FDA

Раннє залучення замість регуляторних сюрпризів: FDA запускає пілот підтримки внутрішнього фармвиробника

FDA оголосило про запуск пілотної програми Manufacturing PreCheck Pilot Program — ініціативи, що тестує новий підхід до взаємодії регулятора з фармацевтичними виробниками. Програма передбачає ранній регуляторний супровід створення виробничих потужностей у США і сигналізує про зміщення акценту з реактивного контролю на превентивну взаємодію, спрямовану на зниження регуляторної невизначеності для інвестицій у