Обіг отруйних та сильнодіючих лікарських засобів: зберігання, відпуск, знищення, відповідальність

Однією з найменш досліджених категорій лікарських засобів, для яких законодавством встановлено спеціальні правила обігу, залишаються отруйні та сильнодіючі лікарські засоби. Незважаючи на те що їх асортимент у сучасній аптечній практиці є порівняно невеликим, вимоги до їх обліку, виписування, відпуску та відповідальність за порушення суттєво відрізняються від загального режиму. На практиці це нерідко призводить до помилок під час організації роботи аптек.

Незаконне виробництво, виготовлення, придбання, перевезення, пересилання, зберігання з метою збуту, збут отруйних або сильнодіючих речовин, що не є наркотичними або психотропними чи їх аналогами, або отруйних чи сильнодіючих лікарських засобів, відповідно до статті 321 Кримінального кодексу України, караються штрафом від однієї тисячі до чотирьох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або арештом на строк від трьох до шести місяців, або позбавленням волі на строк до трьох років. Тому вкрай важливо під час провадження діяльності з обігу цих лікарських засобів дотримуватися вимог законодавства.

Розглянемо, які це лікарські засоби та які правила встановлені законодавством під час їх закупівлі, зберігання, торгівлі, застосування та знищення.

Переліки ліків з особливим статусом

Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17 серпня 2007 року №490 затверджено Переліки отруйних лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами, сильнодіючих лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами. Встановлено, що лікарські засоби, включені до Переліків, затверджених цим наказом, підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я та у виробників лікарських засобів, а також встановлено, що до Переліків, затверджених цим наказом, входять усі торговельні назви цих лікарських засобів.

До переліку отруйних лікарських засобів віднесено 10 речовин за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами: атропін та його солі (порошок), кетамін, тетракаїн (порошок), тригексифенідил, а також міорелаксанти периферичної дії, включно з їхніми сольовими похідними: атракурієм, векуронієм, піпекуронієм, рокуронієм, суксаметонієм.

В таблиці 1 наведено перелік лікарських засобів, що віднесено до отруйних, за торговими назвами, станом на 01.08.2026 року, за даними Державного реєстру лікарських засобів України http://www.drlz.com.ua/.

Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва	Торговельна назва
атропін та його солі (порошок)	АТРОПІНУ СУЛЬФАТ кристалічний порошок або кристали (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна
атропін та його солі (порошок)	АТРОПІНУ СУЛЬФАТ кристалічний порошок або кристали (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна
кетамін	КЕТАМІН розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці з картону; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці з картону; по 10 мл у флаконі; по 5 флаконів у пачці з картону; по 10 мл у флаконі; по 5 флаконів у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону виробництва АТ «Фармак», Україна
	КЕТАМІН-ЗН розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці з картону; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у коробці з картону виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров'я народу», Україна
	КЕТАМІНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування виробництва КУ Кемі Уетікон ГмбХ, Німеччина
	КЕТАМІНУ ГІДРОХЛОРИД кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування виробництва СУПРІЯ ЛАЙФСАЄНЗ ЛТД., Індія
	КЕТАМІНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування виробництва БНМ Органікс Прайвет Лімітед, Індія
тетракаїн (порошок)	-
тригексифенідил	ЦИКЛОДОЛ таблетки по 2 мг по 10 таблеток у блістері, по 4 блістери в пачці з картону виробництва Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна
	ЦИКЛОДОЛ таблетки по 5 мг по 10 таблеток у блістері, по 4 блістери в пачці з картону виробництва Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна
	ТРИГЕКСИФЕНІДИЛУ ГІДРОХЛОРИД порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування виробництва Олон С.п.А., Італія
атракурій	АТРАКУРІЙ КАЛЦЕКС розчин для ін`єкцій 10 мг/мл; по 2,5 мл або по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 1 контурній чарунковій упаковці (піддону) в пачці із картону виробництва АТ «Калцекс» (виробник, який відповідає за випуск серії), Латвія АТ «Гріндекс» (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування), Латвія ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)), Словаччина
	АТРАКУРІУМ-ДАРНИЦЯ розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна
	АТРАКУРІУМ-НОВОФАРМ розчин для ін’єкцій/інфузій, 10 мг/мл; по 2,5 мл або 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна
	ІНТУБАН® розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 2,5 мл або 5,0 мл у ампулах з прозорого скла, по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру у пачці виробництва АТ «Фармак», Україна
	АТРАКУРІУМ-НОВО розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 2,5 мл або 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна
	ТРАКРІУМ™ розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 2,5 мл або 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній пластиковій упаковці в картонній коробці виробництва ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.П.А., Італія
	АТРАКУРІУМ БЕСИЛАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування виробництва Ляньюньган Гуйке Фармасютікал Ко., Лтд., Китай
	АТРАКУРІУМ БЕСИЛАТ порошок (субстанція) в пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування виробництва СФ ФАРМА ЛТД., Угорщина
	АТРАКУРІУМ БЕСИЛАТ порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування виробництва Джиангсу Хенгруі Фармасьютікалз Ко., Лтд, Китай

