FDA схвалила новий препарат для лікування метастатичного раку підшлункової залози

У США схвалено новий пероральний препарат для дорослих пацієнтів із метастатичною аденокарциномою підшлункової залози. Препарат Rasonque (daraxonrasib) розробила американська біофармацевтична компанія Revolution Medicines.

Новий лікарський засіб призначений для пацієнтів, які вже пройшли щонайменше один вид терапії, а також для тих, хто не може отримувати комбіновану хіміотерапію. Rasonque приймають один раз на добу у формі таблеток.

Механізм дії препарату пов’язаний із блокуванням активності кількох форм білка RAS — молекул, які беруть участь у сигнальних шляхах, що контролюють ріст і виживання пухлинних клітин. Важливою особливістю нового препарату є те, що перед початком терапії не потрібно визначати конкретну мутацію RAS.

У дослідженні виживаність була майже вдвічі довшою

Підставою для схвалення стали результати клінічного дослідження за участю пацієнтів із метастатичною аденокарциномою підшлункової залози, які вже отримували попереднє лікування.

У пацієнтів, які приймали Rasonque, медіана загальної виживаності становила 13,2 місяця. Для хворих, які отримували стандартну хіміотерапію, цей показник був майже вдвічі нижчим — 6,7 місяця.

За даними компанії-розробника, застосування препарату також дозволило приблизно на 60% знизити ризик смерті. Крім того, у пацієнтів, які отримували Rasonque, довше не спостерігалося прогресування захворювання, а пов’язане з хворобою погіршення болю та якості життя відбувалося пізніше.

Для пацієнтів із метастатичним раком підшлункової залози, для якого можливості терапії після першої лінії лікування залишаються обмеженими, такі результати можуть мати суттєве клінічне значення.

RAS як перспективна мішень для протипухлинної терапії

RAS належить до ключових білків, які беруть участь у регуляції клітинного росту. Зміни в генах родини RAS виявляють приблизно у чверті випадків раку. Особливо тісно з цією сигнальною системою пов’язаний рак підшлункової залози: мутації KRAS виявляють майже у всіх випадках цього захворювання.

KRAS-мутації також часто зустрічаються при недрібноклітинному раку легень, колоректальному раку та деяких інших злоякісних пухлинах. Саме тому препарати, здатні впливати на RAS-сигналізацію, розглядаються як перспективний напрям сучасної таргетної онкологічної терапії.

Розробник паралельно вивчає daraxonrasib у пізніх фазах клінічних досліджень для лікування інших солідних пухлин, зокрема раку легень.

Читайте також Чи можна «вимкнути» гіпертонію за допомогою генної терапії?