EBA: рішення щодо реімбурсації мають базуватися на ефективності, а не походженні ліків

Європейська Бізнес Асоціація (ЄБA) підтримала намір Уряду розширити програму реімбурсації «Доступні ліки» новими міжнародними непатентованими назвами (МНН), однак висловила серйозне занепокоєння запропонованими змінами до механізму реімбурсації лікарських засобів.

У бізнес-спільноті заявляють, що окремі положення проєкту постанови Кабінету Міністрів можуть містити ознаки дискримінації учасників ринку за походженням продукції, що здатне негативно вплинути на конкуренцію та доступ пацієнтів до лікування.

Зокрема, ЄБA звертає увагу на норми, які фактично обмежують участь значної частини лікарських засобів іноземного виробництва у програмі «Доступні ліки» за окремими МНН. В Асоціації наголошують, що такі препарати давно представлені на українському ринку, застосовуються пацієнтами та демонструють стабільні результати лікування.

На думку бізнесу, запропонований підхід створює переваги для виробників за критерієм походження продукції, а не на основі клінічної чи економічної ефективності лікарських засобів.

Окремо в ЄБA нагадали, що в Україні вже функціонує система оцінки медичних технологій (ОМТ), яка дозволяє визначати клінічні та економічні переваги терапії. Саме результати ОМТ є основою для ухвалення рішень щодо державного фінансування лікарських засобів, у тому числі в межах програм реімбурсації.

«Неврахування цих критеріїв, які є “золотим стандартом” для прийняття управлінських рішень у сфері охорони здоров’я, є незрозумілим», — зазначають в Асоціації.

Також бізнес-спільнота звертає увагу, що частина МНН із запропонованого переліку не входить до Національного переліку основних лікарських засобів та відсутня у Базовому переліку лікарських засобів ВООЗ. На переконання ЄБA, це може свідчити про відхід від прозорих і прогнозованих підходів у формуванні державної політики у сфері лікарського забезпечення.

Водночас в Асоціації підкреслюють, що підтримка національного виробника є поширеною практикою в країнах ЄС та СОТ, однак зазвичай реалізується через податкові стимули, грантові програми чи інвестиційне сприяння, а не шляхом обмеження доступу інших виробників до державних програм фінансування.

У ЄБA також попереджають про ризики дефіциту препаратів та перебоїв у лікуванні пацієнтів. За даними бізнесу, наразі відсутня публічна інформація щодо розрахунків повної потреби пацієнтів за відповідними МНН, оцінки виробничих потужностей для покриття попиту, а також механізмів оперативного реагування у разі перебоїв із постачанням.

«Обмеження участі у програмі реімбурсації лише окремими виробниками може створити реальні ризики дефіциту лікарських засобів та перебоїв у лікуванні пацієнтів», — наголошують в Асоціації.

Крім того, у бізнес-спільноті вважають, що питання біоеквівалентності та взаємозамінності лікарських засобів в Україні досі потребує системного врегулювання, що сприятиме підвищенню довіри пацієнтів і лікарської спільноти до терапії.

У підсумку ЄБA закликала Міністерство охорони здоров’я України та Уряд:

• переглянути положення, які можуть обмежувати вільну конкуренцію;
• додатково оцінити відповідність запропонованих змін міжнародним зобов’язанням України;
• врахувати ризики для безперервності лікування та права пацієнтів на вільний вибір терапії;
• провести професійне публічне обговорення змін за участю бізнес-спільноти.

Читайте також ЄБА заявила про ризики бюрократизації процедур GMP для іноземних виробників.