З лютого 2025 року у законодавстві України вперше офіційно закріплено термін «аптечна мережа». Це визначення має важливе значення для всіх суб’єктів господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами.

Відповідно до змін, внесених до Закону України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 р. № 123/96-ВР Законом України від 12.02.2025 р. № 4239-IX, частину другу статті 2 доповнено визначенням аптечної мережі.
Згідно з новою нормою, аптечна мережа — це сукупність двох і більше аптек, незалежно від форми власності чи організаційно-правової форми, пов’язаних між собою відносинами контролю. Консолідація таких аптек може відбуватися за спільними ознаками: єдине управління, централізоване постачання, спільні кінцеві бенефіціарні власники, використання однакових назв або торгових марок, погоджена цінова політика тощо.

Нові вимоги до ліцензування аптечних мереж

Відповідно до Ліцензійних умов з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 р. № 929 (зі змінами, внесеними постановою КМУ від 14.07.2025 р. № 895),
до заяви про отримання ліцензії тепер обов’язково додається інформація про приналежність до аптечної мережі — за формою, наведеною у додатку 5 до Ліцензійних умов.

Крім того, пункт 13 Ліцензійних умов зобов’язує ліцензіатів повідомляти орган ліцензування (Держлікслужбу) про будь-які зміни, що стосуються належності до аптечної мережі, протягом 10 робочих днів з моменту таких змін. Інформацію можна подавати у паперовій або електронній формі відповідно до Порядку подання документів в електронній формі, затвердженого постановою КМУ від 24.05.2017 р. № 363.

Як визначити назву аптечної мережі

Якщо у суб’єкта господарювання є дві чи більше аптек, пов’язаних спільним управлінням або бенефіціарними власниками, він зобов’язаний зазначати свою приналежність до аптечної мережі при отриманні ліцензії та в разі змін у структурі власності.

Назву аптечної мережі ліцензіат обирає самостійно. Рекомендовано використовувати вже зареєстровані торгові марки, вивіски або інші об’єкти права інтелектуальної власності, за якими споживач може ідентифікувати конкретну мережу.

Якщо ж у компанії зареєстровано кілька назв або торгових марок, проте всі аптечні заклади мають спільних кінцевих бенефіціарів чи централізоване управління, необхідно обрати єдину назву аптечної мережі.

Поділитися цим дописом

Автор

Наталія Малішевська
Головний редактор журналу “Фармацевт Практик”
МОЗ оновлює правила ліцензування та контролю якості ліків

МОЗ оновлює правила ліцензування та контролю якості ліків

Наталія Малішевська 2 хв. читання
МОЗ затвердило Довідник рідкісних захворювань: в переліку понад 7 тисяч діагнозів

МОЗ затвердило Довідник рідкісних захворювань: в переліку понад 7 тисяч діагнозів

Наталія Малішевська 1 хв. читання
Сергій Кузьміних: Контроль у фармсекторі буде перезавантажений

Сергій Кузьміних: Контроль у фармсекторі буде перезавантажений

Наталія Малішевська 1 хв. читання
Реєстрація лікарських засобів за новими правилами: що пропонує МОЗ

Реєстрація лікарських засобів за новими правилами: що пропонує МОЗ

Наталія Малішевська 2 хв. читання
МОЗ виносить на громадське обговорення проєкт про створення Українського фармацевтичного агентства

МОЗ виносить на громадське обговорення проєкт про створення Українського фармацевтичного агентства

Наталія Малішевська 1 хв. читання
АФУ ініціює участь фармацевтичної спільноти у напрацюванні моделі фармацевтичної послуги

АФУ ініціює участь фармацевтичної спільноти у напрацюванні моделі фармацевтичної послуги

Наталія Малішевська 1 хв. читання