векуроній	-
піпекуроній	ПІПЕКУРОНІЮ БРОМІД порошок кристалічний (субстанція) у банках зі скла для виробництва стерильних лікарських форм виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Сінбіас Фарма», Україна
	АРКУРОН ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 4 мг, 10 ампул в пачці виробництва ТОВ «БІОЛІК ФАРМА», Україна
	АРДУАН® ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 4 мг, 5 флаконів з ліофілізатом у комплекті з 5 ампулами розчинника (0,9 % розчин натрію хлориду) по 2 мл в картонній формі; по 5 картонних форм в картонній коробці виробництва ВАТ «Гедеон Ріхтер» (ліофілізат для розчину для ін'єкцій та розчинник: виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль якості, випуск серії), Угорщина Хемофарм А.Д., (розчинник: виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка), Сербія
рокуроній	РОКУРОНІЙ РОМФАРМ розчин для ін'єкцій/інфузій, 10 мг/мл; по 5 мл у флаконі, по 5 флаконів у блістері, по 2 блістери в картонній пачці виробництва К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. (виробництво та первинне пакування лікарського засобу; вторинне пакування та контроль МБЧ; контроль фізико-хімічних показників лікарського засобу та випуск серії), Румунія
	РОКУРОНІЙ КАБІ розчин для ін'єкцій, по 10 мг/мл; по 5 мл у скляному флаконі; по 5 або 10 флаконів у картонній коробці; по 10 мл у скляному флаконі; по 5 або 10 флаконів у картонній коробці виробництва Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ (виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії; маркування, вторинне пакування, альтернативна дільниця для контролю якості), Австрія ЕГЕС ГмбХ (альтернативна дільниця для мікробіологічного контролю), Австрія
	РОКУРОНІЮ БРОМІД КАЛЦЕКС розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл у флаконах; по 5 флаконів у чарунковій упаковці (піддоні); по 2 чарункові упаковки (піддони) в пачці з картону виробництва АТ «Калцекс» (виробник, який відповідає за випуск серії), Латвія Фамар Хелф Кейр Сервісез Мадрид, С.А.У. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії), Іспанія АТ «Гріндекс» (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування), Латвія
	РОКУРОНІУМ-НОВО розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна
	РОКУРОНІЮ БРОМІД КАЛЦЕКС розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл у флаконах; по 5 флаконів у чарунковій упаковці (піддоні); по 2 чарункові упаковки (піддони) в пачці з картону виробництва АТ «Калцекс» (виробник, який відповідає за випуск серії), Латвія Фамар Хелф Кейр Сервісез Мадрид, С.А.У. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії), Іспанія АТ «Гріндекс» (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування), Латвія
	РОКУРОНІЮ БРОМІД порошок (субстанція) у скляних пляшках для фармацевтичного застосування виробництва Курія Італія С.р.л. (Курія Італія Срл), Італія
	РОКУРОНІЮ БРОМІД порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування виробництва ФАРМГІСПАНІА, С.А., Іспанія
	РОКУМІД розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл у флаконах, по 5 флаконів у блістері, по 2 блістери в пачці виробництва ТОВ «БІОЛІК ФАРМА», Україна
	ЕСМЕРОН® розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл (50 мг) у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці виробництва Н.В.Органон (виробництво in bulk, первинне/вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Нідерланди Хамельн рдс с.р.о. (альтернативний контроль якості), Словаччина Сігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво in bulk, первинне пакування та контроль якості), Німеччина Мерк Шарп і Доум Б.В. (дозвіл на випуск серії), Нідерланди
суксаметоній	СУКСАМЕТОНІЙ-ВІСТА порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій по 100 мг у флаконі; по 1 або по 10 або по 20 флаконів в картонній коробці виробництва ВУАБ Фарма а.с., Чеська Республіка
	СУКСАМЕТОНІЮ ХЛОРИД ВУАБ порошок для розчину для ін'єкцій/інфузій по 100 мг, по 1 або 10 або 20 флаконів, у картонній коробці виробництва ВУАБ Фарма а.с., Чеська Республіка
	ДИТИЛІН-БІОЛІК розчин для ін'єкцій 20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул у пачці; або по 5 ампул у блістері, по 1 або по 2 блістери у пачці виробництва ТОВ «БІОЛІК ФАРМА», Україна
	ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурні чарункові упаковки в пачці виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна
	ДИТИЛІН порошок (субстанція) у банках або у мішках для виробництва стерильних лікарських формах виробництва Науково-технологічний центр органічної та фармацевтичної хімії НАН РВ Державна некомерційна організація (НТЦОФХ) НАН РВ ДНКО Інститут тонкої органічної хімії ім. А.Л. Мнджояна, Республіка Вірменія

