Україна готується до створення національного органу держконтролю у фармацевтиці: презентовано подальші кроки Twinning-проєкту

У Києві відбулося п’яте засідання стратегічної дорадчої групи, де обговорили формування майбутнього органу державного контролю у сфері лікарських засобів та медичних виробів. Цей проєкт є одним із ключових зобов’язань України на шляху до членства в ЄС.

Про результати зустрічі повідомив голова парламентського Комітету з питань здоров’я нації Михайло Радуцький. За його словами, нова структура має розпочати роботу вже з 1 січня 2027 року. Вона відповідатиме за контроль обігу ліків, медичних виробів, наркотичних та психотропних речовин, прекурсорів, косметики, крові та тканин людини — відповідно до європейських стандартів.

«Створення такого органу — наш пріоритет і одна з обов’язкових умов євроінтеграції. Його запуск дозволить гарантувати якість українських ліків та відкрити нові можливості для наших виробників на європейському ринку», — наголосив М. Радуцький.

У засіданні взяли участь представники українських державних органів, європейських інституцій та міжнародні експерти. Серед них — виконавча директорка Європейського агентства з лікарських засобів Емер Кук, директор DG SANTE Райнер Бекер, а також ексміністр охорони здоров’я Польщі Кшиштоф Ланда.

Європейська комісія підтримує створення українського регулятора в межах Twinning-проєкту, до якого залучені Литва, Польща та Німеччина. Його реалізація передбачає три основні напрями:

• розробку законодавчої бази та підзаконних актів;
• визначення операційної моделі майбутнього органу;
• підготовку експертів та інституційну спроможність.

Загалом співпраця охоплює 13 напрямів — від ліцензування та інспекцій GMP/GDP до контролю обігу наркотичних засобів і виробництва ліків в аптеках. Старт практичної фази проєкту заплановано на кінець жовтня за участю фахівців з Литви, Польщі, Німеччини, Франції та Хорватії.

«Важливо, щоб нова організація мала авторитет і стала гарантом безпеки та якості українських препаратів. Це також дозволить нашим компаніям брати активнішу участь у спільних європейських закупівлях, у тому числі критично важливих ліків», — підкреслив Радуцький, подякувавши міжнародним партнерам за підтримку.

Раніше ми повідомляли, що Україна запускає Twinning-проєкт зі створення регуляторного органу у фармацевтиці.