«Укрпошта.Аптека»: питання залишаються відкритими

Наприкінці березня АТ «Укрпошта» анонсувала запуск сервісу «Укрпошта.Аптека», заявивши про потенційне охоплення до 26 000 точок обслуговування по всій країні. Проєкт позиціонується як інструмент підвищення доступності лікарських засобів, зокрема для населення у громадах з обмеженою аптечною інфраструктурою.

Водночас масштаб і новизна моделі актуалізували ключове питання: хто саме у цій системі виконує функції аптечного закладу і несе відповідальність за відпуск лікарських засобів.

З метою отримання роз’яснень «Видавничий Дім «Фармацевт Практик» звернувся до всіх ключових учасників регуляторного поля — Міністерства охорони здоров’я України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Міністерства розвитку громад та територій України та безпосередньо до АТ «Укрпошта» з метою з’ясування практичної моделі реалізації сервісу.

Отримані відповіді дозволяють окреслити загальну рамку, однак залишають низку принципових аспектів без детального пояснення.

Регуляторна база: правила визначені

У відповіді Міністерство охорони здоров’я України наголошується: «Оптова, роздрібна торгівля лікарськими засобами… здійснюється суб’єктами господарювання на підставі ліцензії» та «Електронна роздрібна торгівля лікарськими засобами… здійснюється лише через аптеки та їх структурні підрозділи».

Також зазначено, що доставка може здійснюватися із залученням операторів поштового зв’язку, але відповідальність за якість, зберігання та відпуск лікарських засобів покладається на ліцензіата.

Таким чином, нормативна рамка є чітко визначеною і передбачає, що ключові фармацевтичні процеси мають залишатися в межах аптечної діяльності.

Позиція «Укрпошти»: модель у загальних рисах

У відповідях на запитання ВД «Фармацевт Практик» АТ «Укрпошта» повідомляє, що: «здійснює діяльність у межах отриманих ліцензій… відповідно до вимог чинного законодавства України» та що сервіс реалізується «у межах… встановлених регуляторних вимог».

Водночас компанія уточнює «відділення Укрпошти… не здійснюють аптечний відпуск лікарських засобів». Окремо зазначається, що до процесів залучені працівники з фармацевтичною освітою, а перевірка електронних рецептів здійснюється під час опрацювання замовлень.

Разом із тим, відповіді не деталізують, де саме відбувається відпуск лікарських засобів, який статус мають об’єкти зберігання та комплектації, а також як у практиці реалізовано розподіл функцій між логістикою та аптечною діяльністю.

Відповіді регуляторів: рамка без деталізації

У відповідях Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Міністерства розвитку громад та територій України зазначається, що поставлені питання «не відповідають критеріям публічної інформації» та «потребують перевірки, спрямованої на створення інформації». У зв’язку з цим відповіді по суті запропоновано надати «у загальному порядку».

У підсумку відповіді формують спільну картину: Міністерство охорони здоров’я України описує загальні правила, профільні органи посилаються на процедури, а Укрпошта — на відповідність законодавству, не деталізуючи модель на практиці.

Практичні питання: що залишається у фокусі

Запуск сервісу актуалізує низку питань, які мають принципове значення для фармацевтичної практики:

• визначення конкретного ліцензіата, що здійснює відпуск лікарських засобів;
• статус об’єктів зберігання та комплектації (зокрема логістичних хабів);
• забезпечення належної практики дистрибуції (GDP) та температурного контролю;
• інтеграція процесів відпуску рецептурних препаратів з електронною системою охорони здоров’я;
• розподіл відповідальності між учасниками моделі.

Саме ці аспекти визначатимуть, наскільки новий формат відповідатиме вимогам якості та безпеки обігу лікарських засобів.

Сервіс «Укрпошта.Аптека» вже заявлений як масштабний інфраструктурний проєкт, здатний вплинути на доступність лікарських засобів у країні. Водночас відповіді ключових учасників і регуляторів наразі мають переважно загальний характер і не дають повної картини його операційної моделі.

Ринок отримав новий формат доступу до лікарських засобів, але поки без повної ясності щодо механіки його роботи.

Подальший розвиток проєкту потребуватиме не лише масштабування, а й більшої прозорості — насамперед у частині фармацевтичної відповідальності та дотримання стандартів обігу лікарських засобів.

Олена Омельчук, голова Асоціації фармацевтів України:

«Ініціативи, спрямовані на розширення доступу населення до лікарських засобів, безумовно є важливими, особливо в умовах нерівномірного розподілу аптечної інфраструктури між регіонами.

Водночас у фармацевтичній практиці принциповим залишається дотримання встановлених вимог до відпуску лікарських засобів, зокрема щодо ролі аптечного закладу як ключового суб’єкта цього процесу.

Законодавство України вже передбачає можливість дистанційної торгівлі лікарськими засобами, однак вона має здійснюватися через ліцензовані аптеки із забезпеченням фармацевтичного супроводу та контролю якості.

У цьому контексті важливо, щоб нові моделі, які поєднують логістичні рішення з елементами фармацевтичної діяльності, були максимально прозорими для професійної спільноти та відповідали принципам належної аптечної практики.

АФУ підтримує розвиток інноваційних підходів у сфері забезпечення лікарськими засобами, за умови їх повної відповідності регуляторним вимогам і чіткого визначення відповідальності всіх учасників процесу».

Читайте також Аптечна логістика замість аптечної інфраструктури: що означає фармпроєкт «Укрпошти» для ринку.