До переліку сильнодіючих лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами віднесено буторфанол (морадол тощо) (крім аптечок транспортних засобів, у які входить розчин буторфанолу тартрату для ін’єкцій 0,2% по 1 мл у шприц-тюбиках), дифенгідрамін (димедрол) (тверді форми), зопіклон, клонідін (клофелін) (субстанція, рідкі форми), метандієнон, нандролон та прометазин.

В таблиці 2 наведено перелік лікарських засобів, що віднесено до сильнодіючих, за торговими назвами, станом на 01.08.2026 року, за даними Державного реєстру лікарських засобів України http://www.drlz.com.ua/.

Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва	Торговельна назва
Буторфанол (морадол тощо)	БУТОЛАР® розчин для ін`єкцій, 2 мг/мл; по 1 мл розчину в ампулі; по 5 ампул у касеті; по 1 касеті у пачці з картону виробництва Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна
	БУТОРФАНОЛА ТАРТРАТ кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування виробництва Хікал Лімітед, Індія
	БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм виробництва ТАПІ Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка
дифенгідрамін (димедрол) (тверді форми)	ДИФЕНГІДРАМІНУ ГІДРОХЛОРИД кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках (зовнішній чорний) для фармацевтичного застосування виробництва Ванбурі Лімітед, Індія
	ДИФЕНГІДРАМІНУ ГІДРОХЛОРИД кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленовому пакеті, який вкладається у алюмінієвий пакет для фармацевтичного застосування виробництва Цідун Дунюе Фармасьютікал Ко., Лтд., Китай
	ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ таблетки по 50 мг по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці; по 10 таблеток у контурних чарункових упаковках виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна
	ДИМЕНГІДРИНАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування виробництва Шанхай Вандер Фармасьютікал Ко., Лтд., Китай
зопіклон	СОНОВАН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці виробництва Фармасайнс Інк., Канада
	ЗОПІКЛОН-ЗН таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 3 блістери у коробці з картону виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров'я народу» (випуск серії), Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП» (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я» (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна
	ЗОПІКЛОН таблетки по 7,5 мг по 10 таблеток у блістері; по 1, 2 або 3 блістери у пачці виробництва АТ «Лубнифарм», Україна
	ЗОПІКЛОН порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування виробництва Індустріале Кіміка, с.р.л., Італія Кіміка Сінтетіка, С.А. (альтернативний виробник), Іспанія
	СОННАТ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг; по 10 таблеток у блістері, 1 або 3 блістери в пачці з картону виробництва ПАТ «Київмедпрепарат», Україна
	ПІКЛОН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці виробництва АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД», Україна
	ЗОПІКЛОН порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм виробництва Центаур Фармасеутікалз Пріват Лімітед, Індія
	ЗОПІКЛОН порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування виробництва ФАРМАК, а.с., Чеська Республіка
	НОРМАСОН® таблетки по 7,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1, по 2 або по 3 блістери у коробці з картону виробництва ТОВ «Астрафарм», Україна
