Американська торговельна палата: МОЗ готує зміни до Нацкаталогу цін і Закону «Про лікарські засоби»

За підсумками зустрічі представників фармацевтичного бізнесу з керівництвом держави, про які повідомила Американська торговельна палата в Україні, Міністерство охорони здоров'я найближчим часом планує винести на обговорення низку регуляторних змін, що стосуються ціноутворення на лікарські засоби та оновлення законодавства у фармацевтичній сфері.

Зустріч за участю заступниці керівника Офісу Президента Ірини Верещук, міністра охорони здоров'я Віктора Ляшка, голови парламентського Комітету з питань здоров'я нації Михайла Радуцького, народних депутатів, представників МОЗ, українських і міжнародних фармацевтичних компаній була ініційована Офісом Президента. Одним із приводів для дискусії стали питання діяльності окремих міжнародних фармацевтичних компаній на російському ринку. За словами Ірини Верещук, ця тема вже обговорювалася зі Службою безпеки України.

Водночас основна увага була зосереджена на майбутніх змінах у регулюванні фармацевтичного ринку. За інформацією Американської торговельної палати, протягом найближчих тижнів МОЗ планує оприлюднити для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів щодо синхронізації строків оновлення цін у програмі реімбурсації та Національному каталозі цін на лікарські засоби. Крім того, міністерство готує зміни до правил ведення Національного каталогу, які мають передбачити механізм автоматичного оновлення цін у разі, якщо відповідний наказ МОЗ не буде ухвалений у встановлені строки.

Українські виробники також порушили питання скасування вимоги щодо внесення безрецептурних лікарських засобів до Національного каталогу цін, забезпечення ефективної роботи Українського фармацевтичного агентства та реалізації дорожньої карти розвитку фармацевтичної промисловості, яку наразі розглядає МОЗ.

Окрему увагу приділили впровадженню в Україні системи верифікації лікарських засобів. Представники вітчизняних компаній повідомили про створення Національної організації з верифікації лікарських засобів і запропонували запровадити податкові пільги на імпорт обладнання, необхідного для роботи цієї системи. Голова профільного парламентського комітету Михайло Радуцький зазначив, що під час розгляду цієї ініціативи необхідно враховувати зобов'язання України перед Міжнародним валютним фондом.

Своєю чергою представники Комітету з питань охорони здоров'я Американської торговельної палати наголосили на необхідності передбачуваного та прозорого регулювання фармацевтичного ринку. Вони акцентували увагу на доцільності включення імпортера до реєстраційного досьє лікарського засобу, а також на потребі чітко розмежувати поняття імпорту та дистрибуції лікарських засобів із країн Європейського Союзу, особливо у випадках, коли окремі етапи виробництва здійснюються за межами ЄС, а випуск серії відбувається в одній із держав-членів.

Крім того, МОЗ працює над змінами до Закону України «Про лікарські засоби». За словами учасників зустрічі, проєкт планують представити вже найближчим часом для обговорення із зацікавленими сторонами. Очікується, що після отримання пропозицій документ буде доопрацьований, а значна частина механізмів його реалізації буде визначена підзаконними нормативно-правовими актами.

За інформацією Американської торговельної палати, бізнес уже розпочав збір пропозицій до майбутніх змін законодавства, які будуть передані Міністерству охорони здоров'я для подальшого опрацювання.

Читайте також Американська торгівельна палата в Україні занепокоєна можливими наслідками встановлення обмеження у 18% на маркетингові послуг.