Нові правила для ринку дієтичних добавок: що змінюється з 27 вересня

27 вересня 2025 року в Україні набуває чинності Закон № 4122-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоров’я». Документ посилює вимоги до виробництва, маркування, реклами та введення в обіг дієтичних добавок і суттєво змінює умови роботи операторів ринку.

Нове визначення дієтичної добавки

Відтепер дієтична добавка офіційно вважається харчовим продуктом, який:

призначений для споживання у визначених невеликих кількостях як доповнення до звичайного раціону;
є концентрованим джерелом вітамінів, мінералів або інших речовин із поживним чи фізіологічним ефектом;
випускається у дозованій формі — капсули, таблетки, пастилки, порошки, рідини тощо.

Для їх виробництва дозволено використовувати лише ті речовини, що будуть внесені до спеціального переліку вітамінів, мінеральних речовин та інших дозволених компонентів із чітко визначеними граничними дозами. Відповідний документ має затвердити Міністерство охорони здоров’я.

Подання повідомлення перед першим введенням в обіг

Однією з ключових новацій є обов’язкове повідомлення Держпродспоживслужби про намір першого введення в обіг:

дитячого харчування,
дієтичних добавок,
харчових продуктів для спеціальних медичних цілей,
продуктів для контролю маси тіла.

Таке повідомлення подається щонайменше за 10 робочих днів до початку реалізації продукту.

У ньому мають бути зазначені:

назва продукту,
форма випуску,
склад із зазначенням кількості кожного інгредієнта,
дані про оператора ринку,
інформація про особу, відповідальну за комунікацію з Держпродспоживслужбою.

До пакета документів додаються зразки етикеток, текст обов’язкової інформації для споживачів, а для імпортованих продуктів — також документи з країн ЄС або ЄАВТ (EFTA), де продукт уже перебуває в обігу.

Подати документи можна поштою або електронною поштою (із накладенням кваліфікованого електронного підпису);

поштою: 01001, м. Київ, вул. Б. Грінченка, 1, Держпродспоживслужба;
електронною поштою: info@dpss.gov.ua.

Якщо оператор ринку має надіслати повторне повідомлення (через виявлені невідповідності, про які повідомила Держпродспоживслужба, і повідомлення залишилось без руху), варто зазначати номер та дату попереднього повідомлення. Це забезпечує оперативне відстеження документів та їх подальшу передачу на опрацювання.

Реклама під контролем

Закон вводить додаткові обмеження у сфері реклами. Зокрема:

заборонено заявляти про лікувальні властивості дієтичних добавок, спеціалізованих харчових продуктів та продуктів для контролю ваги;
реклама підпадає під механізм саморегулювання — учасники ринку зможуть розробляти галузеві кодекси і правила щодо створення та поширення рекламних матеріалів.

Відповідальність та штрафи

Для недобросовісних виробників та дистриб’юторів передбачені санкції.

За порушення вимог щодо інформування споживачів — штраф до 55 мінімальних зарплат для юросіб та до 45 мінімальних зарплат для ФОПів.
За реалізацію добавок без внесення до переліку повідомлень — до 45 мінімальних зарплат.
За ненадсилання повідомлення про намір першого введення продукту в обіг — до 20 мінімальних зарплат для юросіб і до 15 мінімальних зарплат для ФОПів.

Перехідний період

Продукція, що відповідала попереднім вимогам, але не узгоджується з новим законом, може:

вироблятися та імпортуватися ще протягом одного року — до 27 березня 2026 року;
залишатися в обігу до закінчення мінімального терміну придатності, але не довше ніж до 27 березня 2028 року.

Водночас виробники вже звернули увагу на певні труднощі: форма повідомлення набирає чинності одночасно з новим законом, але перелік дозволених інгредієнтів і доз поки що не затверджено. Це ускладнює подання документів у повному обсязі.