У Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками звернули увагу аптечного ринку на необхідність реєстрації технічних паспортів приміщень у Єдиній державній електронній системі у сфері будівництва (ЄДЕССБ). У відомстві попереджають: техпаспорт, який не внесений до електронного реєстру, не може використовуватися для оформлення юридично значущих процедур, зокрема оренди, купівлі-продажу чи отримання ліцензії.

Регулятор нагадав, що технічний паспорт є одним із документів, які аптечні заклади повинні зберігати протягом усього строку дії ліцензії. Вимога передбачена чинними Ліцензійними умовами та стосується як самих аптек, так і їхніх структурних підрозділів.

У Держлікслужбі підкреслили, що під час перевірок аптечних закладів або суб’єктів господарювання, які планують здійснювати виробництво ліків в умовах аптеки, оптову чи роздрібну торгівлю препаратами, інспектори оцінюють відповідність матеріально-технічної бази встановленим вимогам. Одним із ключових документів у цьому процесі є саме технічний паспорт приміщення.

Окремо у службі нагадали, що порядок оформлення технічної документації визначений постановою Кабінету Міністрів №488 від 12 травня 2023 року. Документ регламентує проведення технічної інвентаризації об’єктів нерухомості — від підготовки та обстеження приміщення до проведення замірів, аналізу технічного стану та формування інвентаризаційної справи.

За результатами інвентаризації до технічного паспорта вносяться дані про об’єкт, його площу, конструктивні елементи, інженерні мережі, рік будівництва, а також графічні матеріали — плани поверхів і схеми приміщень.

У Держлікслужбі уточнили, що реєстрацію технічного паспорта в ЄДЕССБ здійснює організація або сертифікований інженер, який проводив технічну інвентаризацію та має доступ до системи. Після внесення даних формується електронний витяг із реєстраційним номером і QR-кодом для перевірки документа через державний портал ЄДЕССБ.

Поділитися цим дописом

Автор

МОЗ винесло на обговорення новий випуск Державного формуляра лікарських засобів

МОЗ винесло на обговорення новий випуск Державного формуляра лікарських засобів

Фармацевт Практик 1 хв. читання
Фармгіганти змінили стратегію: препарат від раку молочної залози переходить до Rigel

Фармгіганти змінили стратегію: препарат від раку молочної залози переходить до Rigel

Фармацевт Практик 1 хв. читання
Фармацевти — герої тилу: історія харків’янки Алли Жихор

Фармацевти — герої тилу: історія харків’янки Алли Жихор

Фармацевт Практик 3 хв. читання
Юристка Аптечної мережі 9-1-1 здобула нагороди на чемпіонаті Європи з козацького двобою

Юристка Аптечної мережі 9-1-1 здобула нагороди на чемпіонаті Європи з козацького двобою

Фармацевт Практик 1 хв. читання
НФаУ об’єднав студентів і роботодавців на зустрічі, присвяченій розвитку майбутніх фармацевтів

НФаУ об’єднав студентів і роботодавців на зустрічі, присвяченій розвитку майбутніх фармацевтів

Фармацевт Практик 2 хв. читання
У «Медзакупівлях України» змінилося керівництво: Олег Кльоц залишив посаду гендиректора

У «Медзакупівлях України» змінилося керівництво: Олег Кльоц залишив посаду гендиректора

Фармацевт Практик 1 хв. читання