Продаж ліків на АЗС під питанням: бізнес закликає МОЗ переглянути нові правила

Рішення Уряду, яке відкрило шлях до продажу безрецептурних лікарських засобів на автозаправних станціях, викликало гостру реакцію з боку бізнес-спільноти. ГС «Спілка українських підприємців» (СУП) звернулася до Міністерства охорони здоров’я з вимогою переглянути відповідні зміни та винести їх на широке професійне обговорення.

Йдеться про постанову Кабінету Міністрів України № 1803 від 26 грудня 2025 року, якою внесено корективи до Ліцензійних умов у сфері виробництва, імпорту та торгівлі лікарськими засобами. Документ дозволив автозаправним станціям реалізовувати безрецептурні препарати без створення аптеки або аптечного пункту — за умови дотримання низки формальних вимог.

Зокрема, АЗС мають забезпечити належні умови зберігання препаратів відповідно до інструкцій виробника, організувати процедури приймання та вхідного контролю, а також залучити уповноважену особу з фармацевтичною освітою. Водночас у СУП наголошують: навіть за наявності таких вимог нова модель продажу не гарантує ані повноцінного контролю якості, ані безпеки для пацієнтів.

На думку представників спілки, ключовими ризиками залишаються відсутність професійної фармацевтичної консультації, складність контролю умов зберігання в неаптечному середовищі та ймовірне зростання самолікування. У довгостроковій перспективі це може негативно позначитися на рівні фармацевтичної безпеки та відповідальному застосуванні лікарських засобів населенням.

Окрему увагу в СУП звертають на процедурні аспекти ухвалення змін. Проєкт документа був оприлюднений регулятором у середині грудня, а постанова прийнята вже наприкінці місяця. Таким чином, стандартний строк громадського обговорення фактично не був дотриманий, що, на думку бізнесу, позбавило ринок можливості надати фахові зауваження та альтернативні пропозиції.

У зверненні також наголошується на необхідності аналізу європейського досвіду. У країнах ЄС підходи до продажу безрецептурних ліків поза аптеками істотно відрізняються та регулюються на національному рівні, часто із жорсткими обмеженнями та чітким контролем. Саме тому, вважають у СУП, механічне перенесення окремих моделей без адаптації до українських реалій може створити більше проблем, ніж рішень.

Як компромісний крок спілка пропонує провести відкриту робочу нараду за участю МОЗ, регуляторних органів, аптечної спільноти, виробників, дистриб’юторів і представників АЗС. За підсумками такого діалогу, на переконання СУП, слід або переглянути доцільність уже ухвалених змін, або доповнити їх ефективними інструментами контролю, які реально забезпечать безпеку пацієнтів за межами аптек.

Для фармацевтичного ринку ця дискусія є принциповою, адже фактично йдеться про зміну ролі аптеки як контрольованої точки доступу до лікарських засобів і про межі допустимої лібералізації у сфері, що безпосередньо впливає на здоров’я населення.

Раніше ми розповідали про безперервний ланцюг якості лікарських засобів, який працює в аптеці, але неможливий на АЗС.