Аптеки в селах і зонах бойових дій: нові роз’яснення щодо відпуску ліків

Українське фармацевтичне агентство оприлюднило ключові роз’яснення щодо застосування положень пункту 181 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, а також імпорту лікарських засобів. Документ покликаний сформувати єдиний підхід до організації роботи аптечних закладів, зокрема в умовах кадрового дефіциту на віддалених територіях та у зонах активних бойових дій.

Головним нововведенням є деталізація порядку залучення неспеціалізованого персоналу до роботи в аптеках і аптечних пунктах, розташованих у селах чи селищах, а також на територіях, де ведуться бойові дії або які тимчасово окуповані. У таких випадках ліцензіати мають право долучати до відпуску медикаментів інших працівників, які перебувають із ними у трудових відносинах. Водночас закон встановлюють чіткі межі для такої діяльності. Допоміжний персонал може реалізовувати виключно безрецептурні препарати і виключно під безпосереднім керівництвом кваліфікованого фармацевта чи асистента фармацевта. Ключовою вимогою регулятора є фізична присутність професійного фармацевтичного працівника безпосередньо в закладі під час здійснення таких операцій, що гарантує належний контроль якості обслуговування пацієнтів.

Окрему увагу відомство звернуло на реалізацію урядових програм підтримки, зокрема на обов'язок аптечних мереж укладати договори про реімбурсацію. Оскільки лікарські засоби за програмою реімбурсації переважно відпускаються за електронними чи паперовими рецептами, закон прямо забороняє залучати некваліфікованих працівників до цього процесу. Відпуск таких медикаментів, як і будь-яких інших рецептурних препаратів, мають здійснювати виключно особи, які володіють законним правом на роботу з рецептурною групою товарів. Керівники аптечних закладів зобов'язані ретельно переглянути внутрішні графіки та організаційні процеси, щоб забезпечити постійну присутність профільних фахівців і уникнути порушень ліцензійних вимог.

Читайте також: УФА завершило реорганізацію Українського фармакопейного центру: що змінилося