МОЗ пропонує нові правила розробки галузевих стандартів: чому виникла така необхідність

Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі питання розробки галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я». Документ розроблений на виконання статті 141 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» та має систематизувати підходи до створення і впровадження галузевих стандартів.

У пояснювальній записці зазначено, що проєкт акта покликаний врегулювати питання розроблення, взаємодії галузевих стандартів, контролю за їх додержанням та моніторингу впровадження. Йдеться про забезпечення прав пацієнтів на отримання медичної допомоги належної якості та гарантування доступності й раціонального використання ефективних та безпечних лікарських засобів.

Дотримання галузевих стандартів є обов’язковим для закладів охорони здоров’я, реабілітаційних закладів, їх структурних підрозділів, а також для фізичних осіб – підприємців, які провадять господарську діяльність з медичної практики та/або надають реабілітаційну допомогу.

Крім того, підпункт 13 пункту 13 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 02 березня 2016 року № 285, зобов’язує ліцензіатів надавати медичну допомогу з використанням методології доказової медицини — відповідно до клінічних протоколів та стандартів.

Проєктом наказу пропонується затвердити низку базових документів, зокрема:

Порядок розробки галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я на засадах доказової медицини;
Положення про перелік галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я;
Методику розробки, впровадження, перегляду та оновлення табеля матеріально-технічного оснащення медичною технікою та медичними виробами закладів охорони здоров’я;
Методику розробки системи індикаторів якості медичної/реабілітаційної допомоги;
Методику розробки та впровадження стандартів медичної та реабілітаційної допомоги на засадах доказової медицини;
Методику створення лікарського формуляра;
Положення про мультидисциплінарну робочу групу з розробки, перегляду та оновлення табеля матеріально-технічного оснащення закладів охорони здоров’я.

У МОЗ зазначають, що нині підготовка стандарту медичної допомоги триває понад дев’ять місяців, що ускладнює імплементацію сучасних підходів. Новий порядок має оптимізувати процедури та зробити їх більш прозорими.

Окремо наголошується, що проєкт акта розроблено з урахуванням вимог рекомендацій Комітету міністрів Ради Європи № R (97) 17 з розробки та впровадження систем удосконалення якості в охороні здоров’я від 30 вересня 1997 року щодо методології розроблення настанов з найкращої практики медичної допомоги.

Для фармацевтичного сектору ключовим є оновлення підходів до створення лікарського формуляра та інтеграція доказової медицини у стандарти лікування, що може вплинути на формування переліків препаратів і практику їх застосування в межах програми державних гарантій медичного обслуговування населення відповідно до Закону України «Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення».

Читайте також МОЗ пропонує розширити механізм перевірки медичних висновків через eHealth та «Дію».