«Дарниця» підтвердила відповідність системи фармаконагляду вимогам ДЕЦ МОЗ

Фармацевтична компанія «Дарниця» успішно пройшла перевірку системи фармаконагляду, яку провів Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України (ДЕЦ МОЗ). Аудит охопив усі ключові напрями роботи — від фіксації повідомлень про побічні реакції до управління документацією та оцінки ефективності внутрішніх процесів.

Фармаконагляд — один із базових елементів забезпечення якості лікарських засобів. Його мета — своєчасно виявляти та аналізувати небажані реакції, щоб запобігти потенційним ризикам і вдосконалювати рекомендації для медичних працівників.

Під час інспекції фахівці ДЕЦ МОЗ перевірили відповідність системи «Дарниці» чинним нормативним вимогам і європейським стандартам. У фокусі — кваліфікація персоналу, робота із сигналами безпеки, звітність, валідація програмного забезпечення, а також взаємодія з партнерами.

За підсумками перевірки критичних зауважень не виявлено. Компанія продовжує вдосконалювати процедури фармаконагляду, спираючись на результати аудиту.

«Для нас перевірка — це насамперед можливість підвищити ефективність роботи й переконатися, що система функціонує належним чином», — зазначив В’ячеслав Турок, начальник відділу фармаконагляду «Дарниці».

Нагадаємо, що у 2021 році система фармаконагляду компанії вже проходила зовнішній аудит німецької аудиторської компанії. Тоді всі рекомендації було враховано під час оновлення процесів у наступні роки.

Раніше ми розповідали, що «Дарниця» зареєструвала антимікотичний препарат у Боснії і Герцеговині.