У жовтні 2025 року Нобелівський комітет у Стокгольмі присудив премію з фізіології чи медицини трьом дослідникам — Мері Бранков, Фреду Рамсделлу та Шимону Сакаґучі — за відкриття механізмів периферичної толерантності імунітету. Це рішення стало не просто відзнакою: воно підштовхнуло світову біомедицину в бік нових терапевтичних стратегій.

Ідеться про те, як регуляторні T-лімфоцити (Treg) у поєднанні з геном Foxp3 контролюють здатність імунітету реагувати на патогени, не атакуючи власні тканини. Це відкриття пояснює, чому у багатьох людей не виникають автоімунні захворювання навіть за наявності сильних імунних стимулів — і відкриває нові фармацевтичні горизонти.

Від наукової гіпотези до відкриття практичного значення

До 1990-х років панувала домінуюча ідея: імунна толерантність закладається центрально, у тимусі. Лімфоцити «навчаються» не реагувати на «своє» ще під час розвитку. Але експерименти Шимона Сакаґучі вказали: навіть без тимуса можуть діяти «гальма» — спеціальні клітини, які стримують надлишкову активність імунної системи. Саме так відкривалися регуляторні T-лімфоцити.

Коли ж у 2001 році Мері Бранков і Фред Рамсделл виявили, що мутація гена Foxp3 призводить до тяжких імунних порушень у мишей — і що аналогічні порушення виявляють у людей із синдромом IPEX — висновок став очевидним: Foxp3 — ключовий молекулярний перемикач, який визначає функцію Treg. Надалі було доведено, що ці клітини активно підтримують баланс між ефекторами й регуляторами — саме концепція периферичної толерантності стала центральною в сучасній імунології.

Це не просто теоретичне відкриття: воно проклало місток від досліджень реакцій клітин у лабораторії до потенційних терапевтичних рішень у реальних хворих.

Олле Кемпе, голова Нобелівського комітету, сформулював це так: «Їхні відкриття стали вирішальними для розуміння того, як працює імунна система і чому не в усіх розвиваються тяжкі автоімунні захворювання».

Зі свого боку, Шимон Сакаґучі, під час прес-заходу, промовив з вірою в майбутнє: «Я вірю, що настане час, коли рак більше не буде страшною хворобою, а стане виліковною».

Аналітики звертають увагу: нині вже є понад 200 клінічних програм, пов’язаних із модуляцією Treg, а в гру активно входять як біотехстартапи, так і великі фармкомпанії.

Однак самі автори відкриттів надають перевагу обережній риториці: розуміння механізмів — великий прорив, але перенесення їх у безпечні клінічні продукти потребує часу.

Наслідки для терапії та фармринку

Для фармацевтичного сектору це відкриття означає масштабний перехід від симптоматичного лікування до керованої імунорегуляції. Уже зараз ведуться розробки клітинних терапій — інфузій регуляторних T-клітин, або активаційних агентів, які зміцнюють їхню функцію. Паралельно йдуть пошуки менш дорогих рішень — антитіл або малих молекул, що впливають на внутрішньоклітинні шляхи Treg.

Цей момент критичний для бізнесу: ті, хто встигне першими запропонувати безпечне рішення, отримають конкурентну перевагу. Але ключове питання — надійність і масштабованість технологій, адже виробництво клітинних продуктів складніше за класичні ліки.

Аптекам доведеться адаптовуватися: з’явиться потреба у специфічній логістиці (холодові ланцюги, зберігання біопрепаратів), а також у підготовці фармацевтів до нових протоколів — інформування пацієнтів щодо побічних ефектів, моніторингу імунного статусу та супутньої діагностики.

Важливе місце посяде додаткова діагностика — тести, що оцінюють співвідношення Treg/Teff, їхню функцію чи активність. Саме «персоналізована імунологічна картина» вийде на передній план, адже не всі пацієнти реагуватимуть однаково на імуномодуляцію.

Прогнози й виклики

Ринок імуномодуляторів та клітинних технологій переживатиме бум протягом наступного десятиліття. У короткому терміні (1–3 роки) прорив прийде через розширення портфелів клінічних досліджень й інвестицій. У середньостроковій перспективі (3–7 років) ми побачимо перші рішення, схвалені для вибраних ніш (автоімунні захворювання, підтримка трансплантації). І вже через 7–10 років очікується реальний вихід на ринок клітинних продуктів і менш дорогих біоагентів із персоналізованою діагностикою.

Але, як і в будь-якому прориві, є ризики: небажані імунні реакції, інфекційна вразливість, висока вартість і бар’єри регуляторної оцінки. Системи охорони здоров’я, платежі страхування й моделі відшкодування стоятимуть перед викликами довести економічну доцільність таких терапій.

Нобелівська премія 2025 року не просто вшанувала трьох вчених — вона поставила маркер: імунологія переходить із епохи «атаки на збудника» до епохи керування балансом. Для фармацевтики це час інновацій, нових ризиків і величезних можливостей. І саме зараз важливо стежити, адаптуватися і бути у вирі змін.


Раніше ми писали про тих, хто отримав Антинобелівські премії цього року .

Поділитися цим дописом

Автор

Наталія Малішевська
Головний редактор журналу “Фармацевт Практик”
Молодіжна рада при Держлікслужбі: нові можливості для молодих фахівців

Молодіжна рада при Держлікслужбі: нові можливості для молодих фахівців

Наталія Малішевська 1 хв. читання
МОЗ оприлюднило проєкт переліку дозволених речовин у дієтичних добавках

МОЗ оприлюднило проєкт переліку дозволених речовин у дієтичних добавках

Наталія Малішевська 1 хв. читання
Рік трансформацій у МОЗ: Едем Адаманов про головні зміни у системі охорони здоров’я

Рік трансформацій у МОЗ: Едем Адаманов про головні зміни у системі охорони здоров’я

Наталія Малішевська 2 хв. читання
Farmak отримав другий сертифікат відповідності Європейській фармакопеї на власний АФІ

Farmak отримав другий сертифікат відповідності Європейській фармакопеї на власний АФІ

Наталія Малішевська 1 хв. читання
Мережа аптек «Подорожник» передали військовим черговий автомобіль

Мережа аптек «Подорожник» передали військовим черговий автомобіль

Наталія Малішевська 1 хв. читання
«Дарниця» зареєструвала антимікотичний препарат у Боснії і Герцеговині

«Дарниця» зареєструвала антимікотичний препарат у Боснії і Герцеговині

Наталія Малішевська 1 хв. читання