МОЗ створило робочу групу для підготовки проєкту Twinning щодо створення органу державного контролю за лікарськими засобами
– 1 хв. читання
Міністерство охорони здоров’я України розпочало практичну підготовку до реалізації проєкту Twinning, який має на меті створення в Україні органу державного контролю за лікарськими засобами та медичними виробами. Відповідний наказ № 400-Адм від 24 жовтня 2025 р. підписано міністром охорони здоров’я.
Згідно з документом, у МОЗ утворено робочу групу з питань підготовки та впровадження проєкту Twinning і затверджено її персональний склад. До неї увійшло понад 30 експертів — представники МОЗ, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, а також ДП «Державний експертний центр МОЗ України». Засідання групи відбуватимуться не рідше ніж раз на квартал.
Перед робочою групою стоять три основні завдання:
- адаптація національної нормативно-правової бази до актів ЄС;
- формування структури та операційних параметрів нового органу державного контролю;
- посилення інституційного потенціалу відповідно до найкращих регуляторних практик Євросоюзу.
Діяльність буде охоплювати понад десять тематичних напрямів, серед яких — доклінічні та клінічні випробування, реєстрація лікарських засобів, фармаконагляд, інспекції GMP/GDP, контроль якості крові, ринковий нагляд за медичними виробами та косметичною продукцією, а також ліцензування і контроль обігу наркотичних засобів.
Раніше ми писали,що проєкт Twinning реалізується у межах зобов’язань України з імплементації законодавства ЄС у сфері фармацевтичного регулювання. Його метою є створення європейської моделі системи державного контролю якості та безпеки лікарських засобів, що відповідатиме вимогам належних практик та сприятиме інтеграції українського фармринку до єдиного європейського простору.
Автор
Головний редактор журналу “Фармацевт Практик”
