Новини ЄС готує масштабну реформу регуляторики: нові правила можуть скоротити ексклюзивність та ускладнити вихід інноваційних препаратів Європейські регулятори наближаються до ухвалення масштабного «фармацевтичного пакета» — законодавчих змін, які суттєво вплинуть на стратегії розробки та комерціалізації лікарських засобів. Експерти попереджають: нові вимоги можуть створити додаткові бар’єри для виробників інноваційних препаратів, особливо в сегменті орфанних та рідкісних захворювань. Сьогодні нові препарати в ЄС отримують 8 років захисту даних Наталія Малішевська • 1 хв. читання
