У Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками звернули увагу аптечного ринку на необхідність реєстрації технічних паспортів приміщень у Єдиній державній електронній системі у сфері будівництва (ЄДЕССБ). У відомстві попереджають: техпаспорт, який не внесений до електронного реєстру, не може використовуватися для оформлення юридично значущих процедур, зокрема оренди, купівлі-продажу чи отримання ліцензії.

Регулятор нагадав, що технічний паспорт є одним із документів, які аптечні заклади повинні зберігати протягом усього строку дії ліцензії. Вимога передбачена чинними Ліцензійними умовами та стосується як самих аптек, так і їхніх структурних підрозділів.

У Держлікслужбі підкреслили, що під час перевірок аптечних закладів або суб’єктів господарювання, які планують здійснювати виробництво ліків в умовах аптеки, оптову чи роздрібну торгівлю препаратами, інспектори оцінюють відповідність матеріально-технічної бази встановленим вимогам. Одним із ключових документів у цьому процесі є саме технічний паспорт приміщення.

Окремо у службі нагадали, що порядок оформлення технічної документації визначений постановою Кабінету Міністрів №488 від 12 травня 2023 року. Документ регламентує проведення технічної інвентаризації об’єктів нерухомості — від підготовки та обстеження приміщення до проведення замірів, аналізу технічного стану та формування інвентаризаційної справи.

За результатами інвентаризації до технічного паспорта вносяться дані про об’єкт, його площу, конструктивні елементи, інженерні мережі, рік будівництва, а також графічні матеріали — плани поверхів і схеми приміщень.

У Держлікслужбі уточнили, що реєстрацію технічного паспорта в ЄДЕССБ здійснює організація або сертифікований інженер, який проводив технічну інвентаризацію та має доступ до системи. Після внесення даних формується електронний витяг із реєстраційним номером і QR-кодом для перевірки документа через державний портал ЄДЕССБ.

Поділитися цим дописом

Автор

Ексочільника Держлікслужби визнали винуватим у недостовірному декларуванні

Ексочільника Держлікслужби визнали винуватим у недостовірному декларуванні

Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Європейські фармацевти та виробники пропонують наносити штрихкод на кожну дозу ліків

Європейські фармацевти та виробники пропонують наносити штрихкод на кожну дозу ліків

Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Відпуск ліків під контролем фармацевта: суперечності між МОЗ і УФА врегульовують

Відпуск ліків під контролем фармацевта: суперечності між МОЗ і УФА врегульовують

Фармацевт Практик • 2 хв. читання
AstraZeneca та Oracle залучать штучний інтелект до клінічних досліджень

AstraZeneca та Oracle залучать штучний інтелект до клінічних досліджень

Фармацевт Практик • 2 хв. читання
В Україні створили національну групу Cochrane Ukraine для розвитку доказової медицини

В Україні створили національну групу Cochrane Ukraine для розвитку доказової медицини

Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Пішов із життя Олександр Гризодуб — видатний науковець і один із творців Державної Фармакопеї України

Пішов із життя Олександр Гризодуб — видатний науковець і один із творців Державної Фармакопеї України

Фармацевт Практик • 1 хв. читання