МОЗ не реєструватиме проєкт із обмеженням місць проведення клінічних випробувань

2 лютого 2026 року Міністерство охорони здоров'я України оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу «Про внесення Змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань». Документ передбачав, що клінічні дослідження в Україні зможуть проводитися виключно у закладах трьох категорій — університетських клініках, клініках наукових установ та клінічних базах закладів освіти — і лише за умови включення до адміністративного переліку МОЗ.

Фактично це означало б, що значна частина чинних дослідницьких центрів, які сьогодні залучені до міжнародних клінічних досліджень, втратили б можливість продовжувати таку діяльність.

У межах громадського обговорення Українська асоціація клінічних досліджень (УАКД) подала офіційні зауваження та пропозиції відповідно до статті 9 Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності». В асоціації наголошували на масштабних потенційних наслідках ініціативи для пацієнтів, галузі та виконання євроінтеграційних зобов’язань України. Повний текст звернення можна прочитати тут.

Згодом УАКД оприлюднила на своїй сторінці у Facebook інформацію про отриману відповідь від МОЗ. У дописі зазначено, що міністерство «НЕ ПЛАНУЄ подавати на державну реєстрацію проєкт наказу, який передбачав обмеження місць проведення досліджень виключно університетськими клініками».

Натомість, як ідеться у повідомленні, МОЗ зосередилося на підготовці нового системного документа — Порядку проведення клінічних досліджень, гармонізованого з Регламентом ЄС № 536/2014. За інформацією асоціації, цей документ уже пройшов громадське обговорення та поданий на державну реєстрацію до Міністерство юстиції України.

«Принципово важливо: новий Порядок не містить дискримінаційних обмежень щодо місць проведення досліджень. Вимоги до закладів базуються на об'єктивних критеріях – наявність ліцензії, матеріально-технічної бази та діючої Комісії з питань етики. Це гарантує рівні умови для всіх закладів охорони здоров'я незалежно від форми власності», — наголошується у дописі УАКД.

Читайте також Втрати до $150 млн на рік: ЄБА попереджає про ризики для українського ринку клінічних досліджень.