Клінічні дослідження в Україні: ДЕЦ і MSD визначили пріоритети співпраці на 2026 рік

Клінічні випробування в Україні поступово переходять від стадії стабілізації до запланованого розвитку. Саме це стало головною темою робочої дискусії між Державним експертним центром та компанією MSD Ukraine, під час якої сторони визначили пріоритети взаємодії на 2026 рік.

Ключовий акцент зустрічі — не на формальних підсумках, а на практичних «вузьких місцях» проведення клінічних досліджень: від організаційних і фінансових процедур до якості документації та використання цифрових інструментів. Окремо аналізували підходи до інформованої згоди учасників досліджень і координацію роботи локальних етичних комісій.

Компанія MSD, яка вже кілька років залишається активним учасником українського ринку клінічних досліджень, представила свій практичний досвід і окреслила напрямки, де бачить потенціал для більш тісної співпраці з регулятором. Серед них — участь у навчальних заходах з Належної клінічної практики (GCP) та залучення до пілотних проєктів ДЕЦ у 2026 році.

MSD зосереджує дослідницьку діяльність в Україні на інноваційних терапіях — від онкологічних та імунологічних препаратів до вакцин і рішень для лікування серцево-судинних та інфекційних захворювань. Саме такі проєкти формують попит на зрозумілі регуляторні процедури та прогнозовані умови проведення клінічних випробувань, що стає одним із ключових викликів для системи у найближчі роки.

За інформацією Державного експертного центру, у 2025 році для проведення в Україні було погоджено 10 клінічних випробувань за участі MSD Ukraine. Більшість з них реалізуються в онкології, ревматології та гастроентерології. Дев’ять досліджень уже стартували, ще кілька перебувають на етапах очікування або експертизи.

Читайте також про те, що з 15 січня 2026 року в ЄС почали діяти нові Керівні принципи Європейської комісії щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів для застосування у людей (New Variations Guidelines for Human Medicines).