Електронний рецепт як норма: МОЗ готує нові правила для аптек і лікарів

Міністерство охорони здоров’я України розпочало громадське обговорення проєкту наказу, яким пропонується змінити підходи до виписування, обліку та відпуску лікарських засобів. Йдеться не про запровадження нових обмежень, а про спробу впорядкувати рецептурний обіг з урахуванням розвитку електронної системи охорони здоров’я та практики її застосування, зокрема в умовах воєнного стану.

У МОЗ визнають: чинне нормативне поле більше не відповідає реаліям. Правила використання електронних і паперових рецептів залишаються фрагментованими, а відсутність чітких орієнтирів щодо окремих категорій лікарських засобів створює правову невизначеність як для лікарів, так і для аптек.

Саме тому в проєкті наказу закладено механізм уточнення, коли паперовий рецепт може використовуватися як виняток, а коли він має бути повністю виключений із практики. Окремим блоком передбачається формування переліку лікарських засобів, для яких виписування паперових рецептів замість електронних не допускатиметься. За задумом розробників, це має посилити контроль за обігом препаратів із підвищеними ризиками для життя та здоров’я пацієнтів і мінімізувати можливості неоднакового трактування норм.

У пояснювальній записці наголошується, що сьогодні існують розбіжності між Правилами виписування рецептів і Порядком відпуску лікарських засобів з аптек та їх структурних підрозділів. Зокрема, різне тлумачення мають вимоги до фіксації факту відпуску лікарських засобів та зберігання паперових рецептів. Це ускладнює правозастосовну практику і потребує нормативного уточнення, особливо в ситуаціях, коли використання електронної системи охорони здоров’я є технічно неможливим.

Запропоновані зміни також спрямовані на узгодження підзаконних актів із Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затвердженими постановою Кабінету Міністрів України № 929. Крім того, планується привести у відповідність Порядок ведення Реєстру медичних записів, направлень і рецептів в ЕСОЗ до оновленого Переліку професій працівників сфери охорони здоров’я, затвердженого МОЗ у 2025 році.

У Міністерстві очікують, що ухвалення наказу дозволить усунути наявні прогалини, забезпечити єдині підходи до рецептурного обігу та підвищити прозорість роботи електронної системи охорони здоров’я. Для аптечного сектору це має означати уніфікацію процедур без запровадження додаткових фінансових чи адміністративних навантажень. За оцінкою МОЗ, зміни охоплять майже п’ять тисяч аптечних закладів по всій країні.

Окремий акцент у прогнозі результатів зроблено на впливі змін на громадське здоров’я. Розширення застосування електронних рецептів і повніша фіксація відпуску лікарських засобів розглядаються як інструмент зменшення нераціонального використання препаратів, зокрема антибактеріальних, а в довгостроковій перспективі — як фактор стримування антимікробної резистентності.

Водночас у МОЗ визнають і потенційні ризики, пов’язані з технічними обмеженнями функціонування ЕСОЗ у період дії воєнного стану. Їх пропонується мінімізувати шляхом нормативного врегулювання винятків та проведення роз’яснювальної роботи для учасників ринку.

Громадське обговорення проєкту наказу триватиме у встановленому порядку. За його результатами документ може стати основою для подальшого переходу до більш контрольованої та прозорої моделі рецептурного обігу лікарських засобів в Україні.

Читайте також МОЗ виносить на громадське обговорення проєкт про створення Українського фармацевтичного агентства.