«Фармак» оскаржуватиме претензії Bayer щодо ривароксабану: у компанії заявляють про тиск на ринок генериків
– 1 хв. читання
Український виробник лікарських засобів «Фармак» заявив про намір захищати свою позицію в суді у справі за позовом Bayer Intellectual Property GmbH щодо реєстрації препаратів на основі ривароксабану. У компанії вважають претензії міжнародного концерну необґрунтованими та такими, що можуть негативно вплинути на конкуренцію на фармацевтичному ринку.
Як повідомили у пресслужбі «Фармаку», патентний захист на діючу речовину ривароксабан завершився ще у грудні 2025 року. Відтак державна реєстрація субстанції та готового лікарського засобу «ФЕНІКС®» відбувалася вже після завершення дії патенту, у межах чинного законодавства України.
У компанії також наголошують, що під час підготовки реєстраційного досьє було застосовано механізм так званого «правила Болар». Ця норма дозволяє виробникам генеричних препаратів проводити необхідні дослідження та готувати документи для державної реєстрації ще до завершення патентного захисту оригінального препарату — без порушення прав інтелектуальної власності.
У «Фармаку» переконані, що судовий спір виходить за межі суто юридичного конфлікту та фактично стосується доступу генеричних лікарських засобів на ринок після завершення патентної монополії.
«Подібні позови можуть використовуватися як інструмент стримування конкуренції та створення додаткових бар’єрів для появи доступніших препаратів», — зазначають у компанії.
Йдеться про позов, який Господарський суд Києва відкрив 15 травня за заявою Bayer Intellectual Property GmbH. У межах справи позивач вимагає заборонити використання результатів досліджень і випробувань субстанції ривароксабан у реєстраційних матеріалах препаратів «Ривароксабан» та «ФЕНІКС®», а також скасувати державну реєстрацію окремих лікарських форм.
Ривароксабан належить до сучасних прямих пероральних антикоагулянтів та широко застосовується для профілактики й лікування тромбозів і тромбоемболічних ускладнень.
Читайте також Farmak нарощує присутність на світових ринках: нові поставки ліків у 8 країн.