клонідин (клофелін) (субстанція, рідкі форми)	КЛОНІДИНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування виробництва СІМС СОЦІЄТА ІТАЛІАНА МЕДІЦИНАЛІ СКАНДІЦИ С.Р.Л., Італія
	КЛОФЕЛІН-ЗН розчин для ін'єкцій 0,01 %, по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці з картону; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у коробці з картону виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров'я народу», Україна
	КЛОФЕЛІН порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для фармацевтичного застосування виробництва Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» (виробник, відповідальний за випуск серії; випробування контролю якості (фізичні/хімічні, мікробіологічна чистота), зберігання готової продукції; виробництво, випробування контролю якості (фізичні/хімічні), зберігання (сировини та матеріалів), Україна
метандієнон	-
нандролон	-
прометазин	-

Аналіз чинного законодавства свідчить, що Переліки, затверджені наказом МОЗ №490, не переглядалися майже двадцять років, тоді як асортимент лікарських засобів істотно змінився. Частина речовин фактично відсутня на фармацевтичному ринку України, натомість з’явилися нові лікарські засоби, правовий статус яких у контексті наказу №490 може викликати питання під час практичного застосування.

Предметно-кількісний облік: затвердженої форми журналі немає

Оскільки наказом встановлено, що лікарські засоби, включені до Переліків, підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я та у виробників лікарських засобів, розберемо детальніше.

Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 11 листопада 2011 року №777 було внесено зміни до наказу від 19.07.2005 № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень», якими було затверджено Форму журналу обліку отруйних, сильнодіючих та комбінованих лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я (пункт 1.4). Однак наказом Міністерства охорони здоров’я України від 04 жовтня 2018 року №1819 зазначений підпункт було виключено.

Таким чином, обов’язок вести предметно-кількісний облік отруйних та сильнодіючих лікарських засобів в закладах охорони здоров’я залишився, але затвердженої форми журналу немає. Тобто такий облік ведеться суб’єктами господарювання або в електронному, або в паперовому вигляді за самостійно розробленою формою, і вона може відрізнятися.

Як і хто виписує та відпускає отруйні та сильнодіючі лікарські засоби

Рецепти на отруйні та сильнодіючі лікарські засоби виписуються лікарями на рецептурних бланках Ф-1, за винятком тих препаратів, які одночасно віднесено до наркотичних або психотропних лікарських засобів (наприклад, кетамін).

Назви отруйних лікарських засобів пишуться на початку паперового рецепта, далі — усі інші лікарські засоби (інгредієнти).

При виписуванні отруйних та сильнодіючих лікарських засобів у дозах, що перевищують вищі одноразові дози, лікар зобов’язаний написати дозу цього засобу словами і поставити знак оклику.

Існують обмеження при виписуванні рецептів на ці групи лікарських засобів фельдшерами. Зокрема, абзацом другим пункту 3 Правил виписування рецептів встановлено, що фельдшер відокремленого структурного підрозділу амбулаторії центру первинної медичної (медико-санітарної) допомоги не має права виписувати пацієнтам паперові рецепти на отруйні і сильнодіючі лікарські засоби.

Отруйні або сильнодіючі лікарські засоби не можуть відпускатися з аптечних закладів за рецептами ветеринарних лікарів, якщо інше не визначено законодавством у сфері ветеринарної медицини.

