого етапу й плануємо розширення проєкту — щоб надалі охопити ще більше процесів і посилити цифрову трансформацію в компанії.