Перейменування Держлікслужби замість перезапуску: ЄБА закликає уряд зберегти концепцію Укрфармагентства

Рішення Кабінету Міністрів України змінити підхід до створення Українського фармацевтичного агентства ставить під ризик прозорість та концепцію всієї регуляторної реформи. Замість ліквідації Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками і створення нового органу зі спеціальним статусом, уряд пропонує лише перейменувати чинну службу та її територіальні підрозділи. На цьому наголошують у Європейській Бізнес Асоціації.

Відхід від затвердженої концепції

Як зазначають в асоціації, такий крок принципово суперечить затвердженій раніше Постанові КМУ №739 від 4 червня 2026 року. Початковий план передбачав утворення з 2027 року принципово нового центрального органу виконавчої влади (ЦОВВ) зі спеціальним статусом у межах імплементації Закону України «Про лікарські засоби» №2469-IX.

У бізнес-спільноті підкреслюють, що відмова від ліквідації Держлікслужби на користь її перейменування відбулася без належного обговорення з учасниками ринку лише за кілька місяців до запланованого запуску системи.

«На переконання бізнес-спільноти, йдеться не про технічну зміну механізму реорганізації, а про зміну самої концепції реформи. Перейменування наявної інституції не забезпечує того рівня інституційного оновлення, який був закладений в основу створення нового регулятора: нової системи управління, сучасних регуляторних процесів, оновленої організаційної структури, професійної команди та принципів роботи, що відповідають європейським підходам», — зазначають у Європейській Бізнес Асоціації.

Питання фінансового навантаження

Окрему увагу в EБA звертають на економічну доцільність такої реорганізації. Запровадження нової моделі фінансування регуляторного органу за рахунок адміністративних зборів передбачає зростання фінансового навантаження на фармацевтичних операторів. Проте таке збільшення витрат обґрунтовувалося саме якісним перезапуском системи, а не зміною вивіски на існуючій структурі.

За збереження наявного органу під новою назвою без реальної зміни принципів його роботи та операційної структури логіка нової системи фінансування втрачає обґрунтованість, вважають експерти.

Пропозиція розумного компромісу

Якщо держава наразі не має технічної чи операційної спроможності запустити новий орган з 1 січня 2027 року, бізнес пропонує не змінювати концепцію, а відтермінувати реформу.

«Якщо держава в силу об’єктивних причин не готова забезпечити створення та повноцінне функціонування нового органу державного контролю у визначені строки, більш відповідальним і послідовним рішенням було б передбачити чіткий перехідний період та відтермінувати ліквідацію Держлікслужби і початок роботи нового регулятора до моменту його фактичної інституційної та операційної готовності», — наголошують в EБA.

У Європейській Бізнес Асоціації закликають уряд повернутися до початкової моделі створення якісно нового Єдиного регуляторного органу та за потреби передбачити реалістичні терміни його формування для збереження безперервності регуляторних процесів на фармацевтичному ринку.

Читайте також УФА замість Держлікслужби: фармспільнота ставить під сумнів, чи відбулася регуляторна реформа.