У разі відпуску екстемпоральних лікарських засобів, що містять отруйні, лікарські засоби, споживачам (крім екстемпоральних лікарських засобів, виготовлених з рослинної субстанції канабісу), замість паперового рецепта видається сигнатура з жовтою смугою у верхній частині і написом чорним шрифтом на ній «Сигнатура», за відповідною формою.

В аптечному закладі залишаються і зберігаються паперові рецепти на відпущені отруйні та сильнодіючі лікарські засоби протягом одного року (не враховуючи поточного року), крім тих, які відпущено на пільгових умовах або які підлягали реімбурсації (ці рецепти зберігаються протягом трьох років).

Знищення — спеціальних вимог не передбачено

Спеціальних вимог до знищення отруйних та сильнодіючих лікарських засобів не встановлено. Правила утилізації та знищення лікарських засобів затверджені наказом Міністерства охорони здоров’я України 24 квітня 2015 року №242 (далі – Правила). Наявність в обігу лікарських засобів, що не підлягають подальшому використанню, може бути встановлено як органами державного контролю, так і посадовими (уповноваженими) особами суб’єктів господарювання у сфері обігу лікарських засобів. Такі лікарські засоби вилучаються з обігу, а факт їх наявності фіксується актом. Форма акту про наявність лікарських засобів, що не підлягають подальшому використанню, наведена у додатку 1 до Правил. Лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню, набувають статусу «відходів» та передаються для утилізації або знешкодження до суб’єктів господарювання, які мають відповідні ліцензії на провадження господарської діяльності у сфері поводження з небезпечними відходами безпосередньо або через постачальників, якщо таке передбачено відповідними договірними умовами. Реєстр ліцензіатів з управління небезпечними відходами розміщено за посиланням https://eco.gov.ua/reiestr-litsenziativ-z-upravlinnia-nebezpechnymy-vidkhodamy.

Види відповідальності та міри покарання

Кримінальна відповідальність за незаконних обіг отруйних та сильнодіючих лікарських засобів встановлена трьома статтями Кримінального кодексу України.

В таблиці 3 наведемо види відповідальності та міри покарання.

Стаття 201	контрабанда, тобто переміщення через митний кордон України поза митним контролем або з приховуванням від митного контролю отруйних, сильнодіючих речовин	карається позбавленням волі на строк від трьох до семи років
Стаття 201	та сама дія, вчинена за попередньою змовою групою осіб або особою, раніше судимою за контрабанду, або службовою особою з використанням службового становища	карається позбавленням волі на строк від п’яти до дванадцяти років з позбавленням права обіймати певні посади або займатися певною діяльністю на строк до трьох років та з конфіскацією майна
Стаття 306	використання коштів, здобутих від незаконного обігу отруйних чи сильнодіючих речовин або отруйних чи сильнодіючих лікарських засобів з метою продовження незаконного обігу отруйних чи сильнодіючих речовин або отруйних чи сильнодіючих лікарських засобів	карається позбавленням волі на строк від семи до дванадцяти років з позбавленням права обіймати певні посади або займатися певною діяльністю на строк до трьох років та з конфіскацією майна
Стаття 306	дії, передбачені частиною першою цієї статті, вчинені повторно або за попередньою змовою групою осіб, або у великих розмірах	караються позбавленням волі на строк від восьми до п’ятнадцяти років з позбавленням права обіймати певні посади або займатися певною діяльністю на строк до трьох років та з конфіскацією майна
Стаття 321	незаконне виробництво, виготовлення, придбання, перевезення, пересилання, зберігання з метою збуту, збут отруйних або сильнодіючих речовин, що не є наркотичними або психотропними чи їх аналогами, або отруйних чи сильнодіючих лікарських засобів, а також здійснення таких дій щодо обладнання, призначеного для виробництва чи виготовлення отруйних або сильнодіючих речовин, або отруйних чи сильнодіючих лікарських засобів, вчинені без спеціального на те дозволу	караються штрафом від однієї тисячі до чотирьох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або арештом на строк від трьох до шести місяців, або позбавленням волі на строк до трьох років
	порушення встановлених правил виробництва, виготовлення, придбання, зберігання, відпуску, обліку, перевезення, пересилання отруйних чи сильнодіючих речовин, що не є наркотичними або психотропними чи їх аналогами, або отруйних чи сильнодіючих лікарських засобів	карається штрафом від однієї тисячі до чотирьох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або арештом на строк від трьох до шести місяців, або позбавленням волі на строк до трьох років
	дії, передбачені частиною першою або другою цієї статті, вчинені повторно, за попередньою змовою групою осіб, або якщо предметом таких дій були отруйні чи сильнодіючі речовини, що не є наркотичними або психотропними чи їх аналогами, або отруйні чи сильнодіючі лікарські засоби у великих розмірах	караються позбавленням волі на строк від трьох до п'яти років
	дії, передбачені частиною першою або другою цієї статті, вчинені організованою групою, або якщо предметом таких дій були отруйні чи сильнодіючі речовини, що не є наркотичними або психотропними чи їх аналогами, або отруйні чи сильнодіючі лікарські засоби в особливо великих розмірах	караються позбавленням волі на строк від п'яти до десяти років

