ДЕЦ підтвердив відповідність ISO 9001:2015 та готується до сертифікації з комплаєнсу

Державний експертний центр МОЗ України успішно пройшов ресертифікаційний аудит системи менеджменту якості на відповідність вимогам міжнародного стандарту ISO 9001:2015.

Ця процедура підтверджує відповідність внутрішніх управлінських процесів установи міжнародним стандартам, зокрема в частині системного вдосконалення процедур та орієнтації на потреби замовників. Установа підтримує систему менеджменту якості згідно з вимогами EN ISO 9001:2015 з 2014 року.

Основний масив оновлень у системі менеджменту ДЕЦ було впроваджено протягом 2026 року. Зокрема, затверджено новий статут та організаційну структуру установи, Етичний кодекс працівників, Політику у сфері якості, а також Стратегічний план розвитку ДЕЦ до 2028 року.

Крім того, фахівці установи актуалізували понад 100 стандартних операційних процедур (СОП), інтегрували функцію комплаєнсу та запустили систему технічної підтримки HelpDesk. Модернізація також торкнулася лабораторного напряму діяльності центру.

Наступним етапом розвитку системи управління Державного експертного центру визначено підготовку до сертифікації за міжнародним стандартом ISO 37301, який регламентує вимоги до систем управління відповідністю (комплаєнсу).

Читайте також Євроінтеграція клінічних досліджень: ринок та регулятори узгоджують перехід на стандарти ЄС.