Клінічні дослідження в Україні активізувалися: за пів року розпочато 45 нових випробувань

Україна попри повномасштабну війну не втрачає позицій у сфері клінічних досліджень. У першій половині 2026 року в країні стартувало 45 нових клінічних випробувань. Порівняно з аналогічним періодом минулого року їх кількість зросла на 28,5%.

Про це свідчать дані Державного експертного центру МОЗ України, який оприлюднив інформаційну довідку про стан проведення клінічних випробувань у країні за січень–червень 2026 року.

Загалом на початок липня в Україні проводилося 248 клінічних випробувань. Ще 56 досліджень уже були схвалені наказами МОЗ, тобто отримали регуляторне рішення для проведення.

Структура нових досліджень демонструє, що найбільший інтерес наразі зосереджений на трьох терапевтичних напрямках — ревматології, гастроентерології та онкології. 

Водночас збільшення кількості випробувань супроводжується значним обсягом роботи з оцінки їхньої безпеки. За шість місяців фахівці ДЕЦ опрацювали 5818 повідомлень про побічні реакції та 89 звітів, що стосувалися безпеки досліджуваних лікарських засобів.

Окрему увагу регулятор приділяє пацієнтам, які після завершення клінічного випробування потребують подальшого доступу до терапії. У першому півріччі розглядалися дві нові програми розширеного доступу до досліджуваних препаратів — для кровалімабу та окрелізумабу. Також були внесені зміни до трьох програм, які вже реалізуються.

Розвивається і регуляторна база для нових технологій лікування. Зокрема, ДЕЦ проводив консультації з пацієнтськими організаціями та фахівцями НДСЛ «Охматдит» щодо супроводу CAR-T-терапії. Такий діалог має особливе значення для пацієнтів із тяжкими захворюваннями, для яких доступ до інноваційних методів лікування може бути критично важливим.

Ще одна зміна стосується безпосередньо процедури взаємодії заявників із регулятором. Подати заяву на проведення клінічного випробування або внесення суттєвих поправок тепер можна через Електронний кабінет заявника. Одночасно ДЕЦ оновлює відкритий перелік клінічних випробувань, що проводяться в Україні.

Таким чином, перше півріччя 2026 року демонструє одразу кілька тенденцій: збільшення кількості нових досліджень, активну роботу системи фармаконагляду, розширення можливостей продовження лікування після завершення випробувань та поступовий перехід регуляторних процедур у цифровий формат.

Для українського фармацевтичного сектору ця динаміка важлива ще й тому, що клінічні дослідження є одним із ключових каналів залучення інноваційних лікарських засобів та міжнародних дослідницьких проєктів. Зростання кількості нових випробувань у воєнний час свідчить про те, що відповідна інфраструктура та регуляторні механізми в Україні продовжують працювати.

Читайте також Євроінтеграція клінічних досліджень: ринок та регулятори узгоджують перехід на стандарти ЄС.