МОЗ хоче змінити правила розробки медичних стандартів: що пропонує новий проєкт наказу

Міністерство охорони здоров’я України готує оновлення підходів до створення галузевих стандартів медичної допомоги. У центрі уваги — ширше використання міжнародних клінічних настанов, посилення контролю за конфліктом інтересів та нові механізми розробки клінічних протоколів.

Проєкт наказу МОЗ «Деякі питання розробки галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я» уже став предметом активного обговорення серед фахової спільноти, представників парламенту та Державного експертного центру МОЗ.

Одним із ключових положень документа є збереження механізму так званого «нового клінічного протоколу». Йдеться про можливість для закладів охорони здоров’я використовувати перекладені міжнародні клінічні настанови як внутрішні клінічні протоколи. У МОЗ наголошують: новий порядок не обмежуватиме застосування міжнародних рекомендацій, а навпаки — має зробити процес їх адаптації більш структурованим і зрозумілим.

Проєкт наказу передбачає створення чіткої процедури пошуку, оцінки та впровадження міжнародних клінічних настанов з урахуванням українського законодавства, ресурсних можливостей медзакладів та особливостей системи охорони здоров’я України.

Окрему увагу в документі приділено процедурі формування галузевих стандартів. Передбачається, що їх розроблятимуть мультидисциплінарні робочі групи, до складу яких залучатимуть профільних експертів. Водночас Державний експертний центр МОЗ виконуватиме методологічну та координаційну функції без ухвалення клінічних рішень.

Також проєкт наказу вводить жорсткіші правила щодо конфлікту інтересів. Члени робочих груп повинні будуть декларувати потенційний або реальний конфлікт ще до початку роботи над документами. У разі його наявності учасників можуть обмежити в участі в обговореннях та голосуванні або навіть виключити зі складу групи.

Серед інших новацій — розширення кола учасників процесу формування медичних стандартів. Подавати пропозиції зможуть представники Національної академії медичних наук України, професійні медичні та пацієнтські організації, профспілки, ліцензовані медзаклади та інші заінтересовані сторони.

Крім того, кожен проєкт галузевого стандарту проходитиме громадське обговорення, після чого отримані пропозиції аналізуватимуть профільні робочі групи.

У МОЗ розраховують, що новий підхід дозволить пришвидшити оновлення клінічних стандартів, зробити їх більш прозорими та наблизити українську систему медичної допомоги до міжнародних практик доказової медицини.

Читайте також МОЗ пропонує оновити правила ввезення і контролю якості ліків: проєкт постанови винесено на обговорення.