Міністерство охорони здоров’я України 17 листопада винесло на громадське обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів, який може змінити правила маркування лікарських засобів в Україні. Документ пропонує дозволити вітчизняним виробникам добровільно зазначати на упаковках спеціальний знак «Зроблено в Україні» — без потреби оновлювати реєстраційні матеріали та проходити додаткові погодження.

Ініціатива розроблена на виконання урядової постанови №197, спрямованої на популяризацію товарів українського виробництва та стимулювання внутрішнього попиту. У фармацевтичному сегменті такий крок має підтримати національних виробників, підсилити впізнаваність українських брендів і сформувати чітке маркування походження продукції на аптеційному ринку.

Запропоновані зміни передбачають внесення доповнень до Порядку державної реєстрації лікарських засобів (постанова КМУ №376 від 2005 року). Виробники зможуть наносити знак «Зроблено в Україні» за власним бажанням. Це не вимагатиме жодних змін у досьє на препарат і не вважатиметься порушенням вимог до маркування. Єдина додаткова умова — надсилання оригінал-макету оновленої упаковки до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

У міністерстві підкреслюють: маркування має виключно добровільний характер, а використання знаку не стане підставою для тимчасового зупинення дії реєстраційного посвідчення.

Проєкт змін зараз проходить громадське обговорення. Після завершення цього етапу документ буде подано до Кабінету Міністрів для ухвалення.

Раніше МОЗ підбило підсумки першого року боротьби з антимікробною резистентністю.

Поділитися цим дописом

Автор

Наталія Малішевська
Головний редактор журналу “Фармацевт Практик”
Україна підводить підсумки першого року боротьби з антимікробною резистентністю

Україна підводить підсумки першого року боротьби з антимікробною резистентністю

Наталія Малішевська 2 хв. читання
Нові правила для аптек у прифронтових зонах: чи покращила ситуацію з забезпеченням ліками постанова №895

Нові правила для аптек у прифронтових зонах: чи покращила ситуацію з забезпеченням ліками постанова №895

Наталія Малішевська 2 хв. читання
У Боснії і Герцеговині зареєстровано новий антибіотик «Дарниці»

У Боснії і Герцеговині зареєстровано новий антибіотик «Дарниці»

Наталія Малішевська 1 хв. читання
«Аптека 9-1-1» — серед найкращих роботодавців України у 2025 році

«Аптека 9-1-1» — серед найкращих роботодавців України у 2025 році

Наталія Малішевська 1 хв. читання
Росія втретє вдарила по «Оптіма-Фарм»: знищено склад у Дніпрі

Росія втретє вдарила по «Оптіма-Фарм»: знищено склад у Дніпрі

Наталія Малішевська 1 хв. читання
АМКУ оштрафував дві фармкомпанії за оманливу рекламу дієтичних добавок

АМКУ оштрафував дві фармкомпанії за оманливу рекламу дієтичних добавок

Наталія Малішевська 1 хв. читання