Поняття великий та особливо великий розмір отруйних чи сильнодіючих речовин або отруйних чи сильнодіючих лікарських засобів визначено наказом Міністерства охорони здоров’я України від 31 серпня 2007 року №511 «Про затвердження Великих та особливо великих розмірів отруйних та сильнодіючих лікарських засобів, які знаходяться у незаконному обігу».

Для отруйних лікарських засобів

Назва отруйного лікарського засобу (діючої речовини)	Великі розміри (г)	Особливо великі розміри (г)
атропін та його солі (порошок)	від 0,30 до 3,00	3,00 і більше
кетамін	від 5,0 до 50,00	50,00 і більше
тетракаїн (порошок)	від 9,00 до 90,00	90,00 і більше
тригексифенідил	від 2,00 до 20,00	20,00 і більше
атракурій	від 0,5 до 5,00	5,00 і більше
векуроній	від 0,04 до 0,40	0,40 і більше
піпекуроній	від 0,04 до 0,40	0,40 і більше
рокуроній	від 1,00 до 10,00	10,0 і більше
суксаметоній	від 1,00 до 10,00	10,0 і більше

Для сильнодіючих лікарських засобів

Назва сильнодіючого лікарського засобу (діючої речовини)	Великі розміри (г)	Особливо великі розміри (г)
Буторфанол	від 0,24 до 2,40	2,40 і більше
Дифенгідрамін (тверді форми)	від 5,0 до 50,00	50,00 і більше
Зопіклон	від 1,50 до 15,00	15,00 і більше
Клонідін (субстанція, рідкі форми)	від 0,15 до 1,50	1,50 і більше
Метандієнон	від 5,00 до 50,00	50,00 і більше
Нандролон	від 1,0 до 10,00	10,00 і більше
Прометазин	від 50,00 до 500,00	500,00 ібільше

Якщо необхідно класифікувати розмір коштів, то під великим розміром слід розуміти кошти, сума яких становить двісті та більше неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.

Обіг отруйних та сильнодіючих лікарських засобів залишається одним із найбільш регламентованих напрямів фармацевтичної діяльності. Незважаючи на відносно невелику кількість таких лікарських засобів на українському ринку, недотримання встановлених вимог щодо їх обліку, виписування, відпуску, зберігання чи знищення може мати не лише регуляторні, а й кримінально-правові наслідки, тому суб’єктам господарювання доцільно періодично переглядати власні внутрішні процедури, актуалізувати переліки лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку, та забезпечувати належне навчання персоналу. Комплексний підхід до організації роботи з такими препаратами є не лише вимогою законодавства, а й важливою складовою системи забезпечення якості фармацевтичної діяльності та безпеки пацієнтів.

Читайте також Особливості розміщення аптек: українські вимоги та європейський досвід.