Міністерство охорони здоров’я України 17 листопада винесло на громадське обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів, який може змінити правила маркування лікарських засобів в Україні. Документ пропонує дозволити вітчизняним виробникам добровільно зазначати на упаковках спеціальний знак «Зроблено в Україні» — без потреби оновлювати реєстраційні матеріали та проходити додаткові погодження.

Ініціатива розроблена на виконання урядової постанови №197, спрямованої на популяризацію товарів українського виробництва та стимулювання внутрішнього попиту. У фармацевтичному сегменті такий крок має підтримати національних виробників, підсилити впізнаваність українських брендів і сформувати чітке маркування походження продукції на аптеційному ринку.

Запропоновані зміни передбачають внесення доповнень до Порядку державної реєстрації лікарських засобів (постанова КМУ №376 від 2005 року). Виробники зможуть наносити знак «Зроблено в Україні» за власним бажанням. Це не вимагатиме жодних змін у досьє на препарат і не вважатиметься порушенням вимог до маркування. Єдина додаткова умова — надсилання оригінал-макету оновленої упаковки до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

У міністерстві підкреслюють: маркування має виключно добровільний характер, а використання знаку не стане підставою для тимчасового зупинення дії реєстраційного посвідчення.

Проєкт змін зараз проходить громадське обговорення. Після завершення цього етапу документ буде подано до Кабінету Міністрів для ухвалення.

Раніше МОЗ підбило підсумки першого року боротьби з антимікробною резистентністю.

Поділитися цим дописом

Автор

Наталія Малішевська
Головний редактор журналу “Фармацевт Практик”
Євросоюз відходить від принципу «ціна понад усе», поки Україна запроваджує правило трьох найнижчих цін

Євросоюз відходить від принципу «ціна понад усе», поки Україна запроваджує правило трьох найнижчих цін

Наталія Малішевська 2 хв. читання
Геномний скринінг виявляє приховані ризики раку і серцево-судинних хвороб у молодих дорослих

Геномний скринінг виявляє приховані ризики раку і серцево-судинних хвороб у молодих дорослих

Наталія Малішевська 1 хв. читання
На Харківщині керівницю підприємства підозрюють у вимаганні хабаря

На Харківщині керівницю підприємства підозрюють у вимаганні хабаря

Наталія Малішевська 1 хв. читання
Кадровий дефіцит: між війною, регуляторними рішеннями та майбутнім фармацевтичної галузі

Кадровий дефіцит: між війною, регуляторними рішеннями та майбутнім фармацевтичної галузі

Наталія Малішевська 5 хв. читання
Клінічні дослідження в Україні: ДЕЦ і MSD визначили пріоритети співпраці на 2026 рік

Клінічні дослідження в Україні: ДЕЦ і MSD визначили пріоритети співпраці на 2026 рік

Наталія Малішевська 1 хв. читання
Продаж безрецептурних лікарських засобів на АЗС: між доступністю та професійною відповідальністю

Продаж безрецептурних лікарських засобів на АЗС: між доступністю та професійною відповідальністю

Наталія Малішевська 3 хв. читання